Lead Auditor

2 mesi fa


Granarolo, Italia Kiwa Cermet Italia S.p.A. Granarolo dell'Emilia, A tempo pieno

**Breve introduzione**

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. In particolare, nell’ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi - Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor - Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

**Descrizione del ruolo**

Nel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi
**ortopedici** e/o
**dentali**, in base a quanto previsto dalla
**Medical Device Regulations**
**MDR**) e alla direttiva dispositivi medici
**93/42/EEC** e secondo lo standard
**ISO 13485**.

Dopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di:

- Gestire autonomamente l’intero processo di Audit e di garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione técnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarti con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit

**Cosa ci aspettiamo da voi**
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di **dispositivi medici non attivi**, in particolare in ambito **ortopedico** e **dentale**, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard **ISO 13485**, **ISO 10993** e **ISO 14971**:

- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 91/42/EEC
- Disponibilità a frequenti **trasferte nazionali ed internazionali** (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua **inglese**

**Cosa offriamo noi in cambio**

In qualità di
**Lead Auditor Med**, presso Kiwa, ricoprirai una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale, inclusi vantaggi importanti come:

- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Possibilità di home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
- Bonus nascita e matrimonio

In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da 40 persone molto qualificate. Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da casa. Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.



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    **Breve introduzione** Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing...

  • Lead Auditor ISO 27001

    1 settimana fa


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  • Granarolo dell'Emilia, Italia W EXECUTIVE S.R.L. A tempo pieno

    Organismo Notificato, si occupa di certificare la qualità di prodotti, servizi e processi di aziende terze. **Posizione**: Siamo alla ricerca di un Lead Auditor di III parte, che si occupi di verificare la conformità dei Dispositivi Medicali ai regolamenti e alle direttive di riferimento. **Requisiti**: Laurea magistrale in discipline scientifiche...


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    1 settimana fa


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    2 mesi fa


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    **Job Summary** Are you a specialist in the medical or medical devices sector? Have you ever thought of using your specialism to contribute to the safety and performance of medical devices according to the European Medical Device Regulation? Do you want to further build on your experience in an ambitious international company? Then you might well be...


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    **Job Summary** Are you a specialist in the medical or medical devices sector? Have you ever thought of using your specialism to contribute to the safety and performance of medical devices according to the European Medical Device Regulation? Do you want to further build on your experience in an ambitious international company? Then you might well be...


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