Process Validation Specialist

2 settimane fa

Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your Role**:
**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)
- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III)
- Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione
- Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari)
- Gestione di deviazioni e/o CAPA

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.

**Your Profile**:
Requisiti Fondamentali:

- Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III);
- Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE);
- Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali);
- Conoscenza di statistica di base
- Conoscenza del pacchetto Office
- Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione;
- Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload
- Propensione al lavoro in team
- Critical Thinking
- Conoscenza ottima della lingua inglese

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Process Validation Specialist

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**:**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna  (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità...

  • Junior Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist. La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Process Validation Specialist

    7 giorni fa

    Bologna, Italia Capgemini A tempo pieno

    Your Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Process Validation Specialist per la sede di Roma. Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività: - Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA) - Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I,...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Italia Spring Italy A tempo pieno

    **Client Description**: **LHH Recruitment Solutions,** per importante realtà leader nel settore metalmeccanico, è alla ricerca di un **VALIDATION SPECIALIST**. **Responsabilità** - redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte (FAT, IQ, OQ, SAT, etc..); - interfacciamento con gli uffici tecnici per la raccolta delle informazioni...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale ricerca per importante realtà aziendale del settore medicale: Validation Specialist Responsabilità Esegue i controlli finali di prodotto FAT, SAT, IQ e PQ per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche - funzionali della macchina; Eseguire il tuning della macchina per soddisfare e specifiche di progetto Compila la punch list...

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale ricerca per importante realtà aziendale del settore medicale:Validation SpecialistResponsabilitàEsegue i controlli finali di prodotto FAT, SAT, IQ e PQ per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche - funzionali della macchina;Eseguire il tuning della macchina per soddisfare e specifiche di progettoCompila la punch list...

  • Process Engineer

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Commissioning Agents Inc A tempo pieno

    About the Job: We are looking for an **Agent** with strong skills in Pharma GMPs regulations. If you have experience in Technology Transfer, Project Management, and Manufacturing of complex pharmaceutical forms, this might be the right opportunity for you! Agent expected skills: Knowledge of Pharma GMPs main regulations Experience in Technology Transfer as...

  • Validation Engineer

    2 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:S&you,brand internazionale dedicato alla Ricerca e Selezione di personale di Middle e Senior Management, ricerca, per sede di Bologna di gruppo internazionale attivo nel settore dei dispositivi medici, un?VALIDATION ENGINEERLa risorsa, rispondendo al QA&RA Manager e collaborando con i dipartimenti R&D, Pianificazione, Produzione e...

  • Specialista Organizzazione e Processi

    5 giorni fa

    Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Professional , società specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Senior Management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi La risorsa, inserita all'interno della Di

  • Specialista Organizzazione e Processi

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Divisione Permanent , specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi La risorsa, inserita all'interno della Direzi

  • Clinical Validation Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia BAXTER A tempo pieno

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Computer System Validation Engineer

    2 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.  Main responsibilities of the Role: •...

  • Computer System Validation Engineer

    3 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.  Main responsibilities of the Role: •...

  • Computer System Validation Engineer

    3 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations. Main responsibilities of the Role:•...

  • Software Test

    1 mese fa

    BOLOGNA, Italia Faac Group A tempo pieno

    FAAC Group, world leader in access automation, parking and access control, including 50 sales companies, more than 3.600 employees worldwide and 18 production sites, is looking for a Software Tester & Validation Specialist. The successful candidate will be part of our IT corporate function, which develops, produces and distributes software solutions both...

  • Software Test

    3 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Faac Spa A tempo pieno

    FAAC Group, world leader in access automation, parking and access control, including 50 sales companies, more than 3.600 employees worldwide and 18 production sites, is looking for a Software Tester & Validation Specialist. The successful candidate will be part of our IT corporate function, which develops, produces and distributes software solutions both...

  • Specialista Processi Finanziari

    2 mesi fa

    Bologna, Italia Gruppo Hera A tempo pieno

    Per Hera Spa-Direzione Centrale Amministrazione, Finanza e Controllo siamo alla ricerca di uno/a **Specialista Processi Finanziari **per la sede di Bologna, che entrerà a far parte del team **Modelli di Controllo e Presidio Sistemi Finanza **all'interno della Funzione Finanza. **Il tuo nuovo ruolo**: Come **Specialista Processi Finanziari **ti occuperai di...

  • Software Test

    1 mese fa

    Bologna, Italia FAAC Group A tempo pieno

    FAAC Group, world leader in access automation, parking and access control, including 50 sales companies, more than 3.600 employees worldwide and 18 production sites, is looking for aSoftware Tester & Validation Specialist.The successful candidate will be part of our IT corporate function, which develops, produces and distributes software solutions both used...