Quality Gmp Compliance Specialist

3 settimane fa


Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della connettività, dell'industria generale e alimentare. Con oltre 25 siti di produzione in quattro continenti, vendite in più di 100 paesi e oltre 8000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, genera vendite annuali che superano 1000 milioni di CHF.

I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler: trattiamo tutti con rispetto, fiducia e riconoscenza. Abbiamo radici e valori solidi che si sono formati nei 100 anni di storia della nostra azienda. Diventa parte della nostra grande squadra in qualità di GMP Compliance Specialist.

Per lo stabilimento di **Pregnana Milanese** siamo alla ricerca di una risorsa con potenziale da inserire nel reparto Quality Assurance per la mansione di **GMP Compliance Specialist**.

Principali attività:

- Leader del processo di audit del cliente: Pianifica e gestisce, per gli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella, gli audit dei clienti dei relativi follow-up; Assicura che le risposte agli audit siano preparate in modo tempestivo e adeguatamente documentate. Collabora con altri reparti per definire e implementare le relative CAPA.
- Owner del training GMP e del training di accesso in camera bianca: prepara ed esegue il training annuale sulle GMP e le sezioni di formazione relative alla qualità. Sostiene l'organizzazione nella creazione di una mentalità di qualità attraverso la formazione e gli audit interni. Conduce gli audit interni dei processi e delle procedure per garantire la conformità alle norme ISO9001 e ISO15378 anche con la qualifica di Lead Auditor.
- Persona di riferimento per specifiche e Quality Agreement Italia; è' la persona di riferimento per il processo di preparazione/revisione di tutte le specifiche QA e materiali (clienti e fornitori) relative agli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella. E' l'interfaccia con il cliente per argomenti qualitativi.
- Gestisce il processo di Change Management: E' responsabile di tutte le richieste di modifica per lo stabilimento di Pregnana Milanese e degli stabilimenti SIT per change global, interfacciandosi con i colleghi locali e globali e con i clienti quando richiesto. Gestisce la documentazione necessaria, valuta il rischio con l'aiuto dell'owner e del QA manager e crea/segue tutte le azioni necessarie per chiudere il piano d'azione.

Qualifiche:

- Laurea in materia tecnico scientifico;
- Conoscenza dei sistemi di qualità;
- Conoscenza delle regole GMP;
- Conoscenza delle principali normative di riferimento del settore;
- Conoscenza scritta e parlata dell'inglese almeno livello B2.
- Capacità di utilizzare le applicazioni di office 365

Precisione e attenzione ai dettagli,sono fondamentali oltre ad una forte resistenza allo stress.

Flessibilità, capacità di adattamento completano il profilo.

Offriamo

Contratto: CCNL Industria Plastica - Tempo determinato per sostituzione maternità

Orario: Elastico

Luogo di lavoro: ibrido con possibilità di smart working sino a 3gg la settimana.

Sede di lavoro Pregnana Milanese, con possibilità di brevi trasferte presso lo stabilimento di Montegaldella in caso di audit del cliente.

Inserimento: immediato

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato

Stipendio: a partire da €31.000,00 all'anno

Benefit:

- Bevande gratis
- Corsi di lingua offerti
- Lavoro da casa
- Mensa aziendale
- Orario flessibile
- Supporto allo sviluppo professionale

Orario:

- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Straordinario



  • Pregnana Milanese, Italia DATWYLER PHARMA PACKAGING ITALY SRL A tempo pieno

    In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della...


  • Chiaravalle Milanese, Italia OKTOPOUS A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante società operante nel settore dei servizi logistici con una presenza diffusa nel mercato domestico e internazionale. **Posizione**: Per il rafforzamento dell'area Legal & Compliance siamo stati incaricati di selezionare una nuova figura di Privacy & Compliance Specialist che opererà a diretto riporto del Responsabile di...

  • Quality Manager

    2 settimane fa


    Nova Milanese, Italia Spirax-Sarco Engineering A tempo pieno

    Role Purpose: To enable thebusiness to design, engineer and manufacture products that we are proud toprovide, of the highest quality and value to our stakeholders through: QualityCulture, Continuous improvement, Governance, Development & Sustainability. Quality Culture: Engagement & influence: engaging colleagues and peers ensure that our people can clearly...


  • Garbagnate Milanese, Italia Bayer A tempo pieno

    **Internship Quality Assurance Systems (M/F)** Bayer Healthcare Manufacturing is looking for a new graduated and motivated Quality Assurance Systems internship of six months. He/She will be inserted at the Supply Center of Garbagnate Milanese. **YOUR MAIN RESPONSABILITIES** The following are the main activities you support in the QA Systems team: -...

  • Quality Manager

    7 giorni fa


    Nova Milanese (MB), Italia Spirax-Sarco Engineering A tempo pieno

    Role Purpose: To enable thebusiness to design, engineer and manufacture products that we are proud toprovide, of the highest quality and value to our stakeholders through: QualityCulture, Continuous improvement, Governance, Development & Sustainability. Quality Culture: Engagement & influence: engaging colleagues and peers ensure that our people can...

  • Quality Control Analyst

    4 settimane fa


    Garbagnate Milanese, Italia Olon A tempo pieno

    La risorsa verrà inserita all’interno della funzione Quality Control e riporterà al Responsabile di Laboratorio Controllo Qualità. In particolare, si occuperà di: - Eseguire analisi e definire procedure e convalide relative al QC - Eseguire test analitici su prodotti chimici e materie prime - Documentare accuratamente il processo di lavoro e i...


  • San Donato Milanese, Italia I.T.Ex QUALITY SERVICES Srl A tempo pieno

    The Project Post Order Coordinator manage and monitor all the Post Order activities (expediting, inspection and logistics) for the assigned project/s, to ensure the achievement of the defined results in terms of schedule, quality and budget. He/She directly reports to the responsible of the Post Order Management and to the Project Procurement Manager, once...


  • San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    “Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all’estero, di circa 38.000 km. L’azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...


  • San Giuliano Milanese, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Head of Warehouse

    4 settimane fa


    Garbagnate Milanese, Italia Bayer A tempo pieno

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Specialista Back Office

    4 settimane fa


    San Donato Milanese, Italia ENI A tempo pieno

    SPECIALISTA BACK OFFICE (IRC224526) DATA DI APERTURA-DATA DI CHIUSURA: 14/11/2023-28/11/2023 SEDI DI LAVORO:European Union-Italia-Milano-SAN DONATO MILANESE FAMIGLIA PROFESSIONALE: TRADING Locale | Esperto | Residential In **Eni** siamo alla ricerca di una/uno **Specialista Back Office** che, all’interno della società Versalis, si occuperà di...

  • Legal Counsel Specialist

    1 settimana fa


    San Donato Milanese, Italia METRO Italia A tempo pieno

    Descrizione del lavoroOBIETTIVISupportando gli altri componenti del dipartimento Legal & Compliance la risorsa si occuperà principalmente della contrattualistica, del rischio di responsabilità solidale negli appalti, della gestione dei contenziosi, della formazione e consulenza legale alle diverse direzioni aziendali.La risorsa avrà la possibilità di...


  • San Donato Milanese, Italia METROMAKRO A tempo pieno

    Descrizione del lavoro OBIETTIVI Supportando gli altri componenti del dipartimento Legal & Compliance la risorsa si occuperà principalmente della contrattualistica, del rischio di responsabilità solidale negli appalti, della gestione dei contenziosi, della formazione e consulenza legale alle diverse direzioni aziendali. La risorsa avrà la...


  • San Donato Milanese, Italia METROMAKRO A tempo pieno

    Descrizione del lavoro OBIETTIVI Supportando gli altri componenti del dipartimento Legal & Compliance la risorsa si occuperà principalmente della contrattualistica, del rischio di responsabilità solidale negli appalti, della gestione dei contenziosi, della formazione e consulenza legale alle diverse direzioni aziendali. La risorsa avrà la...


  • San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    “Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all’estero, di circa 38.000 km. L’azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...


  • San Giuliano Milanese, Italia HIC SRL A tempo pieno

    **Mansioni principali**: - Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance) - Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions) - Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance) - Collabora con le altre figure aziendali per lo...


  • San Donato Milanese, Italia METRO Italia A tempo pieno

    **Descrizione del lavoro** OBIETTIVI** Supportando gli altri componenti del dipartimento _Legal & Compliance_ la risorsa si occuperà principalmente della contrattualistica, del rischio di responsabilità solidale negli appalti, della gestione dei contenziosi, della formazione e consulenza legale alle diverse direzioni aziendali. La risorsa avrà la...


  • San Donato Milanese, Italia Talangeo A tempo pieno

    Overview: Location: San Donato Milanese, Italy Conducting customer research nationwide and liaising with technical, quality, production, and procurement departments to secure new orders. Visiting both potential and existing customers. Showcasing company's instrumentation through tailored visits and demonstrations to promote our...


  • Nova Milanese, Italia Manpower A tempo pieno

    Credit &Treasury Controller Business Need / Purpose of Role: Implement the organization's credit policies so that an acceptable level of risk is maintained, repayments are made on time, losses are kept to a minimum, and arrears are economically collected. Manages invoicing activities and treasury areas. Objectives & Measurement Key Responsibilities and...


  • San Giuliano Milanese, Italia TD SYNNEX A tempo pieno

    Job Purpose:   Technical role working in a specific solution/technology area, gaining accreditation and subject matter expert expertise (predominantly for one vendor), working internally/externally with the partner base and sales organisation on defining less complex solutions and projects for partners.Responsibilities:Ability to work with sales team to...