Internship Drug Regulatory Affairs

2 mesi fa

Fornovo San Giovanni, Italia Bidachem A tempo pieno

**THE INTERNSHIP**:
For our site in Fornovo San Giovanni we are looking for an intern to join the Drug Regulatory Affairs Department. During this formative period, he/she will have the opportunity to understand the role and the importance of the function within a company that produces Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) destined to the manufacturing of drugs for Human Pharma and Animal Health. Furthermore, he/she will acquire skills performing transversal activities and dealing with a multinational company context. Definitely something new to learn every day

**We offer a 6 months internship with possibility of extension
***Tasks & what you will be learning**:
- Assistant in the in-time preparation, compilation and maintenance of CMC documentation for global submissions based on international pharmaceutical requirements, aligned with the corresponding GxP relevant documentation, for the global network.-
- Support colleagues in coordinating the review and approval cycles for all relevant CMC submission documents among the relevant interfaces within the BI system- Ensure regulatory compliance as well as legal and internal requirements- Assist in providing further submission documentation including scientific documents (e.g. statements, justifications, etc.), DMF/CEP documentation for the drug substance in scope and contributes to responses to Health Authority questions on request.

***Requirements**:
- Master's degree in Chemistry, CTF or Pharmacy- Master in Regulatory Affairs is a plus- Languages: Native level of Italian and strong knowledge of English (C1)- Good knowledge of Ms Office (especially Word and PowerPoint)- Curious and analytical attitude, propensity for continuous improvement, innovation and teamwork- Ability to prioritize and mental agility

  • Regulatory affairs analyst

    1 settimana fa

    San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    “Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all’estero, di circa 38.000 km. L’azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...

  • Addetto Assicurazione Qualità

    1 mese fa

    Borgo San Lorenzo, Italia Easytech srl A tempo pieno

    Ricerca di addetto Assicurazione Qualità/Regulatory Affairs: Conoscenza di base delle normative tecniche specifiche del settore medicale e per i dispositivi medici attivi, del Regolamento UE MDR 2017/745, MDCG e delle norme armonizzate. Conoscenza di base del Sistema di Qualità in accordo alle ISO 13485. Conoscenza dei sistemi di registrazione nei paesi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    San Giuliano Milanese, Italia HIC SRL A tempo pieno

    **Mansioni principali**: - Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory compliance) - Gestire le registrazioni di prodotto e dell'azienda (Regulatory submissions) - Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti di cui sopra (Regulatory maintenance) - Collabora con le altre figure aziendali per lo...

  • Regulatory- Pif

    2 mesi fa

    San Martino Siccomario, Italia COMPLIFE ITALIA SRL A tempo pieno

    Complife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nel dipartimento tecnico come figura Regulatory Affairs. - di stesura del PIF (Product Information File), - realizzazione della valutazione della sicurezza. Requisiti: - Laurea in materie scientifiche che permettono...

  • Regulatory- Pif

    1 mese fa

    San Martino Siccomario, Italia COMPLIFE ITALIA SRL A tempo pieno

    Complife Italia è una azienda che offre servizi alle imprese che operano nel settore cosmetico ed è alla ricerca di una figura da inserire nel dipartimento tecnico come figura Regulatory Affairs. - di stesura del PIF (Product Information File), - realizzazione della valutazione della sicurezza. Requisiti: - Laurea in materie scientifiche che permettono...

  • Corporate Sustainability Internship

    1 mese fa

    Sesto San Giovanni, Italia Campari Group A tempo pieno

    Date: Jul 18, 2023- Location: Sesto San Giovanni, Milan, IT- Additional Location: - Function: Public Affairs- Seniority Level: Internship- Employement type: Temporary- Workplace Type: Hybrid- Company: Davide Campari Milano N.V.Campari Group today is a major player in the global branded spirits industry, with a portfolio of over 50 premium and super premium...

  • Energy Policy

    1 mese fa

    San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    “Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all’estero, di circa 38.000 km. L’azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...

  • Energy policy

    5 giorni fa

    San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    Snam is the leading European operator in natural gas transport, with a network of around 38,000 km in Italy and abroad. The company also deals with storage, of which it holds 17.1% of the European capacity, and regasification, with 6.5 billion cubic meters of gas that will rise to 16.6 billion cubic meters to 2024 due to the installation of regasification...

  • Ra Nutraceuticals

    1 mese fa

    San Pietro Viminario, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è il Global player di massimo riferimento sul mercato per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia e altri 4 stabilimenti all'estero (due in Francia, uno negli USA...

  • Tax Intern

    3 giorni fa

    Sesto San Giovanni, Italia Campari Group A tempo pieno

    Date: Nov 15, 2023- Location: Sesto San Giovanni, Milan, IT- Additional Location: - Function: Finance- Seniority Level: Internship- Employment type: Temporary- Workplace Type: Hybrid- Company: Davide Campari Milano N.V.Campari Group today is a major player in the global branded spirits industry, with a portfolio of over 50 premium and super premium brands,...

  • Specialist Fatturazione

    1 mese fa

    San Donato Milanese, Italia Snam A tempo pieno

    “Snam è il primo operatore europeo nel trasporto del gas naturale con una rete, in Italia e all’estero, di circa 38.000 km. L’azienda opera anche nello stoccaggio, di cui detiene il 17,1% della capacità a livello europeo, e nella rigassificazione, con 6,5 miliardi di metri cubi di gas che saliranno a 16,6 miliardi di metri cubi al 2024 per effetto...

  • MSAT Senior Scientist

    2 ore fa

    San Donato Milanese, Italia Cytiva A tempo pieno

    Be part of something altogether life-changing!Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies.At Cytiva you will be able to...

  • Expert Attivita' Regolazione Comunitaria e

    4 settimane fa

    San Donato Milanese, Italia ENI A tempo pieno

    EXPERT ATTIVITA' REGOLAZIONE COMUNITARIA E INTERNAZIONALE (IRC224516) DATA DI APERTURA-DATA DI CHIUSURA: 17/11/2023-01/12/2023 SEDI DI LAVORO:European Union-Italia-Milano-SAN DONATO MILANESE FAMIGLIA PROFESSIONALE: RAPPORTI ISTITUZIONALI E AFFARI REGOLATORI Locale | Esperto | Residential In Eni siamo alla ricerca di una/un Expert Attività Regolazione...