Supervisor, Formulation Manufacturing

2 mesi fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA POSIZIONE**

Garantire il raggiungimento degli obiettivi di produzione del reparto assegnato in termini di quantità, tempi, costi, qualità, attraverso l’indirizzo, il coordinamento, l’addestramento e il controllo della struttura dipendente, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, la verifica del rispetto del master batch record, il coordinamento con gli altri reparti, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Budget di produzione**
- Supportare il superiore nella pianificazione e nel controllo dell’andamento della funzione rispetto al budget, attraverso la rilevazione delle esigenze del reparto assegnato in termini di costi per materiali e risorse umane, la condivisione degli obiettivi di produzione, la verifica dell’andamento dei costi rispetto al budget, l’analisi degli scostamenti e l’eventuale proposta di azioni correttive, nel rispetto degli interessi e degli standard di qualità aziendali.

**Produzione**
- Assicurare la produzione dei farmaci richiesti dal cliente, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, l’eventuale supporto nel caso di anomalie rispetto agli standard di produzione, il coordinamento delle attività del reparto assegnato con gli altri reparti della funzione Produzione, l’ordine dei materiali di consumo necessari, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.

**Qualità**
- Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso la vigilanza sull’applicazione delle SOP e delle procedure e la definizione degli interventi correttivi, l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nell’effettuazione delle convalide previste e nell’ottenimento dei campioni, l’esecuzione dei controlli in processo, la verifica del rispetto del master batch record, l’assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell’invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**Procedure**
- Assicurare, con la collaborazione del Responsabile della Produzione, il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la verifica della documentazione redatta dal Supervisore di Reparto e la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti.

**Materiali di consumo**
- Assicurare un adeguato livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso la definizione degli ordini minimi e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo del Supervisore di Reparto nell’ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.

**Controllo costi**
- Supportare il Production Manager nel controllo dei costi e nella verifica dell’andamento dei medesimi, attraverso la corretta associazione dei costi alla commessa e la verifica degli ordini dei materiali di consumo, nel rispetto degli obiettivi di produzione.

**Manutenzione**
- Supportare la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione.

**Addestramento tecnico**
- Garantire l’addestramento tecnico della struttura di produzione, attraverso la rilevazione delle esigenze e la proposta delle azioni idonee a fornire l’addestramento adeguato, nel rispetto del budget assegnato.

**Campionamento**
- Assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

**Gestione del personale dipendente**
- Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

REQUISITI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

- Laurea in materie scientifiche o Diploma

Conoscenze tecniche e informatiche:

- Conoscenza dei p



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    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...

  • Supervisor, Manufacturing

    3 settimane fa


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    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...


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    **TITOLO DELLA POSIZIONE**: Lead, Sterile **DIPENDENZA GERARCHICA**: Sterile Department Supervisor **FUNZIONE/REPARTO**: Production ST2 **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: - Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il...


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    **TITOLO DELLA POSIZIONE**: Lead, Sterile **DIPENDENZA GERARCHICA**: Sterile Department Supervisor **FUNZIONE/REPARTO**: Production ST2 **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: - Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il...


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    **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...


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    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. La figura selezionata si unirà a oltre novecento colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 30 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del...


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    1. Effettuare la revisione dei Batch Records verificando la completezza della loro compilazione e dei relativi allegati 2. Effettuare l’avanzamento delle fasi di lavorazione compreso il carico/scarico della documentazione con l’ausilio di sistema informativo 3. Supportare i Supervisori nella gestione dell’archiviazione delle composizioni...


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    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex...


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    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex...


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    The Scientist Support Intern has the task of supporting the figure of the Scientist in the management of activities necessary for the execution of projects intended for the production of sterile pharmaceutical products. In particular, the SSI will have the task of supporting the Scientist in the daily activities of selecting and managing materials for...


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    MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...


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    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...