Quality - Gmp Compliance Specialist

2 mesi fa


Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della connettività, dell'industria generale e alimentare. Con oltre 25 siti di produzione in quattro continenti, vendite in più di 100 paesi e oltre 8000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, genera vendite annuali che superano 1000 milioni di CHF.

I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler: trattiamo tutti con rispetto, fiducia e riconoscenza. Abbiamo radici e valori solidi che si sono formati nei 100 anni di storia della nostra azienda. Diventa parte della nostra grande squadra in qualità di GMP Compliance Manager.

Per lo stabilimento di **Pregnana Milanese** siamo alla ricerca di una risorsa con potenziale da inserire nel reparto Quality Assurance per la mansione di **GMP Compliance Specialist**.

Responsabilità:

- Leader del processo di audit del cliente: Pianifica e gestisce, per gli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella, gli audit dei clienti dei relativi follow-up; Assicura che le risposte agli audit siano preparate in modo tempestivo e adeguatamente documentate. Collabora con altri reparti per definire e implementare le relative CAPA.
- Owner del training GMP e del training di accesso in camera bianca: prepara ed esegue il training annuale sulle GMP e le sezioni di formazione relative alla qualità. Sostiene l'organizzazione nella creazione di una mentalità di qualità attraverso la formazione e gli audit interni. Conduce gli audit interni dei processi e delle procedure per garantire la conformità alle norme ISO9001 e ISO15378 anche con la qualifica di Lead Auditor.
- Persona di riferimento per specifiche e Quality Agreement Italia; è' la persona di riferimento per il processo di preparazione/revisione di tutte le specifiche QA e materiali (clienti e fornitori) relative agli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella. E' l'interfaccia con il cliente per argomenti qualitativi.
- Gestisce il processo di Change Management: E' responsabile di tutte le richieste di modifica per lo stabilimento di Pregnana Milanese e degli stabilimenti SIT per change global, interfacciandosi con i colleghi locali e globali e con i clienti quando richiesto. Gestisce la documentazione necessaria, valuta il rischio con l'aiuto dell'owner e del QA manager e crea/segue tutte le azioni necessarie per chiudere il piano d'azione.

Qualifiche:

- Laurea in materia tecnico scientifico;
- Conoscenza dei sistemi di qualità;
- Conoscenza delle regole GMP;
- Conoscenza delle principali normative di riferimento del settore;
- Conoscenza scritta e parlata dell'inglese almeno livello B2.
- Capacità di utilizzare le applicazioni di office 365

Precisione e attenzione ai dettagli,sono fondamentali oltre ad una forte resistenza allo stress.

Flessibilità, capacità di adattamento completano il profilo.

Offriamo

Contratto: sostituzione maternità contratto a tempo determinato.

Orario: Elastico

Luogo di lavoro: ibrido con possibilità di smart working sino a 3gg la settimana.

Sede di lavoro Pregnana Milanese, con possibilità di brevi trasferte presso lo stabilimento di Montegaldella in caso di audit del cliente.

Inserimento: settembre

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato

Benefit:

- Bevande gratis
- Lavoro da casa
- Mensa aziendale
- Orario flessibile

Orario:

- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Straordinario



  • Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

    In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della...


  • Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

    In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della...


  • Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

    In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della...


  • Garbagnate Milanese, Italia Bayer A tempo pieno

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...


  • San Giuliano Milanese, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    PROGETTO DI STAGEIl progetto di stage accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di Quality Control Compliance (stage) all’interno del dipartimento di Quality. Affiancando e supportando il tutor aziendale nella gestione di documentazione GMP, acquisirà conoscenza dei flussi...


  • Garbagnate Milanese, Italia COMPLIFE ITALIA SRL A tempo pieno

    Complife è un gruppo operante nelle analisi chimiche, microbiologiche, in vivo ed in vitro nel settore cosmetico, nutraceutico e medical device. Nell'ottica di potenziamento del nostro organico siamo alla ricerca di una risorsa che ricoprirà il ruolo di specialista compliance normativa 231 e Privacy e sistemi di gestione. La figura che stiamo cercando...


  • Garbagnate Milanese, Italia Bayer A tempo pieno

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...


  • Chiaravalle Milanese, Italia OKTOPOUS A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante società operante nel settore dei servizi logistici con una presenza diffusa nel mercato domestico e internazionale. **Posizione**: Per il rafforzamento dell'area Legal & Compliance siamo stati incaricati di selezionare una nuova figura di Privacy & Compliance Specialist che opererà a diretto riporto del Responsabile di...


  • Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

    **Quality Assurance Officer Tirocinio** Datwyler Sealing Solutions è un fornitore leader di soluzioni di sigillatura personalizzate a segmenti di settore globale, come l'assistenza sanitaria, automotive, beni di consumo, petrolio e gas, industrie generali, nonché ingegneria civile. Siamo sempre alla ricerca di collaboratori di talento, altamente...

  • Ict ERP

    1 mese fa


    San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    Snam è il principale operatore europeo nel trasporto e nello stoccaggio di gas naturale, con un’infrastruttura in grado di abilitare la transizione all’idrogeno. Gestisce una rete di trasporto di circa 41.000 km tra Italia, Austria, Francia, Grecia e Regno Unito e detiene il 3,5% della capacità di stoccaggio mondiale. È tra le prime dieci società...


  • Garbagnate Milanese, Italia COMPLIFE ITALIA SRL A tempo pieno

    Complife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nella sede di Garbagnate come Quality Assurance Specialist. - Stesura e distribuzione delle procedure, delle istruzioni operative e dei moduli del sistema qualità; - Gestione di reclami e Non-Conformità; - Valuterà...


  • Garbagnate Milanese, Italia COMPLIFE ITALIA SRL A tempo pieno

    Complife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nella sede di Garbagnate come Quality Assurance Specialist. - Stesura e distribuzione delle procedure, delle istruzioni operative e dei moduli del sistema qualità; - Gestione di reclami e Non-Conformità; - Valuterà...

  • Quality Manager

    3 settimane fa


    Nova Milanese, Italia Spirax-Sarco Engineering A tempo pieno

    Role Purpose: To enable thebusiness to design, engineer and manufacture products that we are proud toprovide, of the highest quality and value to our stakeholders through: QualityCulture, Continuous improvement, Governance, Development & Sustainability. Quality Culture: Engagement & influence: engaging colleagues and peers ensure that our people can clearly...


  • Garbagnate Milanese, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower, per azienda cliente, ricerca profili di Quality Control Analyst da inserire nello stabilimento di Garbagnate Milanese. La risorsa, inserita all'interno della Quality Unit, risponderà al Responsabile Laboratorio Controllo Qualità. In particolare si occuperà di: Eseguire analisi, definire procedure e convalide relative al QC Eseguire test...


  • Garbagnate Milanese, Italia Bayer A tempo pieno

    **Internship Quality Assurance Systems (M/F)** Bayer Healthcare Manufacturing is looking for a new graduated and motivated Quality Assurance Systems internship of six months. He/She will be inserted at the Supply Center of Garbagnate Milanese. **YOUR MAIN RESPONSABILITIES** The following are the main activities you support in the QA Systems team: -...


  • Garbagnate Milanese, Italia Maw S.p.A. Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Garbagnate Per azienda cliente operante nel settore chimico, specializzata nella produzione di principi attivi per farmaci, ricerchiamo un **Quality Assurance Professional.** La risorsa verrà inserita all’interno della Quality Unit e riporterà al Responsabile della Quality Assurance. In particolare, la...


  • Garbagnate Milanese, Italia Maw S.p.A. Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Garbagnate Per azienda cliente operante nel settore chimico, specializzata nella produzione di principi attivi per farmaci, ricerchiamo un **Quality Assurance Professional.** La risorsa verrà inserita all’interno della Quality Unit e riporterà al Responsabile della Quality Assurance. In particolare, la...

  • Quality Manager

    2 settimane fa


    Nova Milanese (MB), Italia Spirax-Sarco Engineering A tempo pieno

    Role Purpose: To enable thebusiness to design, engineer and manufacture products that we are proud toprovide, of the highest quality and value to our stakeholders through: QualityCulture, Continuous improvement, Governance, Development & Sustainability. Quality Culture: Engagement & influence: engaging colleagues and peers ensure that our people can...


  • Novate Milanese, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower Professional ricerca un/a Infrastructure Operational Excellence (OpEx) Specialist The infrastructure operational excellence specialist is responsible to support the development, management, and implementation of process and systems which enable the effective operation of the GRA, GPV and GCO unit within Italfarmaco. The individual will act as system...


  • Garbagnate Milanese, Italia Olon A tempo pieno

    La risorsa verrà inserita all’interno della funzione Quality Control e riporterà al Responsabile di Laboratorio Controllo Qualità. In particolare, si occuperà di: - Eseguire analisi e definire procedure e convalide relative al QC - Eseguire test analitici su prodotti chimici e materie prime - Documentare accuratamente il processo di lavoro e i...