Regulatory Affairs Support
4 settimane fa
7092 Mylan Italia S.r.l.
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the Regulatory Affairs Support role will make an impact:
Key responsibilities for this role include:
- Support for the preparation and filing of variations (paper and electronic)
- Archiving of regulatory documentation
- Support in the management of the national phase for Marketing Authorizations.
- Preparation of Certificate of Products (CPP)
- Preparation of texts in accordance with Farmastampati
- Printed review (SmPC, PIL, Labels)
- Artworks review
- Internal communications and printed change databases
- Publications in Gazzetta Ufficiale
- Internal systems update (RIMS, D2, PDM, Trackwise)
The minimum qualifications for this role are:
- Bachelor degree or higher in science or health related field (Pharmacy or Chemistry and Pharmaceutical Technology (CTF) are preferred); Master degree in Regulatory Affairs would be an asset
- Previous internship experience in Regulatory Affairs would be an asset
- General knowledge of the pharmaceutical company
- Preferably possess following skills: curiosity, motivation, analytical thinking, communication, problem solving, team working, quality and compliance orientation, priority setting and time management capabilities, adaptability, driving for results, personal learning
- Good knowledge of Windows and Microsoft Office
- Proficiency in speaking, comprehending, reading and writing English is required
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
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Regulatory Affairs Support
4 settimane fa
Roma, Italia Viatris Inc. A tempo pienoRegulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...
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Regulatory Affairs Support
4 giorni fa
Roma, Italia Viatris A tempo pienoVIATRIS ITALIA S.R.L. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
5 giorni fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Executive
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...
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Regulatory Affairs Executive
5 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Roma, Italia Angelini Pharma A tempo pienoRequisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...
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Regulatory Affairs Junior
1 mese fa
Roma, Italia Manpower srl A tempo pienoPosizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pienoAzienda: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO Descrizione: **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**_specialista in affari regolatori_**_ si assicura che la sua...
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Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...
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Regulatory Affairs Executive
3 settimane fa
Roma, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - Roma Be part of a revolutionary change At Philip Morris International (PMI), we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business and building our future on smoke-free products. With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you’ll enjoy the freedom to dream up and...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Europe
1 mese fa
Roma, Italia Adecco Italia SpA A tempo pienoFor an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pienoAzienda: Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione: Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei...
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Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Roma, Italia Ergomed A tempo pienoCompany Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Roma, Italia Adecco Italia A tempo pienoRicerchiamo per conto di una multinazionale Farmaceutica con sede a Roma: Un/a Regulatory Affairs Specialist La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti. Supportare il dipartimento di farmacovigilanza su questioni rilevanti per la sicurezza in linea con i requisiti...
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Regulatory Affairs Junior Azienda Chimico
5 giorni fa
Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pienoPer un’importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che tutela moltissime aziende operanti nel settore, siamo alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell’area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti rinnovabili, con...
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Regulatory Affairs Beneficiario L.68/99
1 mese fa
Roma, Italia LHH A tempo pienoPer importante Azienda cliente, leader in ambito Life Science, con più di 50 anni di storia alle spalle, alla continua ricerca di nuove cure volte a migliorare la vita delle persone; selezioniamo un: **REGULATORY AFFAIRS beneficiario L.68/99** **Uno specialista in affari regolatori si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le norme e i regolamenti...