Supervisor, Quality Operations

2 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Assicura che le attività relative ai lotti prodotti nell’Unità assegnata siano svolte in conformità con le specifiche dei prodotti, le normative vigenti, le procedure aziendali e i corporate standard, supportando la Persona Qualificata nel giudizio di conformità sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione per l’unità assegnata. Assicura la gestione di indagini, reclami, della Batch Record Review dei lotti GMP, la sorveglianza delle attività produttive e la corretta gestione dei change control. Diffonde proattivamente la Quality Culture e monitora gli indicatori della TU, implementando piani di azioni per garantire il raggiungimento degli obiettivi.

**Qualità dei lotti**

Assicurare la revisione dei lotti GMP (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, nei tempi pianificati per il rilascio dei lotti stessi per l’Unità assegnata.

Supportare la Persona Qualificata nel rilascio dei lotti di prodotti dell’Unità assegnata, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Indagini e reclami**

Assicura attraverso il proprio team la l’identificazione e analisi tempestiva di problematiche o eventi, valutandone la gravità, identificando la corretta modalità di gestione, collaborando con le funzioni aziendali per identificare la causa radice e proporre idonee soluzioni.

Supervisiona la corretta gestione di deviazioni e rilasci nei tempi e nella qualità attese dalle normative e dagli accordi specifici sottoscritti con i clienti, massimizzando la soddisfazione del cliente.

Misura e monitora l’efficacia delle CAPA.

**Quality Operations**

Collabora con l’Unità assegnata e le funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, normative vigenti e accordi con i clienti.

Contribuisce a diffondere una cultura di qualità e del data integrity attraverso la continua interazione con le altre funzioni aziendali, incoraggiando la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con la Technical Unit mediante huddle periodici.

Analizza e monitora gli indicatori dell’unità, identificando potenziali rischi, gap, trend avversi, ricorrenze etc,; propone soluzioni volte a garantire il raggiungimento delle performance qualitative, implementa piani di azioni e iniziative di miglioramento continuo e ottimizzazione.

Monitora gli indicatori di performance qualità per clienti strategici, proponendo soluzioni e azioni in allineamento con le altre TU per massimizzare l’esperienza del cliente.

Partecipa alle ispezioni di Qualità interne, di Clienti ed Enti Regolatori.

**Training**

Esegue l’addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality Operations e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.

**Change Control**

Assicurare la corretta gestione dei change control, attraverso l’apertura, il coordinamento/supervisione della raccolta degli impatti per la stesura del piano d’azione e la verifica delle attività eseguite a supporto della chiusura del change, nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.

**Gestione del personale dipendente**

Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

Garantisce l’allocazione delle risorse del team per assicurare la prioritizzazione delle attività per conseguire gli obiettivi dell’Unità.

  • Supervisor, Quality Operations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: - supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la...

  • Quality Operations Supervisor

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di circa 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Director, Quality Operations

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Operations

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Operations

    4 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale! Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You’ll find the resources here to achieve your career goals and enable...

  • Director, Quality Operations

    5 giorni fa

    Monza, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job Description As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale! Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You’ll find the resources here to achieve your career goals and enable...

  • Quality Supervisor

    1 mese fa

    Monza, Italia Sirium A tempo pieno

    **Sirium S.R.L. è una società di consulenza in ambito Risorse Umane attiva da più di 30 anni sul mercato italiano.**: Stiamo collaborando con un’importante azienda metalmeccanica del territorio di Monza e Brianza operante nel settore “installazione e manutenzione di rivestimenti refrattari”. Nell’ambito del potenziamento del proprio organico,...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science, è alla ricerca di un Sr QA Technician di supporto all'area Quality Operations. Le mansioni principali sono: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP...

  • Director, Quality Operations

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    : To embrace the 4-I values of Integrity, Intensity, Innovation and Involvement by role modeling the values. To set strategy and direction for Quality Operations department to ensure continuous improvements regarding the cGMP compliance standards and to accomplish compliance in the most efficient way. Advise quality top management on issues that may...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Supervisor, Manufacturing

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Quality on the Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    21 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality on the Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...

  • Manufacturing Quality Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...