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Regulatory Affairs Consultant

4 settimane fa


Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno 2 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
- Variazioni e procedure di rinnovo Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
- Compilazione eCTD.

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida
- Disponibilità a trasferte
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

About Pharma D&S Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima


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    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca, per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda...


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  • Regulatory Affairs Intern

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...

  • Regulatory Affairs Intern

    1 settimana fa


    Cassina de' Pecchi, Lombardia, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs**Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs.Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di:- Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale- Collaborare alla preparazione della documentazione...


  • Cassina de' Pecchi, Lombardia, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Regulatory Affairs**Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs.Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di:- Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale- Collaborare alla preparazione della documentazione...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


  • Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...


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  • Packaging Officer

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia IBSA Farmaceutici Italia A tempo pieno

    La risorsa, a diretto riporto del Manufacturing & Packaging Coordinator, si occuperà della gestione dei flussi per la preparazione e della definizione degli Artworks da avviare nel processo di packaging, integrando le informazioni derivanti dalle funzioni Marketing, Servizi Tecnici e Regulatory Affairs e garantendo la corretta scelta dei materiali e dei...

  • Drug Safety Officer

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Drug Safety Officer

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un/una Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Drug Safety Officer

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza, - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...

  • Quality & Process Intern

    2 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una laureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Quality & Process. La risorsa selezionata si occuperà di: - Mantenimento e implementazione del sistema qualità - Preparazione, revisione e aggiornamento di SOP (Standard Operating Procedure) - Preparazione, revisione e...

  • Drug & Safety Intern

    3 settimane fa


    Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Stage in Farmacovigilanza** Pharma D&S ricerca un/una laureando/a - neolaureato/a per l’attivazione di un percorso di stage in ambito Farmacovigilanza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Supporto nella gestione del sistema di farmacovigilanza - Preparazione e verifica di SOP e di tutta la documentazione in merito alle attività di...