Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

3 settimane fa


Parma, Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno
Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)

We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry, specifically in CSV (Computerised System Validation), validation protocols, and Validation Plan, IQ/OQ/PQ processes. The ideal candidate will: Independently manage the design and execution of tests. Provide client support in software system validation. Develop validation plans, conduct tests, collect and evaluate results, and prepare validation reports. All candidates must have demonstrated experience in the pharmaceutical and/or biotech sectors. Technical

Commercial

Quality Assurance

Administration

Type: Permanent, Full time, Reports to: Project Leader Level and salary: Depending on the actual experience achieved + bonus, training and Welfare plan. Responsibilities

Defining and writing Validation Plans, Validation Reports, Test plans, Acceptance tests, User Requirements, etc. Management of Change Control and Periodic Review processes. Conducting Data Integrity Assessments. Writing and reviewing Standard Operating Procedures and Work Instructions. Drafting of Design and Functional Specification documents in cooperation with our System or Process Engineers and managing formal revision and approval processes. Writing and executing IQ/OQ/PQ test protocols for computer systems, processes, equipment and utilities. Performing Technical Impact Assessments. Writing and reviewing Calibration and Maintenance Plans. IT/OT Infrastructure Qualification plan, tests and procedures writing and review. Requirements Very good knowledge of pharma standards and regulations (ISPE GAMP and GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc.). Language skills: Italian and English CEFR C1 level or higher (read, written and spoken – the interview will be held in both languages). Utmost professionalism and seriousness towards customers and colleagues. What We Offer

Internal and external training programs Performance bonuses Overtime pay in compliance with regulations Team building activities MAASI Enterprises want to be an inclusive and equitable company, we value differences, and welcome people from all walks of life.We believe in equal opportunities for everyone and we apply fair working conditions and salaries related to assigned responsibilities, skills and personal merit. Rewarding

A salary pack that matches your responsibilities, a growth plan and attractive bonuses on results base. Trainings

Internal and external trainings specifically selected on your aptitudes and talent. A set of benefits, services and affiliations on top to the profession's health insurance. we're Humans

We're a Company of human beings, before anything else. You'll never be "just a number" here.

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  • Parma, Italia Massimi Sistemi S.R.L. A tempo pieno

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  • Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

    Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV **(Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences. **Dettagli della posizione**: - Location: On site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid) - Contratto: tempo indeterminato, full time - Riporta a: Project Leader - Livello e...


  • Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione della...


  • Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per realtà operante nell'Informatica Industriale per il settore farmaceutico **Mansioni** - Approfondimento della conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing - Gestione in autonomia della documentazione di convalida dei sistemi di...


  • Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

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    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per realtà operante nell'Informatica Industriale per il settore farmaceutico **Mansioni** - Approfondimento della conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing - Gestione in autonomia della documentazione di convalida dei sistemi di...


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  • Parma, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa, Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda specializzata nella consulenza per l'industria farmaceutica un/a COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT.La risorsa svolgerà attività di verifica sulla corretta funzionalità dei sistemi computerizzati per l'industria farmaceutica.  In particolare svolgerà verifiche riguardanti il funzionamento del...


  • Parma, Italia NKD Italia srl. A tempo pieno

    NKD offre una gamma di prodotti completa, che spazia dall' abbigliamento moderno per tutta la famiglia, ad articoli funzionali per lo sport, fino ad arrivare agli articoli decorativi per la casa. Ad oggi conta più di 290 filiali sul territorio italiano ed è una realtà dinamica e in forte espansione. DISTRICT MANAGER | RESPONSABILE DI ZONA PARMA - Siamo...


  • Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai?Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni.Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.Eseguire attività di...


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  • Parma, Italia Amplifon A tempo pieno

    Tecnico Audioprotesista prov. Parma Hearing Care ProfessionalParma, Emilia Romagna, Italy Amplifon è una multinazionale italiana e leader globale nel mercato retail delle soluzioni per ludito, la customizzazione e la cura del cliente. Ogni giorno più di 18.600 professionisti in una rete di oltre 9.200 punti vendita restituiscono a migliaia di...


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  • Parma, Italia amaris A tempo pieno

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    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...


  • Parma, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

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