Computer System Validation Csv Specialist
1 mese fa
dettagli offerta ferentino, lazio indeterminato categoria information technology sottocategoria developer riferimento CX226856 Location|Division Specific Information The pharmaceutical manufacturing plant in Ferentino 80km from Rome, with more than 850 employees, is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and lyophilized formulations, with an increasing focus on biologics responsabilità HoH What will you do
Ensure the execution of validation activities for CSV projects according to the timeline, procedures and the priorities defined by the company Lead cross functional team and external personnel on assigned projects as defined within the Proactive Quality plan Draft the main validation documents URS, plans, risk analysis, test protocols and reports in accordance with the internal procedures, collaborating with other departments and external consultants Ensure that the validation documentation produced or issued by suppliers complies with internal quality standards.
Ensure the regular planning and implementation of CSV training.
Provide training for external personnel involved in validation activities.
Ensure the continuous Confidenziale of CSV procedures according to the internal, industry andregulatory trend.
Support the management of external personnel involved in validation activities Administrators Audit Trail Review Computer System|SAP access periodic review Management of any related non-conformity emerged the Audit Trail|periodic review Support on the resolution of any anomalies emerged Computer Systems Support on the management of deviations involving Computer Systems.
Participation customer and regulatory inspections Support for Proactive Quality|Data Integrity initiatives esperienza 3 anni competenze How will you get here
Education Degree pharma, chemical, engineering on computer science Experience Minimum 2 year computer system validation experience Pharma|Manufacturing experience Knowledge, Skills, Abilities Knowledge of GMPs, Data Integrity, GAMPs and CFR part 11 regulations; Strong interpersonal skills with proven ability to build and maintain relationships, teambuilding, adaptability, exent problem solving & communication skills Fluent in Italian and English La ricerca è rivolta ai L.903|77.
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13 del Regolamento UE 2016| sulla protezione dei dati GDPR.
livello di studio Laurea di primo livello 3 anni
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Junior Computer System Validation
1 settimana fa
Lazio, Italia Eurofins Horti A tempo pienoJob Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for a Junior Computer System Validation based in Vimodrone (MI),that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing.Support validation activities;Collaborates...
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Computer System Validation
1 mese fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienodescrizione offerta La divisione Talent Selection di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati ricerca Computer System Validation per prima azienda di produzione del settore chimico-farmaceutico. Si offre contratto a tempo indeterminato diretto e RAL commisurata all'esperienza con...
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Csv Intern
1 mese fa
Provincia di Latina, Lazio, Italia S4BT S.r.l. A tempo pienoPer l’area Computer System Validation, ricerchiamo un profilo neolaureato che, grazie al supporto di un tutor, intraprenderà un percorso formativo tale da ricoprire il ruolo di CSV Intern. **Requisiti**: - Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche; - Interesse e curiosità nella convalida di sistemi...
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Csv Consultant
1 mese fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: LatinaSarai inserito/a in team multidisciplinari, dove verrai formato/a in modo da saper far fronte alla gestione e/o partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del...
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Computer System Validation
1 mese fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoSettore: Industria farmaceuticaLuogo di lavoro: Stesura Validation Plan e Validation ReportConduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediationEsecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzatiEmissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi utente, specifiche tecniche e protocolli di test)Emissione...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoValidation specialist - Opportunità di crescita professionale Sei un professionista con un diploma in discipline tecnico-scientifiche alla ricerca di una nuova opportunità di carriera stimolante nel campo farmaceutico? Il nostro cliente, un'importante azienda del settore, offre l'opportunità di lavorare come Consultant presso aziende leader dell'industria...
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System Engineer
5 giorni fa
Lazio, Italia Gi Group A tempo pienoGi Group, prima Agenzia per il Lavoro Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane RICERCA Per azienda di Difesa e Spazio, sia a Roma e Napoli, dal respiro internazionale un: System Engineer Main Responsibilities - Identification of the customer's operational requirements and...
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Cqv & Process Validation Specialist - Pharma Industry
1 settimana fa
Lazio, Italia Amaris Consulting A tempo pienoJob description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai?Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV).Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione..Mantenere...
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System Integration Specialist
4 settimane fa
Lazio, Italia Filoblu A tempo pienoAre you passionate about technology and looking for a dynamic environment to challenge your skills? Join our Tech team! We are in search of a System Integration Specialist who will act as a link between logistics, operations, and administration for the integration of processes related to the transfer of products in a B2C perspective through the e-commerce...
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Qualification and Validation Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoLavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione - qualificazione - farmaceutico - Assicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività dell’area Ingegneria e Qualifiche relative a Audit, Change Control, strategie di...
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Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoConfidenziale Aut. Min. 0001 del --- ricerca per Confidenzialecliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la in provincia Confidenziale La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità Aziendale, nello...
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Computer Vision Research Specialist | Ai Engineer | Machine…
3 settimane fa
Lazio, Italia Nlp People A tempo pienoTechyon : Information Technology Recruitment Experts Head Hunter Techyon is the first Head Hunter which exclusively specializes in the search and selection of professionals and managers in the Information Technology field. Our Recruitment Engineers select the best IT profiles for prestigious IT consulting firms, banks, service companies, manufacturing...
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Lazio, Italia Techyon S.R.L. A tempo pienoTechyon is the first Head Hunter which exclusively specializes in the search and selection of professionals and managers in the Information Technology field. Our Recruitment Engineers select the best IT profiles for prestigious IT consulting firms, banks, service companies, manufacturing groups, start-ups of excellence and digital DNA companies. About the...
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Lazio, Italia Techyon S.R.L. A tempo pienoCOMPUTER VISION RESEARCH SPECIALIST | AI ENGINEER | MACHINE LEARNING R&D DEVELOPER08/05/2024 Roma Techyonis the firstHead Hunterwhich exclusively specializes in the search and selection of professionals and managers in theInformation Technologyfield. Our Recruitment Engineers select the best IT profiles for prestigious IT consulting firms, banks, service...
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Quality Assurance Specialist | Roma
7 giorni fa
Lazio, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences .Posizione :Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico.Principali responsabilità :Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...
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Quality Assurance Specialist | Roma
7 giorni fa
Lazio, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico. Principali responsabilità: Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...
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Technical Project Manager
1 mese fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno*Job Description In this position, you will be directly involved in the technical project management and execution of computer system validation engagements in conjunction with the Global Service and Support teams. Efficiency, accuracy, a keen willingness to learn, and the ability to work effectively with multiple stakeholders in a multi-cultural and...
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QA Specialist
4 settimane fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno: FROSINONE SPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Confidential Holding (()) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata alla Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Chimico, Farmaceutico e Medicale. Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo Specialist Quality AssurancePrincipali...
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Atc System Designer
5 giorni fa
Lazio, Italia Alstom Gruppe A tempo pienoPress Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: Select how often (in days) to receive an alert: The future of transportation is already here. Alstom,is the world leader in integrated transport systems and continues to push the boundaries of innovation & digital solutions for transportation systems and...
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Lazio, Italia Profili & Carriere A tempo pienoDescrizione Multinazionale del settore della logistica integrata ricerca per il proprio plant (400 dip) control system specialist – automation engineer. Dovrà occuparsi della manutenzione, della risoluzione avanzata dei problemi e della modifica delle apparecchiature dei sistemi di controllo (tra cui PLC / PC Controller e reti industriali come Ethernet,...