Compliance Specialist Gmp

1 mese fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, ricerca per un’azienda farmaceutica conto terzi
un/una:
Quality Compliance Specialist - Contratto Tempo Indeterminato
La risorsa verrà inserita nel Reparto Compliance che, nell’ambito della Quality Unit, contribuisce alla
realizzazione delle politiche di Qualità garantendo che il sito produttivo di Milano operi in accordo alle
principali linee guida GMP Europee ed Internazionali ed in compliance con il dossier di registrazione delle
specialità medicinali prodotte nel sito.
Attività e Responsabilità:

- gestire la qualifica dei fornitori, audits e loro monitoraggio;
- gestire le ispezioni delle Autorità sanitarie dei vari paesi, gli audit da parte dei Clienti e le
autoispezioni ai vari reparti del sito produttivo;
- mantenere le Autorizzazioni alla produzione del sito da parte delle Autorità sanitarie;
- definire e mantenere i Quality Agreements sia con i fornitori che con i Clienti;
- supportare i clienti per le richieste regolatorie in caso di rinnovo, variazioni post-marketing, nuove
sottomissioni e per rispondere alle domande delle Autorità;
- produrre e mantenere la documentazione técnica di registrazione e della compliance regolatoria
relativamente a cambi e nuovi progetti.
Nello specifico riporterà al Compliance Manager occupandosi in modo trasversale delle suddette attività con
assegnazionedi responsabilità specifiche nell’ambito delle suddette tematiche.
Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza mínima di 5 anni in almeno una delle attività elencate sopra maturata in un contesto
farmaceutico; (la provenienza dal settore terzista è un plus).
- Buona conoscenza delle GMP applicabili ai diversi settori aziendali
- Conoscenza di base delle normative regolatorie
- Conoscenza di base dei processi produttivi di forme farmaceutiche orali
- Buona conoscenza dei sistemi informatici (principali applicazioni microsoft:
word, excel,
powerpoint; SAP)
- Buona conoscenza della lingua Inglese, scritta e orale
Completano il profilo:
capacità di lavorare in modo indipendente ed in sinergia sia con il team Compliance
che con le altre aree aziendali; forte orientamento al mantenimento e miglioramento continuo degli standard
GMP; ottime capacità di interazione e relazionali; attitudine al problem solving, precisione nella stesura della
documentazione, proattività e tempestività nelle risposte ai clienti, assertività nelle interazioni interne ed
esterne.
Sede di Lavoro:
Milano Nord Est


  • Compliance Specialist

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: Compliance Specialist (Appartenente alle categorie protette) La risorsa, entrando a far parte del team Compliance, avrà le seguenti responsabilità: Gestione ordinaria e straordinaria delle...

  • QA Gmp Compliance

    1 mese fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Confidential Holding (()) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata alla Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Chimico, Farmaceutico e Medicale.Per farmaceutica cliente, CDMO, ricerchiamo per uno dei due siti produttivi1 QA GMP...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    LAVOROPIU’ SPA - Divisione Specialistica Politiche Attive Del Lavoro - Agenzia Per il Lavoro (Aut. Min 1104/SG del 26/11/2004) seleziona un/una COMPLIANCE SPECIALIST CATEGORIA PROTETTAper realtà bancaria sita in MILANO BOVISA. La risorsa inserita si occuperà del monitoraggio delle attività quotidiane in coerenza con le policy di Compliance aziendali, ai...

  • Pds Ad&gmp Documentation

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    PURPOSE OF THE POSITION / RESPONSIBILITY: He is responsible for the assigned projects, He collaborates with all the functions within the company in the implementation of analytical projects respecting the company quality standards. Ensures appropriate communication with customers in relation to the documentary activities of its competence, constantly...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per realtà del settore bancario sita in MILANO NORD-OVEST / area STAZIONE LANCETTI, Lavoropiù SPA nella divisione Politiche Attive per il Lavoro (Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG) è alla ricerca di un/una COMPLIANCE SPECIALIST appartenente alle Categorie Protette.L’offerta: - Inserimento full-time, con 2 giorni di smart-working a settimana; -...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione BRR & Investigation Specialist - Fixed Term Settore: Life Science.: produttore di strumenti, materiali e software per l'industria farmaceutica e biotecnologica. Logo di lavoro: Ferentino. Si offre: Responsabilità Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti assicura il completamento entro...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    As QC DI specialist, you will join the QC LIMS & Data Integrity team.Your duties and responsibilities will mainly involve: Operate as Empower 3 SME: Empower is an electronic system for the control of chromatoraphic instruments and data: Be point primary of contact for Global Administration and support systemBe point primary of contact for site users...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Role Summary In this role you will ensure the adoption of Data Integrity principles and guidelines and promote a culture of continuous improvement. As Data Integrity Compliance Specialist you will act as the SME during regulatory audits for Data Integrity and customer audits to answer questions and demonstrate to auditors that necessary controls and...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante cliente multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico ricerchiamo QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. Riportando aL QA MANAGER, il ruolo prevede di: - Assicurare che aree ad uso GMP, attrezzature, materiali, processi, procedure e prodotti siano conformi alle correnti norme GMP e agli altri regolamenti applicabili; - Assicurare che i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i pi grandi investimenti in R&D del settore,...

  • QA Specialist

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    37persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. Principali responsabilità Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Adecco Life Science, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda nel settore Consumer Product e Healthcare, la figura di un/a: Quality Assurance Specialist La risorsa si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Risponderà alla figura Head of Quality e avrà l?opportunità di...

  • Legal Specialist

    1 mese fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per gruppo internazionale leader nello sviluppo e produzione di piattaforme software e servizi di business, ricerchiamo un LEGAL SPECIALIST I conoscenza tedesco-inglese Allinterno del team Legal & Compliance, il Legal Specialist fornir assistenza e consulenza legale rispetto a tutte le attivit della Societ e dellarea di Business. In particolare, avr le...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per primaria multinazionale operante nel settore petrolifero, ricerchiamo per la sede direzionale di Milano, un/a ACCOUNTING & TAX SPECIALIST. Larisponderà a Head of Accounting, Reporting & Compliance per svolgere le attività di contabilità generale e bilancio nell’ambito dei processi di accounting e reporting delle società del Gruppo. Nello specifico...

  • Aml Specialist

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad Specialty Banking ricerca per importante gruppo assicurativo un Aml Specialist che si occupera di: responsabilità - Adeguate verifiche ordinarie e rafforzate - Analisi e valutazione clienti, apertura e gestione istruttorie - Analisi e gestione dati - Utilizzo sistemi informativi per gestione antiriciclaggio (KYC, AUI) - Verifiche...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori' circa 58.000 dipendenti' oltre 200.000 metodi analitici' una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR' Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico' Alimentare' Ambientale e Consumer Products. Eurofins...

  • Compliance Specialist

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ha maturato breve esperienza pregressa nel ruoloHa conoscenza di processi GRCe dei DPOè in possesso di titolo di Laureaha conoscenza della lingua Inglese Si offre: tempo determinato, in somministrazioneorario di lavoro: full time, da lunedì a venerdì, con smart working 60%Retribuzione offerta:

  • Qualified Person

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Acting as liaison between the Plant and the National Public Health Authorities (AIFA, UCS), National Public Safety Authority (Police, National Exercise and tax crimes authority, ASL) in regard of drugs and controlled drugs.Assure that each batch of drug is produced and controlled in compliance with current laws and with conditions defined in the product...

  • An. Support

    4 giorni fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    The candidate will be part of a dynamic and result-driven environment and will have the possibility to gain and in-depth experience of a GMP Quality control lab focused on new projects and technology tranfers.support in the implementation of protocols reports and documents and ensure their management according to current GMP, SOPs and guidelines.perform...

  • Tax Specialist

    1 mese fa


    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Europ Assistance Italia SpA A tempo pieno

    Europ Assistance Italia is one of the world's leading insurance companies in the assistance sector: it specializes in offering insurance coverage, including direct assistance benefits, in the areas of travel, health, car, home and family in response to a wide variety of daily needs and also in emergencies. **Our motto "you live, we care" inspires every...