QA Specialist

S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per nota azienda farmaceutica un/una QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

**Posizione**:
La risorsa supporterà il _QA Team Leader_ nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità.

Nel dettaglio si occuperà di:

- Gestire i cambi (c.d. _change management_) all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali.
- Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali.
- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. È abilitata a svolgere audit interni ed esterni.
- All’interno della Quality Unit fungerà da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Dir. nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”); preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina; predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.

**Requisiti**:

- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o facoltà affini
- Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo
- Provenienza da contesti produttivi di sterili iniettabili
- Proattività e problem solving

**Altre informazioni**:
L'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza della risorsa.
- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_