Regulatory Affairs Manager
2 mesi fa
**H. Lundbeck A/S 004 - Market Access and Regulatory Affairs**:
- Lundbeck è un'azienda farmaceutica globale specializzata in malattie del cervello. Per più di 70 anni, siamo stati all'avanguardia nelle ricerche nel campo della neuroscienza. I punti di forza su cui puntiamo sono la dipendenza d'alcool, Alzheimer, disturbo bipolare, depressione e/o ansietà, epilessia, malattia di Huntington, morbo di Parkinson, schizzofrenia e l'ipotensione ortostatica (NOH - Neurogenic Orthostatic Hypotension). _
- Nel mondo, approssimativamente, quasi 700 milioni di persone vivono con malattie neurologiche e molte altre, a causa di terapie inadeguate, discriminazioni, riduzione di giorni lavorativi, pensionamento anticipato e altre inutili conseguenze. Ogni giorno, ci sforziamo a conseguire terapie più efficaci ed una vita più qualitativa per le persone che soffrono di malattie neurologiche. Tutto questo viene chiamato "Progress in Mind". _
- Il 2015 rappresenta per Lundbeck il suo centesimo anno. Durante il secolo scorso, milioni di persone sono state curate con le nostre terapie. E' difficile e insidioso sviluppare cure più efficaci per le malattie del cervello, ma cerchiamo di fare del nostro meglio. C’è ancora tanto da raggiungere entro i prossimi 100 anni, per assicurare alle persone che vivono con malattie neurologiche, una vita migliore. _
- I nostri 5.800 dipendenti distribuiti in 50 paesi, si impegnano nel valore della ricerca, sviluppo, produzione, marketing e vendite. Il nostro canale consiste in molti programmi di sviluppo di ultima generazione disponibili in più di 100 paesi. Lundbeck ha centri di ricerca in Danimarca e Stati Uniti; impianti di produzione in Danimarca, Francia e in Italia. Lundbeck ha un fatturato nel 2019 17 miliardi di corone danesi (Circa 2,3 milioni di euro o 2,6 milioni di dollari). _
**Regulatory Affairs Manager**:
Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?
Allora questa posizione potrebbe fare per te
Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di **Regulatory Affairs Manager** che prevede le seguenti attività:
- predisposizione dei dossier di autorizzazione alla produzione e/o per il mantenimento della registrazione dei prodotti;
- redazione del rapporto di sviluppo di prodotto;
- predisposizione della documentazione analitica necessaria a fini regolatori, secondo i requisiti i vigenti e aggiornamento del Validation Master Plan;
- gestione rapporto con i clienti per tutto quanto riguarda la parte regolatoria;
- collaborazione con la funzione Quality Assurance nella valutazione e chiusura delle deviazioni;
- revisione delle proposte di cambio in relazione alle registrazioni in essere e agli accordi di qualità vigenti;
- rapporti periodici al Quality Director sull'andamento della funzione coordinata;
- predisposizione di nuove procedure e aggiornamento delle esistenti;
- predisposizione e gestione di ispezioni ed ispezioni interne;
- gestione di un team di due risorse.
Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdi.
**Cosa porterai al Team**
Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Chimica, Farmacia;
- Ottima conoscenza delle legislazione farmaceutica, delle normative e delle linee guida per la registrazione di farmaci e delle norme di Buona Fabbricazione (NBF o GMP) correnti;
- ottima conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata;
- ottime doti di precisione e attenzione al dettaglio;
- flessibilità e capacità di lavorare in squadra;
- attenzione al dettaglio, atteggiamento propositivo e orientato al miglioramento continuo.
**Luogo di lavoro**
La sede di lavoro è Padova.
- **Che cosa offriamo**
Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.
**Candidati ora**
- [ Stampa ]
- **Regione**:
Veneto
- **Tipo di lavoro**:
Contratto a tempo indeterminato
- **Orario di lavoro**:
Full-time
- **Giorni di lavoro**:
Giorno
- **Data scadenza ricezione CV**:
30/09/2023
- **Sede di lavoro**:
Padova
- **Contatti**:
Elisa Massacesi
- **Company homepage**:
Abbiamo altre offerte di lavoro attuali relative a questo settore che potete trovare qui sotto
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regulatory affairs specialist
1 settimana fa
Padova, Veneto, Italia Page Personnel Italia spa A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - VENETO - PADOVA E PROVINCIA Categoria: Healthcare - PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaPage Personnel seleziona un Regulatory Affairs SpecialistResponsabilita': Gestire, coordinare e documentare i processi di regolamentazione, come ispezioni, audit interni, rinnovi di licenze e registrazioni.Assistere...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Padova, Veneto, Italia Page Personnel Italia spa A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist - Veneto Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaPage Personnel seleziona un Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità: Gestire, coordinare e documentare i processi di regolamentazione, come ispezioni, audit interni, rinnovi di licenze e registrazioni.Assistere nell'ottenimento e nel...
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Regulatory Affairs Officer
3 giorni fa
Padova, Italia Antal International A tempo pienoLa Società - Azienda leader nel settore cosmetico e nutraceutico - Il Ruolo - Stiamo ricercando un/a: **Regulatory Affairs Officer** - Principali attività: - Redazione della documentazione per l’ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all’ammissione in commercio dei prodotti; - Gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoResponsabilità : Gestire, coordinare e documentare i processi di regolamentazione, come ispezioni, audit interni, rinnovi di licenze e registrazioni.Assistere nell'ottenimento e nel mantenimento dell'approvazione governativa per materiali quali farmaci, dispositivi medici e prodotti nutrizionali.Raccogliere, compilare e preparare la documentazione...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoResponsabilità : Gestire, coordinare e documentare i processi di regolamentazione, come ispezioni, audit interni, rinnovi di licenze e registrazioni.Assistere nell'ottenimento e nel mantenimento dell'approvazione governativa per materiali quali farmaci, dispositivi medici e prodotti nutrizionali.Raccogliere, compilare e preparare la documentazione...
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Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Padova, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pienoMansioni a cui la risorsa verrà adibita: - Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001. - E’ responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata. -...
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Regulatory Affairs Officer
1 settimana fa
Padova, Veneto, Italia Unimpiego Confindustria A tempo pienoMansioni a cui la risorsa verrà adibita: - Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001.- E' responsabile della registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata.- Collabora...
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Regulatory Affairs Officer
2 mesi fa
Padova, Italia Umana spa A tempo pienoUmana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:_ - n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori._ - La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:_ - _ Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste...
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Regulatory Affairs Junior
3 settimane fa
Padova, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower - filiale di Monselice Per strutturata azienda cliente, situata a CONSELVE (PD), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'UFFICIO REGOLATORIO. Responsabilit : Eseguire, in affiancamento al Responsabile, le procedure operative relative all’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti presso i Ministeri...
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Regulatory Affairs Junior
2 mesi fa
Padova, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower - filiale di Monselice Per strutturata azienda cliente, situata a CONSELVE (PD), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'UFFICIO REGOLATORIO. Responsabilit : Eseguire, in affiancamento al Responsabile, le procedure operative relative all’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti presso i Ministeri...
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Regulatory Affairs Officer
22 ore fa
Padova, Italia Umana spa A tempo pienoUmana SPA, filiale di Monselice, ricerca per importante azienda strutturata operante nel settore sanitario:_ - n1 risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori._ - La persona selezionata si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:_ - _ Coadiuva al mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste...
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Regulatory Affairs Junior
2 mesi fa
Conselve, Padova, Provincia di Padova, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower - filiale di Monselice Per strutturata azienda cliente, situata a CONSELVE (PD), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'UFFICIO REGOLATORIO. Responsabilit : Eseguire, in affiancamento al Responsabile, le procedure operative relative all’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti presso i Ministeri dei vari...
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Regulatory Affairs Junior
3 settimane fa
Conselve, Padova, Provincia di Padova, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower - filiale di Monselice Per strutturata azienda cliente, situata a CONSELVE (PD), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno dell'UFFICIO REGOLATORIO. Responsabilit : Eseguire, in affiancamento al Responsabile, le procedure operative relative all’ottenimento e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti presso i Ministeri dei vari...
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Sales Manager
1 settimana fa
Padova, Veneto, Italia Hill's Pet Nutrition A tempo pienoNo Relocation Assistance Offered # Padova, Veneto, Italy The Hill's Sales Manager (SM) is responsible to grow Hill's business (sales, distribution, market share and Brand Recommended Most Often "BRMO") in the assigned territory. The Sales Manager manages the customers, both veterinary clinics and specialty pet retail stores, in the assigned territory...
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Product Manager Junior
3 settimane fa
Padova, Italia Pettenon Cosmetics Spa S.B. A tempo pienoLa risorsa, inserita all'interno della Divisione Marketing, supporterà il Product Manager nella gestione del ciclo di vita del prodotto e dell'intero assortimento del brand, sarà coinvolta nelle attività di sviluppo dei prodotti a 360° e nelle attività di marketing operativo, al fine di conseguire gli obiettivi di business concordati.In particolare,...
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Sales Manager
3 settimane fa
Padova, Italia Colgate A tempo pienoPress Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: A part of Colgate-Palmolive since 1976, Hill's Pet Nutrition offers the highest-quality pet nutrition available through product lines Prescription Diet and Science Diet. Veterinarians worldwide recommend and feed their own pets Hill's products more than any other...
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Sales Manager
1 mese fa
Padova, Italia Colgate-Palmolive Company A tempo pienoNo Relocation Assistance Offered # 160272 - Padova, Veneto, Italy Who We Are Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, Home Care and Pet Nutrition, we sell our products in more than 200 countries and territories...
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Sales Manager
3 settimane fa
Padova, Italia Colgate-Palmolive Company A tempo pienoNo Relocation Assistance Offered # 160272 - Padova, Veneto, Italy Who We Are Colgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, Home Care and Pet Nutrition, we sell our products in more than 200 countries and territories...
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Padova, Italia GIGROUP A tempo pienoMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente multinazionale operante nel settore farmaceutico e medical device, ricerchiamo un/a Sales Representative/ISF Medical Device Veneto/Friuli Venezia Giulia - Sostituzione Maternità **Si occuperà di**: Svolgere attività di promozione e di vendita...
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Sales Representative/isf Medical Device Triveneto
3 settimane fa
Padova, Italia GIGROUP A tempo pienoMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente multinazionale operante nel settore farmaceutico e medical device, ricerchiamo un/a Sales Representative/ISF Medical Device Veneto/Friuli Venezia Giulia - Sostituzione Maternità **Si occuperà di**: Svolgere attività di promozione e di vendita...
