Micro QA Specialist

2 mesi fa

Rieti, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

ABOUT THE ROLE
In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure.

HOW YOU WILL CONTRIBUTE
- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all’esecuzione di un programma di controllo “on the floor” mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti
- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l’implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento
- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso
- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento

WHAT YOU BRING TO TAKEDA
- Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceutico
- Conoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitale
- Conoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analitiche
- Capacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura técnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioni
- Abilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e Qualità
- Competenze in comunicazione, negoziazione e leadership
- Ottime abilità di scrittura técnica e di presentazione
- Ottima conoscenza della lingua inglese

**Locations**: ITA - Rieti

**Worker Type**: Employee

**Worker Sub-Type**: Fixed Term (Fixed Term)

**Time Type**: Full time

  • QA Micro Analyst

    7 mesi fa

    Rieti, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)_ **Job Title: QA Micro Analyst** **Location: Rieti** **_ OBJECTIVES/PURPOSE:_** - Assicura il rispetto delle cGMP’s, cGDP’s e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione. - Partecipa ai risultati relativi alla...

  • QA Disposition Specialist

    4 mesi fa

    Rieti, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)_ **Job Title**:QA disposition Specialist **Location**: Rieti **About the Role**: Supportare ed eseguire le attività e i relativi controlli per la spedizione e l'ulteriore lavorazione degli intermedi, garantendo la corretta disposizione degli stessi....

  • Micro QA Specialist

    3 settimane fa

    Rieti (RI), Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. ...

  • Micro QA Specialist

    3 settimane fa

    Rieti (RI), Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...

  • Micro QA Specialist

    3 settimane fa

    Rieti (RI), Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge....

  • Micro QA Specialist

    1 mese fa

    Rieti (RI), Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job...