Quality Assurance di Unità Clinica di Fase 1

2 settimane fa

Milano, Italia Ospedale San Raffaele srl A tempo pieno

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un Quality Assurance da inserire nell’ Ufficio Organizzazione e Qualità Ricerca.
L’ufficio si propone di fornire expertise, know-how e supporto al Direttore Scientifico/Direttore Ricerca e a tutte le strutture dell'Area Scientifica di OSR in merito a questioni relative all’organizzazione, alla gestione dei processi e alla qualità. Nell’ambito della sperimentazione clinica di fase 1, il personale dell’ufficio O&Q può ricoprire la funzione di Quality Assurance, ai sensi della Determina 809/2015.

**Attività principali**:
Svolge, eventualmente coadiuvato da QA, attività di assicurazione della qualità della struttura di Fase I, supervisionando e supportando le attività svolte dal Referente per la Qualità (RFQ) interno alla struttura. Nello specifico:
Verifica e firma per la parte di competenza le procedure o documenti specifici della struttura di fase I

Supporta RFQ nella gestione delle CAPA;
Partecipa all’analisi dei rischi del processo di sperimentazione clinica e alla relativa revisione periodica

Esegue attività di formazione quando di competenza;
Partecipa all’analisi della fattibilità interna degli studi clinici/redazione di analytical plan (in termini di procedure/documenti/compliance alla Determina AIFA 809/2015);
Aggiorna la Struttura in merito ad eventuali novità normative interne o esterne;
Supporta la struttura nella gestione di eventuali cambiamenti importanti/ di grande valore e/o impatto per l’organizzazione della Struttura, ad esempio facilitando, di concerto con le funzioni preposte, l’interazione con altre Direzioni di OSR;
Partecipa e supporta il Direttore della Struttura di Fase I durante le ispezioni delle Autorità Regolatorie e gli audit degli Sponsor e, se applicabile, dell’Ente di certificazione ISO.

**Cosa non può mancare**:
Laurea specialistica (o equivalente) ad indirizzo scientifico;
Rispondenza ai requisiti di Quality Assurance in ricerca clinica ai sensi della Determina AIFA 809/2015 e del DM 15/11/2011;
Esperienza di lavoro nell’ambito della ricerca clinica come QA/Clinical Study Monitor o Clinical Study Coordinator;
Preferenzialmente, conoscenza della norma ISO 9001;
Buona conoscenza della lingua inglese.

**Dettagli lavorativi**:
**Tipologia contrattuale**: a tempo determinato con possibilità di tempo indeterminato dopo il primo anno.
La proposta economica sarà commisurata alle competenze;
**Durata**: almeno 1 anno;
**Sede**: IRCCS Ospedal e San Raffaele, via Olgettina 60, Milano.

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Villa Cortese, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della qualit a...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **Quality Assurance - Pharma**: - Codice annuncio: 716982- - Data di pubblicazione: 22 marzo 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Manpower professional, divisione...

  • Quality Assurance Engineer

    2 giorni fa

    Milano, Italia Tech Company A tempo pieno

    At Tech Company (Contractor), in Portugal Expires at: 2024-07-12 Remote policy: Full remote Quality Assurance Engineer (QAE)  Main requirements Minimum of 2 years of experience in Quality Assurance . Strong proficiency in English , both written and verbal. Experience with Functional Integration System (FIS) and Open Payment Framework (OPF) is required....

  • Gcp Quality Assurance Manager o di Un Gcp Quality

    1 giorno fa

    Milano, Italia Società Italiana di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

    LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance. Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in Smart Working. Profilo QA Requisiti richiesti QA: - Almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo - Laurea magistrale - Formazione in...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Olon A tempo pieno

    Olon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing). Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali. Siamo alla ricerca di un **Quality Assurance Professional **da inserire...

  • Stage Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per azienda operante nel settore chimico-farmaceutico un/a STAGISTA per area QUALITY ASSURANCE La risorsa avr modo di osservare e conoscere il Quality Assurance di azienda produttrice di integratori alimentari, DM e farmaci, supportando le attivit di produzione e gestione documentale. Nello specifico la figura si occuper di:...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 20/03/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Luogo di lavoro: prov. di Milano nord/Varese.**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY ASSURANCE - Metalmeccanica (produzione su commessa)** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: Caratteristiche principali: - Esperienza pluriennale nella mansione (in particolare...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 24/02/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Luogo di lavoro: prov. di Milano nord/Varese.**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY ASSURANCE - Metalmeccanica (produzione su commessa)** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: Caratteristiche principali: - Esperienza pluriennale nella mansione (in particolare...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTIl QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuperà di:- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person-...

  • Tester/quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Business Competence srl A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management. Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...

  • Stage Quality Assurance

    3 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per azienda operante nel settore chimico-farmaceutico un/a STAGISTA per area QUALITY ASSURANCE La risorsa avr modo di osservare e conoscere il Quality Assurance di azienda produttrice di integratori alimentari, DM e farmaci, supportando le attivit di produzione e gestione documentale. Nello specifico la figura si occuper di:...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    10 ore fa

    Buccinasco, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri clienti....

  • Data Manager Presso L'unità di Medicina

    4 settimane fa

    Milano, Italia Ospedale San Raffaele srl A tempo pieno

    L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un/una Data manager e coordinatore/rice di trials clinici sperimentali da inserire nella propria Unità di Medicina Rigenerativa e dei Trapianti e Diabetes Research...

  • Quality Assurance Stage- Pharma

    4 settimane fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    Per multinazionale farmaceutica con sede a Milano, cerchiamo un brillante neolaureato da inserire nel team del **Quality Assurance** Avrai l'opportunità di lavorare a stretto contatto con i professionisti del settore farmaceutico, contribuendo al controllo documentale sui prodotti in rilascio, reclami, deviazioni, CAPA e risk assessment. Sarai coinvolto in...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Milano, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    1 giorno fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...

  • Quality Assurance

    8 ore fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Il QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuper di: - Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person -...