Process Validation Specialist

Job description

PROCESS VALIDATION SPECIALIST

Cosa farai?

Sarai responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione dei processi in conformità con le normative GMP (Good Manufacturing Practice).
Gestirai la qualifica degli equipment, assicurando che siano conformi agli standard richiesti e alle specifiche tecniche.
Collaborerai con i team di produzione, qualità e ingegneria per sviluppare e implementare strategie di validazione efficaci.
Valuterai i processi esistenti e proporrà miglioramenti per ottimizzare le performance e garantire la conformità normativa.
Preparerai e rivedrai protocolli di validazione e rapporti di validazione, comprese le analisi dei rischi e le giustificazioni per gli approcci scelti.
Assisterai nelle ispezioni regolatorie e nelle audit interni, fornendo supporto tecnico e documentazione relativa ai processi di validazione.
Fornirai formazione e supporto al personale per assicurare la comprensione e l'adesione ai protocolli di validazione.

**Requisiti**:
Esperienza comprovata di almeno 2 anni in validazione di processo in ambiente GMP (Smoke studies; sterili etc), preferibilmente nel settore biomedicale o farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle normative e linee guida relative alla validazione di processo e convalida equipment
Laurea in Ingegneria Biomedica (o discipline ingegneristiche), Chimica, Farmaceutica o disciplina scientifica equivalente.
Competenza nell'utilizzo di strumenti statistici per l'analisi dei dati e nella redazione di documentazione técnica.
Forte capacità di lavorare in team multidisciplinari e di gestire progetti con scadenze stringenti.
Inglese ed italiano fluente
Attitudine alla risoluzione dei problemi e al pensiero critico.

✨ Che cosa offriamo?

Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.
Percorso di crescita formativo e tecnico.
Clima di lavoro inclusivo.
Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.
Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.
Accesso gratuito alla piattaforma Udemy con più di 200.000 corsi.
Consulenza psicologica.

**Pioneer Spirit**: voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.
**Care**: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.
**Performance**: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.
**Trust**: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.
**Independence**: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.

Who are we?
Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7500 people spread across 5 continents and more than 60 countries. Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We’re focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential. Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.

**Brief Call**: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you The objective? Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you

Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position). During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role. We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you. Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities

**Case study**: Depending on the position, we may ask you to take a test. This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.

We look forward to meeting you