Computerised System Validation Specialist, Prov

2 settimane fa

Provincia di Parma EmiliaRomagna, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV **(Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

**Dettagli della posizione**:

- Location: On site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)
- Contratto: tempo indeterminato, full time
- Riporta a: Project Leader
- Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

**Responsabilità**:

- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

**Requisiti richiesti**:

- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato - il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

**Cosa offriamo?**
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa

MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Piano incentivi
- Quattordicesima
- Straordinario
- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Hai almeno un paio di anni di esperienza in CSV?

Sede di lavoro: Di persona

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    1 settimana fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy) We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry,...

  • Computerised System Validation Specialist, Prov. Parma

    7 giorni fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.R.L. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry, specifically...

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    3 giorni fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno

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  • Csv (Computer System Validation Specialist)

    4 settimane fa

    Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione della...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    computer system validation e equipment/utilities validation ambito pharma Dettagli sul cliente Azienda farmaceutica internazionale conto terzi di produzione sterile Descrizione Attivit di revisione periodica dei sistemi convalidati. Validazione di equipment, utilities e facilities. Emissione della relativa documentazione (es. protocolli, validation master...

  • Computer System Validation Specialist

    7 giorni fa

    Villafranca di Verona, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A divisone consultant per importante azienda operante nel settore della creazione di sistemi ottimizzati e sicuri e soluzioni “ad hoc” per la gestione di processi industriali, ricerca un/a Computer system validation specialist. La risorsa si occuperà di 'validare' ovvero valutare mediante un'accurata documentazione che tutte le...

  • Qa Validation Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni.Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.Eseguire attività...

  • QA Validation Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare ed...

  • QA Validation Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. ...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale ricerca per importante realtà aziendale del settore medicale: Validation SpecialistResponsabilitàEsegue i controlli finali di prodotto FAT, SAT, IQ e PQ per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche - funzionali della macchina;Eseguire il tuning della macchina per soddisfare e specifiche di progettoCompila la punch list...

  • Qa Validation Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Communication Specialist Internship

    4 settimane fa

    Provincia di Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Meta System spa A tempo pieno

    Meta System SpA è specializzata nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di sistemi elettronici di conversione di potenza per il settore dell'E-Mobility dedicati ai veicoli elettrici (BEV) e ibridi plug-in (PHEV), rappresentando un'eccellenza italiana nel mondo. Da sempre attenta all'innovazione, investe costantemente in ricerca e sviluppo,...

  • Csv Specialist

    4 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    computer system validation ambito pharma Dettagli sul cliente Azienda farmaceutica internazionale conto terzi di produzione sterile Descrizione Attivit di revisione periodica dei sistemi convalidati. Emissione della relativa documentazione (es. protocolli, validation master plan). Eseguire convalida fogli elettronici. Eseguire attivit per le modifiche alla...

  • Virtual & Physical Validation Lead

    4 settimane fa

    Reggio Emilia, Italia Silk‑FAW Automotive Group Italy A tempo pieno

    **Role description**: The Virtual & Physical Validation Lead covers a position of great responsibility for the project’s success. The role involves virtual analysis (system based), quality & test advocacy, resource planning & management, and support to define corrective actions for any failures encountered during the development phase and the life cycle. -...

  • Cloud System Specialist

    4 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per nostro Cliente, Azienda multinazionale produttiva nel settore engineering, ricerchiamo per potenziamento una figura di Cloud System Specialist. Dettagli sul cliente Il nostro Cliente un'Azienda produttiva metalmeccanica oggi coinvolta in un processo di digitalizzazione su tematiche di Industry 4.0, Cloud, sistemi di intelligenza artificiale. La figura...

  • CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry

    3 settimane fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai? Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV). Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. ...

  • CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry

    4 settimane fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai? Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV). Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare...

  • Test & Validation Engineer

    2 settimane fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia Hitachi Vantara Corporation A tempo pieno

    DescrizioneJob descriptionHitachi Rail STS is looking for a self-motivated Validation Engineer who thrives in a fast-paced environment. The successful candidate is comfortable performing a wide range of tasks from technical to management. The position is based in Naples Italy. The job is combination of office work and tests execution on board (Metro, Tram...

  • Testing & Validation Leader

    4 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Job Description Quest Global is an organization at the forefront of innovation and one of the world’s fastest growing engineering services firms with deep domain knowledge and recognized expertise in the top OEMs across seven industries. We are a twenty-five-year-old company on a journey to becoming a centenary one, driven by aspiration, hunger and...

  • Project Manager Test

    4 settimane fa

    Reggio Emilia, Italia Meta System spa A tempo pieno

    Meta System SpA is specialized in research, development and production of electronic power conversion systems for the E-Mobility sector dedicated to electric vehicles (BEV) and plug-in hybrids (PHEV), representing an Italian excellence in the world. It has always been attentive to innovation, constantly investing in research and development, guaranteeing...