Process Validation Specialist

5 mesi fa

Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your Role**:
**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)
- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III)
- Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione
- Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari)
- Gestione di deviazioni e/o CAPA

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.

**Your Profile**:
Requisiti Fondamentali:

- Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III);
- Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE);
- Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali);
- Conoscenza di statistica di base
- Conoscenza del pacchetto Office
- Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione;
- Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload
- Propensione al lavoro in team
- Critical Thinking
- Conoscenza ottima della lingua inglese

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna  (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    5 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna  (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso  Bologna (BO) un  Junior Validation Technician / Validation Specialist .La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Junior Validation Specialist

    1 giorno fa

    Bologna, Italia LabAnalysis Life Science s.r.l. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Program Validation and Verification Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom Gruppe A tempo pieno

    Program Validation and Verification SpecialistAt Alstom, we are committed to creating a sustainable future for transportation. As a Program Validation and Verification Specialist, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our products. Your responsibilities will include:• Developing and implementing validation procedures and...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Manpower Mirandola Gramsci A tempo pieno

    Importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola è alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Manpower Mirandola Gramsci A tempo pieno

    Importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola è alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione...

  • Program Validation and Verification Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program Validation and Verification SpecialistAlstom is seeking a highly skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team. As a key member of our program, you will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, establishing validation procedures and criteria, and ensuring requirements...

  • Junior Validation Specialist

    3 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Labanalysis Life Science S.R.L. A tempo pieno

    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) un Junior Validation Technician / Validation Specialist.La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine.La figura sarà inserita nell'ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...

  • Program Validation and Verification Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Alstom is a leading company in the mobility sector, and we are seeking a skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team. This role will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, as well as establishing validation procedures and criteria.Key Responsibilities:Develop and implement...

  • Computer System Validation Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    We are seeking a skilled Computer System Validation Specialist to join our Life Sciences Team at Ntt Data Corporation. This role involves participating in the validation strategy, specification, and design of integration and test execution. The ideal candidate will have a strong background in IT and CSV, with experience in GxP regulations and a master's...

  • Program Validation and Verification Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Alstom is a leading company in the mobility sector, committed to creating a sustainable future for transportation. We are seeking a skilled Program Validation and Verification Specialist to join our team.Key Responsibilities:Design and develop validation environments and tools, including test benches, recording tools, and simulated I/O systems.Establish and...

  • CSV Validation Specialist

    2 mesi fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cagents A tempo pieno

    About CagentsCagents is a 100% employee-owned company established in 1996 that has grown to more than 700 people worldwide. We provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management, and other consulting services associated with operational readiness to FDA regulated and other mission-critical industries.Position Description:The...

  • CSV Validation Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cai A tempo pieno

    About CAIWe are a 100% employee-owned company established in 1996, with over 700 people worldwide. Our mission is to provide commissioning, qualification, validation, start-up, project management, and other consulting services associated with operational readiness to FDA regulated and other mission-critical industries.We put our clients' interests first and...

  • Program Validation and Verification Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program V&V DesignerAlstom is seeking a skilled Program V&V Designer to join our team in Bologna. As a Program V&V Designer, you will be responsible for specifying, designing, and developing validation environments and tools, establishing validation procedures and criteria, and ensuring requirements traceability.Key Responsibilities:Design and develop...

  • Program Validation and Verification Specialist

    1 mese fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Alstom A tempo pieno

    Program V&V DesignerAlstom is seeking a skilled Program V&V Designer to join our team in Bologna. As a key member of our team, you will be responsible for designing and developing validation environments and tools, establishing validation procedures, and ensuring requirements traceability.Responsibilities:Design and develop validation environments and tools,...

  • Specialista di Processo

    3 settimane fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpowergroup ricerca un Specialista di ProcessoCerchiamo un professionista dinamico e competente per migliorare e ottimizzare i nostri processi produttivi.Descrizione del RuoloLo/a Specialista di Processo avrà il compito di analizzare, progettare e ottimizzare i processi di produzione aziendali, assicurando efficienza, qualità e conformità agli standard...

  • Specialista Di Processo

    4 mesi fa

    BOLOGNA, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per azienda leader nel settore alimentare, conosciuta per l'eccellenza e l'innovazione dei propri prodotti. Cerchiamo uno/a Specialista di Processo dinamico e competente per migliorare e ottimizzare i nostri processi produttivi. Descrizione del ruolo: Lo/a Specialista di Processo avr il compito di analizzare, progettare e ottimizzare i...