Quality Operations Supervisor

3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di circa 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte della funzione Quality Operations, per coordinare direttamente un team di specialisti focalizzati sulla revisione batch record, gestione investigazioni e CAPA relative alla manifattura di farmaci iniettabili.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Assicura che le attività relative ai lotti prodotti nell’Unità assegnata siano svolte in conformità con le specifiche dei prodotti, le normative vigenti, le procedure aziendali e i corporate standard. Supporta la Persona Qualificata nel giudizio di conformità sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione per l’unità assegnata. Assicura la gestione di indagini, reclami, della Batch Record Review dei lotti GMP, la sorveglianza delle attività produttive e la

Diffonde proattivamente la Quality Culture e supervisiona il raggiungimento degli obiettivi di qualità.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Qualità dei lotti**
- Assicurare la revisione dei lotti GMP (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e alle normative vigenti, nei tempi pianificati per il rilascio dei lotti stessi, attraverso la raccolta e analisi dei batch record compilati e della documentazione, l’attuazione delle indagini su deviazioni di processo e la verifica documentale dei certificati di analisi.

**Giudizio di conformità**
- Supportare la Persona Qualificata nel rilascio dei lotti di prodotti dell’Unità assegnata, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione delle deviazioni e rapporto di investigazione**
- Valutare la gravità della deviazione, proporre un’idonea soluzione e garantire chiusura della deviazione, attraverso la raccolta di suggerimenti su azioni correttive dalle funzioni interessate, l’analisi di fattibilità delle medesime, l’avvio e l’esecuzione nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Monitorare l’efficacia delle CAPA.
- Assicurare, direttamente ed attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni relative all’Unità, attraverso l’allestimento e la gestione degli archivi preposti, nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

**Gestioni reclami**
- Assicurare l’esecuzione delle indagini e delle attività di verifica relative all’Unità nei tempi definiti relativamente ai reclami provenienti dai clienti, attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.

**Change Control**
- Assicurare la corretta gestione dei change control, attraverso l’apertura, il coordinamento/supervisione della raccolta degli impatti per la stesura del piano d’azione e la verifica delle attività eseguite a supporto della chiusura del change, nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.

**Quality Operations**
- Assicurare, attraverso il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
- Supportare l’Unità identificando potenziali rischi, gap, trend avversi, ricorrenze etc, attraverso la raccolta e analisi degli indicatori di qualità per il reparto, elabora e propone soluzioni a problematiche di performance qualitative (es. RFT, OTD), implementa piano di azioni e iniziative di miglioramento continuo e ottimizzazione.
- Partecipare alle ispezioni di Qualità interne, di Clienti ed Enti Regolatori.

**Sorveglianze periodiche**
- Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali nell’Unità attraverso sorveglianze periodiche delle attività produttive e supportando le funzion

  • Supervisor, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: - supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    4 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la...

  • Supervisor, Quality Operations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Assicura che le attività relative ai lotti prodotti nell’Unità assegnata siano svolte in conformità con le specifiche dei prodotti, le normative vigenti, le procedure aziendali e i corporate standard, supportando la Persona Qualificata nel giudizio di conformità sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione per l’unità assegnata. Assicura la...

  • Quality Operations Supervisor

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di circa 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all''obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del...

  • Supervisore di Reparto Farmaceutico

    4 settimane fa

    Monza, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Multinazionale Farmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi Descrizione: Se hai esperienza nella gestione di un reparto farmaceutico in area sterile e stai cercando un'azienda innovativa e dal contesto internazionale, questa potrebbe essere l'opportunità per te. Siamo alla ricerca di un Lead/Supervisore...

  • Director, Quality Systems and Compliance

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale! Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You’ll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...

  • Quality Control

    1 mese fa

    Monza, Italia Officine Meccaniche Berta A tempo pieno

    Azienda metalmeccanica operativa nel settore AUTOMOTIVE ED AEREOSPACE cerca un Quality Supervisor, che abbia maturato esperienza pregressa di almeno cinque anni nello stesso settore. Dovrà nello specifico sovraintendere a tutte le seguenti attività controlli in accettazione del grezzo controlli dei prodotti in tutte le sue fasi di produzione controlli...

  • Supervisor, Formulation Manufacturing

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE** Garantire il raggiungimento degli obiettivi di produzione del reparto assegnato in termini di quantità, tempi, costi, qualità, attraverso l’indirizzo, il coordinamento, l’addestramento e il controllo della struttura dipendente, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, la verifica del...

  • Process Manufacturing Expert

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...

  • QA Deviations

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    :   Review Master Batch Records, perform Batch Record Review and generate supporting documentation for batch release Review and manage deviations, investigations and complaints, in collaborations with all relevant functions Support the organization of technical and managerial meetings with clients and participate in customer visits and audits by...

  • Packaging Operator

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Pds Manufacturing Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Microbiological Testing Technician

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific’s Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer, and the global coronavirus (COVID-19) outbreak is a powerful reminder of the importance of that Mission. In fact, Thermo Fisher is at the forefront of the global response to COVID-19. We are working with governments, agencies, industry partners and...

  • Pds Manufacturing Lead

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di...

  • Pds Manufacturing Assistant Lead

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex...

  • Batch Record

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Giudizio di conformità lotti** - Garantire l’aderenza al piano di rilascio dei lotti, relativamente alla Business Unit di competenza, congruentemente con le aspettative qualitative richieste dalle procedure in vigore e nel rispetto dei tempi dovuti. - Collaborare con le altre funzioni aziendali, per garantire il raggiungimento dei KPI aziendali di OTD e...