Regulatory Affairs Support

3 settimane fa

Roma, Italia Viatris A tempo pieno

VIATRIS ITALIA S.R.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the Regulatory Affairs Support Intern role will make an impact:
Key responsibilities for this role include:

- Support for the preparation and filing of variations (paper and electronic)
- Archiving of regulatory documentation
- Support in the management of the national phase for Marketing Authorizations.
- Preparation of Certificate of Pharmaceutical Products (CPP)
- Preparation of texts in accordance with Farmastampati
- Product Information review (SmPC, PIL, Labels)
- Artworks review
- Internal communications and printed change databases
- Publications in Gazzetta Ufficiale
- Internal systems update (RIMS, D2, PDM, Trackwise)

The minimum qualifications for this role are:

- Bachelor degree or higher in science or health related field (Pharmacy or Chemistry and Pharmaceutical Technology (CTF) are preferred); Master degree in Regulatory Affairs would be an asset
- Previous internship experience in Regulatory Affairs would be an asset
- General knowledge of the pharmaceutical company
- Preferably possess following skills: curiosity, motivation, analytical thinking, communication, problem solving, team working, quality and compliance orientation, priority setting and time management capabilities, adaptability, driving for results, personal learning
- Good knowledge of Windows and Microsoft Office
- Proficiency in speaking, comprehending, reading and writing English and Italian is required

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Regulatory Affairs Support

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R VIATRIS ITALIA S.R.L.En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única para...

  • Regulatory Affairs Support

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Viatris A tempo pieno

    7092 Mylan Italia S.r.l.At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Support

    3 settimane fa

    Roma, Italia Viatris A tempo pieno

    7092 Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 mesi fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Regulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 mesi fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Regulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Regulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 giorno fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Regulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Executive

    1 mese fa

    Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pieno

    Regulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...

  • Regulatory Affairs Executive

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pieno

    Regulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Roma, Italia Angelini Pharma A tempo pieno

    Requisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...

  • Regulatory Affairs Junior

    2 mesi fa

    Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    Posizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...

  • Regulatory Affairs Junior

    8 ore fa

    Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    Posizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoAdecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aRegulatory Affairs SpecialistThe chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO Descrizione: **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**_specialista in affari regolatori_**_ si assicura che la sua...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le _**norme **_e i _**regolamenti governativi**_ _relativi agli...

  • Regulatory Affairs

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di:- Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...

  • Regulatory Affairs Junior

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Manpower srl A tempo pieno

    Posizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharmaLuogo di Lavoro: ROMAResponsabilità:- Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti- Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali- Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Regulatory Affairs di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia Manpower srl A tempo pieno

    **Il nostro Cliente**:AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO**Ci ha incaricati di ricercare**:UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**La sede**:ROMA**Il lavoro**:- Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le _**norme **_e i _**regolamenti governativi**_ _relativi agli obiettivi e...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...