Brr & Investigation Specialist

Descrizione

Mansione
BRR & Investigation Specialist - Fixed Term
Settore:
Life Science.:
produttore di strumenti, materiali e software per l'industria farmaceutica e biotecnologica.
Logo di lavoro:
Ferentino.
Si offre:
Responsabilità
Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti
assicura il completamento entro le tempistiche previste;
Gestisce il sistema CAPA
Supporta la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione
Gestisce le non conformità in ricezione di materie prime, principi attivi e materiali GMP.
Supporta e partecipa a iniziative|progetti in ambito di Operational Excellence;
Partecipa agli incontri stabiliti da DPS per i progetti nuovi ed in corso di
avanzamento;
Esamina, gestisce le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l
attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici;
Verifica l
efficacia azioni correttive;
Collabora con DPS nella organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti;
Partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit);
Genera reportistica

relativamente ad eventi di qualità DPS;
Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality, obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure;
Collabora con Compliance nella revisione delle SOP di Quality System nell
ambito del DPS;
Training del personale coinvolto nelle attività quality compliance per DPS;
Partecipa alla stesura di FMEAs;
Competenze
ESSENZIALI
Studi|Diplomi|Corsi di formazione:
Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie
Conoscenze tecniche e informatiche:
Normative GMP (Eu e US);
Pacchetto MS Office
Esperienze professionali:
Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance | Quality Compliance (in aziende preferibilmente
adibite alla produzione di farmaci sterili)
Lingue:
Buona conoscenza dell
inglese parlato e scritto
DESIDERABILI
Tratti di personalità:
Problem Solving skills
Proattività e propensione al lavoro di team
Buone doti di comunicazione & Negoziazione
Buone capacità Organizzative
Time Management
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