Junior Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a
JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Basic Functions & Responsibility (may not be limited to)
- Carry out linguistic checks, high quality review of translations and QRD checks on Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflets.
- Timely preparation and maintenance of local Summary of Product Characteristics, Patient Information Leaflets, packaging material and other applicable Regulatory documents.
- Perform review of artworks and relevant artwork management.
- Keep Regulatory files and archives updated and complete and stay informed about relevant EU and local regulations and guidelines.
- Secure timely and adequate information sharing of Regulatory items related to deletions and or product suspensions.
- Ensure compliance with the Company procedures and timely completion of the Company professional trainings.
Job Requirements
- Master degree in pharmacy or other life science or equivalent.
- Knowledge of Italian and European Regulatory procedures (NAT, CAP, MRP/DCP).
- Be capable of using of using the different Company database and systems which are instrumental for a compliant management of the daily Regulatory activities.
- Good verbal and written communication skills are essential, as are good organizational and planning abilities.
- Attention to detail and flexibility in managing different deadlines at the same time.
- Capable of working both alone and as part of a team.
- A sound appreciation of the interactions and relationships of the dept with other groups internally is expected.
We offer a fixed-term contract for maternity replacement. Level C2 - Annual salary 32k. Start date 15 april 2024.
Data inizio prevista: 15/04/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Roma (Roma)
Esperienza lavorativa:
- Regulatory affairs specialist - 12 mesi
Istruzione:
- Laurea Magistrale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Buono
Competenze richieste:
- Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo
- Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Ottimo
Disponibilità oraria:
- Full Time
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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Regulatory Affairs Junior
1 mese fa
Roma, Italia Manpower srl A tempo pienoPosizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...
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Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Roma, Italia Angelini Pharma A tempo pienoRequisition ID: 6227- Location: Roma, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Medical, R&D- Job Description: - _We have an opportunity for a _**_Regulatory Affairs Specialist._** **_Main activities:_** - _ Definition and development of regulatory strategies, supporting the Regulatory Affairs Director and in line with the Company’s needs._ -...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Consultant
1 mese fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
1 giorno fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Consultant
4 settimane fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoRegulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Hunters Group A tempo pienoPer un’importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che tutela moltissime aziende operanti nel settore, siamo alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell’area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti rinnovabili, con...
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Regulatory Affairs Executive
1 giorno fa
Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...
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Regulatory Affairs Executive
3 settimane fa
Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Adecco Italia A tempo pienoRicerchiamo per conto di una multinazionale Farmaceutica con sede a Roma: Un/a Regulatory Affairs Specialist La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti. Supportare il dipartimento di farmacovigilanza su questioni rilevanti per la sicurezza in linea con i requisiti...
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Junior Specialist Corporate
1 mese fa
Roma, Italia MeLion Capital A tempo pieno**Junior Specialist Corporate and Legal Affairs/Impiegato Junior Ufficio Legale** La Melion Capital Sicav as, Gruppo afferente a Fondo di investimento a Capitale Variabile, ricerca con urgenza per la Sua sede romana un/a Junior Specialist Corporate Affairs. La figura ricercata dovrà curare la redazione e stipula di Contratti, Accordi, Procure ed NDA,...
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Regulatory Affairs Europe
1 mese fa
Roma, Italia Adecco Italia SpA A tempo pienoFor an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...
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Regulatory Affairs Support
4 settimane fa
Roma, Italia Viatris Inc. A tempo pienoRegulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...
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Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pienoAxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...
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Regulatory Affairs Consultant
6 giorni fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...
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Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
Roma, Italia Ergomed A tempo pienoCompany Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...
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Regulatory Affairs Executive
2 settimane fa
Roma, Italia Philip Morris International A tempo pienoRegulatory Affairs Executive - Roma Be part of a revolutionary change At Philip Morris International (PMI), we’ve chosen to do something incredible. We’re totally transforming our business and building our future on smoke-free products. With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you’ll enjoy the freedom to dream up and...
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Regulatory Affairs Beneficiario L.68/99
1 mese fa
Roma, Italia LHH A tempo pienoPer importante Azienda cliente, leader in ambito Life Science, con più di 50 anni di storia alle spalle, alla continua ricerca di nuove cure volte a migliorare la vita delle persone; selezioniamo un: **REGULATORY AFFAIRS beneficiario L.68/99** **Uno specialista in affari regolatori si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le norme e i regolamenti...
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Junior Specialist Corporate and Legal
1 mese fa
Roma, Italia MeLion Capital A tempo pieno**Junior Specialist Corporate and Legal Affairs/Impiegato Junior Ufficio Legale** La Melion Capital Sicav as, Gruppo afferente a Fondo di investimento a Capitale Variabile, ricerca con urgenza per la Sua sede romana un/a Junior Specialist Corporate Affairs. La figura ricercata dovrà curare la redazione e stipula di Contratti, Accordi, Procure ed NDA,...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Roma, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno**Requisition Number** **5960** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...