Regulatory Affairs Consultant
4 settimane fa
Regulatory Affairs Consultant
Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
4 giorni fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...
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Regulatory Affairs Junior
1 mese fa
Roma, Italia Manpower srl A tempo pienoPosizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Angelini Pharma A tempo pienoRequisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...
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Regulatory Affairs Executive
2 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...
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Regulatory Affairs Support
3 settimane fa
Roma, Italia Viatris Inc. A tempo pienoRegulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Europe
1 mese fa
Roma, Italia Adecco Italia SpA A tempo pienoFor an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...
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Regulatory Affairs Executive
2 settimane fa
Roma, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - Roma Be part of a revolutionary change At Philip Morris International (PMI), we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business and building our future on smoke-free products. With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you’ll enjoy the freedom to dream up and...
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Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Roma, Italia Ergomed A tempo pienoCompany Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pienoPer un’importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che tutela moltissime aziende operanti nel settore, siamo alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell’area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti rinnovabili, con...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Adecco Italia A tempo pienoRicerchiamo per conto di una multinazionale Farmaceutica con sede a Roma: Un/a Regulatory Affairs Specialist La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti. Supportare il dipartimento di farmacovigilanza su questioni rilevanti per la sicurezza in linea con i requisiti...
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Regulatory Affairs Beneficiario L.68/99
1 mese fa
Roma, Italia LHH A tempo pienoPer importante Azienda cliente, leader in ambito Life Science, con più di 50 anni di storia alle spalle, alla continua ricerca di nuove cure volte a migliorare la vita delle persone; selezioniamo un: **REGULATORY AFFAIRS beneficiario L.68/99** **Uno specialista in affari regolatori si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le norme e i regolamenti...
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Head of Regulatory and Pharmacovigilance
1 mese fa
Roma, Italia Novo Nordisk A tempo pienoHead of Regulatory and Pharmacovigilance **Category**:Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance**Location**:Roma, Lazio, IT- Do you have a solid experience in regulatory and pharmacovigilance fields? Do you want to take your career path to the next level, in one of the leading companies of the pharma sector?- If it sounds interesting to you, we have the right...
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Medical Affairs Director, Italy
2 settimane fa
Roma, Italia Blueprint Medicines A tempo pieno**Location(s)**: Rome, Italy **Level of position**:Director **Position type**: Office-based, in alignment with BlueFlex model* **Reporting Line**:VP Medical Affairs, International **How will your role help us transform hope into reality?** At Blueprint Medicines, we are creating a blueprint for the future of healthcare - embracing a personalized...
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Roma, Italia ClinChoice A tempo pieno**Title: Principal Biostatistician Consultant** **Employment type**:12-Month Contract - Extendable** **Remote work - US/EU/UK** **About ClinChoice** ClinChoice is a global CRO dedicated to offering high-quality one-stop service to biopharmaceutical, medical device, and consumer products clients. Some of these services include clinical operations, project...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno**Requisition Number** **5960** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno**Requisition Number** **5961** **Employment Type***: **Contractor** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...
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Public Affairs Manager
2 settimane fa
Roma, Italia Velux Deutschland Gmbh A tempo pienoDo you believe that buildings are both pivotal for the transition of our societies, and a safeguard against social and economic turmoil? Are you passionate about how public policies can improve our wellbeing? Are you looking for a job with a purpose, in a company redistributing its benefits to society and committed to extremely ambitious climate objectives,...
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Associate Vp
1 mese fa
Roma, Italia Eli Lilly A tempo pienoAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...