Quality Assurance

5 mesi fa

Firenze, Italia S&You A tempo pieno

S&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una:
**QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - **APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99

**Posizione**:
La risorsa, riportando al Responsabile, dovrà garantire il rispetto dei requisiti normativi dei dispositivi sviluppati e lanciati sul mercato. La risorsa lavorerà a stretto contatto con i dipartimenti di R&D, QC, manufacturing e gli altri dipartimenti per assicurare che i prodotti soddisfino le normative dei mercati della ricerca medica e dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD).

Nello specifico la risorsa si occuperà di:

- Collaborare con il dipartimento R&D e fornire supporto nel processo di progettazione e sviluppo dei prodotti;
- Gestire i processi di controllo delle modifiche di progettazione in modo accurato e conforme ai requisiti stabiliti;
- Collaborare e fornire supporto al processo di risk management e alla preparazione dell'analisi del rischio (risk analysis).
- Fornire supporto per la preparazione del DHF;
- Garantire un corretto passaggio del prodotto dalla fase di progettazione alla fase di produzione, assicurando che i siti di produzione abbiano specifiche, procedure e istruzioni di lavoro corrette e adeguate;
- Preparare e gestire la documentazione técnica dei prodotti secondo le normative vigenti (Machinery Directive 2006/42/EC, Regulation 2017 /746 ecc.);
- Preparare e gestire la documentazione relativa al prodotto, inclusi l'etichettatura, le istruzioni per l'uso e i manuali.
- Redigere procedure di assicurazione della qualità.
- Implementare le normative applicabili.
- Gestire le azioni correttive e preventive (CAPA).

**Requisiti**:

- Laurea in Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Elettronica o titoli equivalenti
- Esperienza di 2-5 anni in Quality Assurance e/o Regulatory Affairs o Ricerca & Sviluppo o Verifica & Convalida in aziende di Dispositivi Medici, preferibilmente Dispositivi Medici in Vitro (IVD)
- Esperienza con Sistema di Gestione della Qualità e con ISO 13485, ISO 14971
- Buona conoscenza dell'inglese (scritto e parlato)
- Capacità di gestire progetti in ambienti dinamici
- Capacità di lavorare in un ambiente collaborativo e multidisciplinare con precisione, reattività, affidabilità e con grande attenzione ai dettagli.

**Altre informazioni**:
L'inquadramento contrattuale proposto sarà valutato in base alle esperienze e competenze maturate dalla risorsa.

L'offerta è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette - L.68/99.

Sede di lavoro: Firenze

Orario di lavoro: Full time- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

  • Quality Assurance Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.051)_ da inserire nel team di progetto di una nostra azienda cliente, situata nell’hinterland...

  • Quality Assurance Stageur

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Stageur** _(JSB.SRF.23.085)_ da far crescere all’interno della nostra divisione **Life Science** e fornirgli la possibilità di imparare...

  • Quality Assurance Operations

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Quality Assurance Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant** _(JSB.SRF.24.015)_ da inserire all’interno della nostra divisione di **assicurazione qualità**. - gestione della qualità...

  • Quality Assurance Specialist

    5 mesi fa

    Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...

  • Quality Assurance Specialist

    5 mesi fa

    Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...

  • Quality Assurance Consultant

    6 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.078)_ da inserire all'interno della nostra divisione **Life Science**. **assicurazione qualità di almeno 4...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply.The incumbent will...

  • Quality Assurance Service Lead

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Team.Blue Global A tempo pieno

    The most trusted digital enabler team.blue is a leading digital enabler for companies and entrepreneurs.It serves over 3.3 million customers in Europe and has more than 2000 experts to support them.Its goal is to shape technology and to empower businesses with innovative digital services.Click here to read more about team.blue team.blue is an ecosystem of...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the RD Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply.The incumbent will provide...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • Senior Quality Tester

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Outsystems A tempo pieno

    At OutSystems (Contractor), in Portugal Expires at: 2024-11-19 Remote policy: Full remote We are seeking a dedicated and detail-oriented Senior Quality Tester that will ensure the quality of our digital experiences - from internal employee applications to large-scale web operations of our public portals.The ideal candidate will be responsible for ensuring...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Firenze, Italia Gi Group Spa Filiale Di Massa Carrara A tempo pieno

    FILIALE: MASSA CARRARA SPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding ( www.gigroupholding.it ), dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati dei settori Farmaceutico e Medicale.Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Firenze, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Proponiamo un’interessante opportunità come: Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZA L’azienda nostra...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, RD, Clinical Research e Sales Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZAL'azienda nostra cliente è...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record

    1 mese fa

    Firenze, Italia Gi Group Spa Filiale Di Firenze Pertini A tempo pieno

    FILIALE: FIRENZE PERTINI (EX BARACCA)SPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance...