Sr. Quality Assurance Officer

2 settimane fa


Milano, Italia Allucent A tempo pieno

These customers have new therapeutic ideas, but want a partner who can assist with the clinical trial process, the complexities of certain disease states, or other critical capacities. You’ll work with them on the newest treatment breakthroughs for some of the most perplexing conditions. And ultimately, you’ll help make a positive difference in patients’ lives.

**Summary**:
The Senior Quality Assurance Officer (Sr. Quality Officer) coordinates development and management of Quality Management Systems documents (e.g., SOPs, training, sponsor documents). This position performs audits (e.g., process, project, vendor, investigator site), as appropriate, hosts customer audits, participates in regulatory inspections, performs quality control review of regulatory documents as needed, and supports quality issue/deviation investigations as directed of Allucent Quality Department. This position controls and monitors quality activities.

**Key Responsibilities**:

- Development and management of quality documentation, to included but not limited to, SOPs, training, sponsor documentation
- Performs quality control review of regulatory documents as needed
- Supports quality issues/incidents/deviations
- Hosts customer audits
- Participates in regulatory inspections
- Perform audits (e.g., process, project, vendor, investigator site), as appropriate
- Actively support staff learning & development within the company
- Draft and contribute, as Subject Matter Expert (SME) in the field of Sr. Quality Officer, activities in the evaluation/improvement of processes and procedures within the Quality Management System.
- Assure good communication and relationships with (future) clients
- Contribute and take part in client evaluations, visits and bid defense
- Support other quality activities (e.g., vendor audits, internal process audits, investigator site audits) as directed
- Contribute to other areas of business and other duties as assigned

**Requirements**:

- Life science, healthcare and/or business degree
- Minimum 4 years of relevant work experience
- Minimum 2 years of experience in drug development and/or clinical research
- Basic knowledge of ICH-GCP (R2), auditing, GDPR/HIPAA, CFR and other applicable (global/local) regulatory requirements
- Process oriented
- Analytical skills
- Strong written and verbal communication skills including good command of English language
- Representative, outgoing and client focused
- Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing company
- Administrative excellence
- Excellent organizational skills
- Auditing & SOP experience.
- Experience hosting audits highly preferred
- Experienced translating complicated regulations/rules into clear and usable recommendations
- Business travel is required for this position as needed; 25% or less
- Basic knowledge of ICH-GCP (R2), auditing, GDPR/HIPAA, CFR and other applicable (global/local) regulatory requirements
- Analytical & Process oriented with developing leadership skills
- Strong written and verbal communication skills including good command of English language
- Effective at problem solving, strategic thinking and conflict resolution

**Benefits**
- Comprehensive benefits package
- Competitive salaries per location
- Departmental Study/Training Budget for furthering professional development
- Flexible Working hours (within reason)
- Leadership and mentoring opportunities
- Internal growth opportunities and career progression
- More task variety
- Financially rewarding internal employee referral program
- Access to online soft-skills and technical training via GoodHabitz and internal platforms

To all recruitment agencies:_ Allucent does not accept agency resumes. Please do not forward resumes to our careers alias or other Allucent employees. Allucent is not responsible for any fees related to unsolicited resumes._

LI-Remote #LI-DF1



  • Milano, Lombardia, Italia Allucent A tempo pieno

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  • Quality Assurance Officer

    1 settimana fa


    Milano, Italia Umana spa A tempo pieno

    Per importante azienda di servizi sita a Milano, ricerchiamo n. 1 Quality Assurance Officer. La risorsa si occuperà di - Collaborare nello sviluppo di un quadro di garanzia della qualità che integri un approccio di "conformità alla progettazione" ai requisiti di consegna interni e che copra tutti gli standard di conformità richiesti; - Rispettare...


  • Milano, Lombardia, Italia Umana spa A tempo pieno

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  • Milano, Italia DHL A tempo pieno

    We are looking for a Quality Assurance Specialist to be in charge of all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. _ - Quality Assurance Specialist Responsibilities:_ - _ Preparing and implementing...


  • Milano, Lombardia, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

    L'azienda nostra cliente, player riconosciuto nel proprio settore (FMCG), è una realtà multinazionale con più stabilimenti produttivi, in Italia e all'Estero. Per potenziare la propria struttura, ci ha incaricato di ricercare il Quality Assurance Director.Il Ruolo Supervisionando le attività di più siti aziendali, il Quality Assurance Director avrà...


  • Milano, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

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  • Milano, Italia Tech Company A tempo pieno

    At Tech Company (Contractor), in Portugal Expires at: 2024-07-12 Remote policy: Full remote Quality Assurance Engineer (QAE)  Main requirements Minimum of 2 years of experience in Quality Assurance . Strong proficiency in English , both written and verbal. Experience with Functional Integration System (FIS) and Open Payment Framework (OPF) is required....


  • Milano, Italia Nemo Consulting A tempo pieno

    On behalf of our clients, a leading chemical company in Lodi, we are looking for a Quality Assurance Senior. The Quality Assurance Senior function of the Lodi site reports directly to the Quality Assurance Manager. Scope: - Maintain and implement company quality standards; - Assure that all the activities in place follow internal procedures and that...

  • Quality Assurance

    2 mesi fa


    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Quality Assurance - CDMO - Prodotti Farmaceutici - Persona Qualificata - GMP - ISO - Controllo qualità **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è un’azienda farmaceutica CDMO specializzata nella formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici a marchio proprio e/o in private label. **Il tuo nuovo ruolo** In un’ottica di...

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    7 giorni fa


    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **Quality Assurance - Pharma**: - Codice annuncio: 716982- - Data di pubblicazione: 22 marzo 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Manpower professional, divisione...

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    2 mesi fa


    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della...

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    2 settimane fa


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  • Milano, Lombardia, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un importante- **GRUPPO INDUSTRIALE CHIMICO ITALIANO** Leader nel settore- **SPECIALITA' CHIMICHE per applicazioni Industriali, Farmaceutiche e Alimentari**. L'azienda è presente in Italia con diverse realtà produttive e all'Estero con diverse filiali commerciali. Nell'ottica di un importante sviluppo della Direzione Qualità Corporate...

  • Quality Assurance

    1 giorno fa


    Provincia di Milano, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 20/03/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: Luogo di lavoro: prov. di Milano nord/Varese.**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY ASSURANCE - Metalmeccanica (produzione su commessa)****RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:Caratteristiche principali:- Esperienza pluriennale nella mansione (in particolare nella...


  • Milano, Lombardia, Italia Società Italiana Di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

    Le inserzioni verranno pubblicate gratuitamente per un periodo di tre mesi.GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance.Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in...


  • Milano, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...


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  • Quality Assurance

    2 mesi fa


    Villa Cortese, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

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    2 settimane fa


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  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri...