Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Roma, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno

**Requisition Number**
**5960**

**Employment Type***:
**Regular**

**Who we are**

We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with quality and excellence.

We are Worldwide Clinical Trials, and we are a global team of almost 2,500 experts, bright thinkers, dreamers and doers and, together, we are changing the way the world experiences CROs - in the best possible way.

Our mission is to work with passion and purpose every day to improve lives and we are looking for others who value this same pursuit.

**What you will do**
- Liaise with colleagues to plan, organize, compile, progress, track and submit regulatory submissions on a timely basis. Where required provide local QC of submission dossiers prior to dispatch
- Effectively communicate to the Lead and relevant project team members the status and action plans concerning submissions and advise the project team about appropriate regulatory strategies
- Review and make recommendations on all relevant documentation e.g. labels, patient information sheets, diary cards etc. to comply with ICH GCP & country specific requirements

**What you will bring to the role**

***
- Strong organizational and management skills
- Self-motivated learning about current regulatory processes and intelligence
- Excellent written and verbal communication skills to clearly and concisely present information
- Team-oriented work style; seeks and gives guidance to others
- Strong interpersonal skills in a fast-paced, deadline oriented, and changing environment
- Excellent ability to handle multiple tasks in a fast-paced and changing environment

**Your background**

***
- A minimum four-year college curriculum with a major concentration in medical, biological, physical, health, pharmacy or other related science
- Minimum one year of experience in clinical research, in regulatory-related function
- Good knowledge of ICH GCP, EU Clinical Trials Directive and other relevant clinical research conduct guidance
- Multilingualism preferred; fluent in local language; working knowledge of English

**Why Worldwide**
At Worldwide, we balance fun with the serious business of changing lives. We have a values-driven culture that is built from the ground up. We empower our team members to treat every clinical trial like a patient’s life depends on it - because it does. Our leaders are in the trenches with you - committed to advancing science and moving mountains for our customers.

LI-MZ1

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le _**norme **_e i _**regolamenti governativi**_ _relativi agli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) - Carry out linguistic checks, high quality review of translations and QRD checks on Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflets. - Timely preparation and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione: Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Regulatory Affairs di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell’area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Roma, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector aINDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Roma (Roma) Esperienza lavorativa: Regulatory affairs specialist - 12 mesi Istruzione: Laurea Magistrale Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Competenze richieste: Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia PrimeVigilance A tempo pieno

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è DICOFARM S.p.A, azienda italiana di riferimento nella ricerca, sviluppo e produzione in outsourcing di integratori alimentari, dermocosmetici, latte formulato per l’infanzia e dispositivi medici per il trattamento di affezioni della pelle, nonché nella commercializzazione di dispositivi medici. - Dicofarm opera su tutto il territorio...

  • Regulatory Affairs Support

    6 giorni fa

    Roma, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia Ergomed A tempo pieno

    Company Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...

  • Regulatory Affairs Support

    7 giorni fa

    Roma, Italia Viatris A tempo pieno

    7092 Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless...

  • Regulatory affairs

    3 settimane fa

    Roma, Italia I.K. Hofmann A tempo pieno

    Hofmann Services ricerca per azienda Cliente: Il profilo ricercato sarà incaricato delle seguenti attività: Schede Informative del prodottoScheda sicurezza e valutazione del rischio di una materia primaAggiornamento e archiviazione materie primeStesura e controllo INCI secondo normativa vigenteControllo e approvazione impiantiSupporto regolatorio ai...

  • Technical Regulatory Associate

    6 giorni fa

    Roma, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    **About Johnson & Johnson** **Laureati in Discipline Scientifiche - Technical Regulatory Associate, tempo determinato** Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia...

  • Regulatory Specialist, Italy

    4 settimane fa

    Roma, Italia EastHORN Clinical Services A tempo pieno

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Italy. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you will...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Roma, Italia Elettronica S.p.A. A tempo pieno

    Main Responsibilities - Management of chemical products and articles purchased and sold by the company, in compliance with European regulations. - Ensure the verification and control of the documentation relating to raw materials and CLP labeling as well as the safety data sheets of suppliers (EU/non-EU); - Provide specific analysis of the chemical risk of...

  • Regulatory Advisor

    4 settimane fa

    Roma, Italia Pfizer A tempo pieno

    Pfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Strategy (GRS) - Site of Rome for a maternity leave replacement. Why Patients Need You- Maintain product registration, via management of regulatory activities and projects related to products under his/her responsibility. Keep products on the market and avoid shortages in...

  • Regulatory / Technical Affair Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Quojobis A tempo pieno

    QuoJobis Divisione Perm - Ricerca & Selezione di Profili Tecnici e Specializzati ricerca per importante azienda del settore farmaceutico un Regulatory / Technical Affair Specialist che, a diretto riporto del CMC Coordinator, si occuperà di: - approntare la documentazione per la registrazione dei nuovi prodotti e per l'aggiornamento di quelli esistenti -...