Pds Process&cleaning Validation Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Analisi della documentazione técnica
- Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Definizione protocolli
- Redigere i Protocolli di Convalida, attraverso la ricerca e l’acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.

Convalida
- Supervisionare l’esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli e supportare le altre funzioni per lo svolgimento delle loro attività previste dal protocollo nel rispetto delle procedure aziendali.

Analisi dei dati
- Analizzare i dati generati dalle attività di convalida, ove necessario anche attraverso tool statistici, supportare il Batch Record and Investigation Team durante la gestione di eventuali deviazioni intercorse durante la produzione di lotti di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Rapporti di convalida
- Riportare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi mediante una corretta redazione dei Rapporti di Convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Archiviazione documentazione di convalida
- Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle convalide, attraverso l’allestimento di protocolli e report di convalida.

Change Control
- Gestire i change control relativi ad introduzione di nuovi prodotti, nel rispetto delle scadenze e delle procedure aziendali.
- Raccogliere le richieste di change control dalle altre funzioni aziendali, valutarne l’impatto sull’attuale stato GMP, redigere e monitorare il piano d’azione per l’implementazione del change control e redigere il report di chiusura.

CPV
- Supportate il gruppo di Continued Process Verification nella definizione dei parametri di processo e attributi critici di qualità da monitorare nel tempo come oggetto di CPV

REQUISITI
- ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

- Laurea Chimica / Chimica industriale / Ingegneria / CTF

Conoscenze tecniche e informatiche:

- Dimestichezza con Microsoft Word ed Excel
- Conoscenza di software statistici (es. Minitab)

Esperienze professionali:

- Almeno due anni di esperienza in convalide di processo o esperienza in convalida di cleaning o esperienza in processi industriali

Lingue:

- Inglese a buon livello, scritto e parlato

Tratti di personalità:

- Predisposizione a rapporti interpersonali e al lavoro in team
- Spirito critico e attenzione ai dettagli
- Capacità organizzative e di prioritizzazione

  • Analytical Support-cleaning Validation Coordinator

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Moreover, perform cleaning validation activities (i.e. cleaning method validation, sampling activities in manufacturing area, analyses of the samples collected in manufacturing area...) Skills and Abilities - Ability to work independently and as a member of a cross-functional team - Willingness to learn, be mentored and improve - Desire to understand and...

  • Pds Lead

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • PDS QA Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: Controllo lotti per rilascio ...

  • PDS Lead

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano...

  • PDS Lead

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • PDS Lead

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Validation & Calibration Coordinator

    4 settimane fa

    Monza, Italia Chaberton Italia srl A tempo pieno

    **Chaberton Professionals** is one of the recruiting divisions of **Chaberton Partners**. We support client companies in the search and selection of middle and top management profiles. Our goal is to create success stories and enrich the talent pipeline within our client companies. For a pharmaceutical company we are looking for a **Validation & Calibration...

  • Pds Manufacturing Assistant Lead

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex...

  • Pds Compounding Operator

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Themo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando per la sua Business Unit PDS un PDS Compounding Operator che si occupi dele seguenti attività ed abbia i seguenti requisiti: In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, il “PDS Compounding Operator” svolge i compiti e le attività sotto...

  • Engineer I, Validation

    8 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAt Thermo Fisher Scientific, you'll be part of a team that has a meaningful global impact. Every day, we bring our Mission to life, helping our customers create a healthier, cleaner, and safer world. We empower our teams worldwide to reach their career goals while addressing tough challenges, such as environmental protection, food safety, and...

  • Pds Manufacturing Lead

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di...

  • Pds Manufacturing Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Pds Manufacturing Lead

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di...

  • Pulizia Uffici a Monza

    4 settimane fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia Cleaning Farm A tempo pieno

    Cleaning Farm, specialisti nelle Pulizie B2B a Milano e Provincia, è un’impresa di pulizie diversa da tutte quelle che popolano il panorama milanese e lombardo. Fin dal 2008, infatti, Cleaning Farm si è specializzata nelle pulizie B2B, scegliendo di andare a colmare un vuoto evidente nel mercato: il bisogno delle aziende del territorio di affidarsi a...

  • Equipment Validation Avi Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Specific assignments/primary activity**: Joining the Automatic VIsual Inspection and Validation team, you will support the Supervisor in coordinating the Internal Team of specialists and Technicians from external companies engaged in Vision System Validation Activities, through the monitoring and verification of the technical-qualitative result. Your main...

  • IT Process Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Arethusa A tempo pieno

    **RIF. 3441: IT PROCESS SPECIALIST** **Cliente**: Azienda industriale italiana leader nel proprio settore di riferimento. **Contenuto della posizione**: La persona titolare della posizione gestisce il processo di analisi, definizione e miglioramento die processi di business in un’ottica di sviluppo dell’efficienza dell’organizzazione e di diminuzione...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientistin ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: - supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Process Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...