QA Associate

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo Consumo.

Ogni giorno più di 120.000 dipendenti lavorano nelle 250 Aziende della Famiglia Johnson & Johnson, dislocate in 60 Paesi.

In Italia sono presenti tre aziende del Gruppo, ognuna delle quali rappresenta uno dei segmenti sopra citati:

- Janssen SpA (Settore Farmaceutico)

Marketing Company a Cologno M.se (MI); Sito Produttivo a Borgo San Michele (LT);
- Johnson & Johnson SpA (Settore Largo Consumo)

Marketing Company e Sito Produttivo a Santa Palomba, Pomezia (RM);
- Johnson & Johnson Medical SpA (Settore Medicale)

Marketing Company a Pratica di Mare (RM) e Milano.

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Le attività previste dal ruolo comprendono:

- Gestire eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di identificare la causa e le azioni correttive e preventive.
- Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
- Partecipare alle attività di trending e statistica dei dati di reparto.
- Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell’anagráfica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale PDM per l’approvazione dei Master Data.
- Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, inparticolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle B ozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderniallarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.
- Supportare le attività dei CAPA collaborando alla stesura della documentazione relativa, incluso il follow up periodico al Management. Revisionare e approvare il piano di CAPA e la relativa chiusura verificando la corretta implementazione.
- Eseguire l’analisi statistica e la revisione periodica degli indicatori di Qualità a supporto della valutazione periodica della perfomance dei prodotti di Latina.
- Eseguire l’analisi dei dati dei processi di revisione periodica, i necessari indicatori di qualità per valutare e supportare le attività giornaliere, il programma di Continuous Improvement, le iniziative di PE ed i CAPA projects.
- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato.
- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.

**Qualifications** Qualification**:

- Laurea magistrale o una equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.
- Precedente esperienza in ambito Quality
- Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza delle GMP

**Primary Location**
Italy-Lazio-Latina
- **Organization**
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)

**Job Function**
Quality

**Requisition ID**
2206060936W