R&D Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will provide direction and assistance to other QA, R&D, Project Leaders, and Project Teams for design controls, safety risk management, and lead continuous improvement of the company product lifecycle management processes.
MAIN ACCOUNTABILITIESServe as Quality referent for R&D projects (instruments) in regard to the Product Development and Life Cycle Management Processes, Design Control for instrument or system.Provide Quality Engineering tools and methods. Guarantee the compliance of the product Risk Management process (safety, dFMEA) in EME or North America sites for instrument/system development.Support the instrument/system project leaders to design planning and deliverables (internal or from subcontractors) to ensure compliance. Review the auditability of DHF.Lead for QA Product Life Cycle and R&D improvement initiatives while balancing Time To Market, cost, and quality objectives. This can be done by supporting the development of Quality Plan(s), guides, or procedures and the establishment of indicators to measure effectiveness.Serve as chairperson (or committee member) for design reviews, as appropriate.Perform and conduct audits (internal and external audits).Provide input into training modules, procedures, guidelines, and perform training for Design Control elements.Interface with the team responsible for the delivery of the documentation required by the CE marking in relation to Regulatory Affairs.Contribute to CAPA and complaint handling managed in R&D (through the follow-up of investigation and root cause analysis) when linked to design.Contribute to the Change Review Boards during the Development Process or for design changes occurring after the launch of the instrument/system.Guide the R&D Engineering department for the implementation of relevant QA procedures; training of personnel on those procedures.Be the R&D interface with internal and external auditors. SKILLS AND COMPETENCESAn engineering degree and at least 5 years of work experience in a relevant industry in R&D, including at least 3 years in quality assurance.Knowledge of quality standards such as ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, and other safety standards (electrical and mechanical).Knowledge of US 21 CFR Part 820 and related CFR, 2017/746/EU IVD Regulation, and main other product connected directives/regulations.Skilled in R&D development processes and technical aspects.Ability to work in an international context, independently or in a team environment.Strong communication skills and leadership.Advanced competence in the selection and use of Quality Engineering tools and techniques.Location: Florence site
#J-18808-Ljbffr
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R&D Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Firenze, Italia bioMérieux A tempo pienoBased upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that design of product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will provide...
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Quality Assurance
3 mesi fa
Firenze, Italia S&You A tempo pienoS&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una: **QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - **APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99 **Posizione**: La risorsa, riportando al Responsabile,...
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R&D Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Firenze, Italia Biomerieux A tempo pienoBased upon his own domain of technical experience, the RD Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply.The incumbent will provide...
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Quality Assurance Specialist – Master Batch Record
1 settimana fa
Firenze, Italia Gi Group S.P.A A tempo pienoHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZAL'azienda nostra cliente è...
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R&D Service Unit Specialist
2 settimane fa
Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno2.Support to Contracting for R&, D (CDAs, KOL agreements) Monitoring and maintenance of the R&, D contracts tracking system (CDAs and Contracts Agreements), ensuring prompt renewal when needed Upon request, checks CDA/agreements availability with the various R&, D sites Assess feasibility for an integrated tracking systems among the different R&,...
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Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pienoMAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...
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Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pienoMAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...
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Quality Assurance Consultant
3 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.051)_ da inserire nel team di progetto di una nostra azienda cliente, situata nell’hinterland...
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R&d Metal Parts Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia Bulgari S.P.A A tempo pieno**Position**: Bulgari, all'interno della Business Unit Leather Goods & Accessories con sede a **Firenze**, è alla ricerca di un/una **R&D Metal parts specialist**. In qualità di **R&D Metal parts specialist**, la risorsa si occuperà di curare e seguire lo sviluppo e l’industrializzazione degli accessori metallici in tutte le sue...
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Quality Assurance Specialist – Master Batch Record
2 settimane fa
Firenze, Italia Gi Group Spa Filiale Di L'Aquila A tempo pienoFILIALE: L'AQUILASPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un interessante opportunità come: Quality Assurance Specialist Master Batch...
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Quality Assurance Stageur
3 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Stageur** _(JSB.SRF.23.085)_ da far crescere all’interno della nostra divisione **Life Science** e fornirgli la possibilità di imparare...
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R&d Metal Parts Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia Bulgari A tempo pienoPosizione Bulgari, all'interno della Business Unit Leather Goods & Accessories con sede a **Firenze**, è alla ricerca di un/una **R&D Metal parts specialist**. In qualità di **R&D Metal parts specialist**, la risorsa si occuperà di curare e seguire lo sviluppo e l’industrializzazione degli accessori metallici in tutte le sue...
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Quality Assurance Consultant
3 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.042)_ da inserire nel team di progetto all'interno di una **multinazionale farmaceutica **cliente di JSB...
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Gcp Quality Assurance Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia GIGROUP A tempo pienoHiRevo LifeScience is currently looking for a GCP Quality Assurance. Our client is an Italian pharmaceutical company with more than 135 years of history. **The contest**: The function is part of the Quality team of the Global Medical Department, reporting to the Global QA Manager. **The role**: This role will support the implementation and maintenance of...
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Quality Assurance Training Consultant
3 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions,** società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Training Consultant**: - (JSB.FRK.23.024)_ che abbia maturato un' **esperienza di 6 mesi** in ruoli analoghi. **gestione del ciclo di...
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Quality Assurance Training Consultant
4 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Training Consultant**: - (JSB.SRF.23.043) _che abbia maturato un' **esperienza di 6 mesi** in ruoli analoghi. **multinazionale...
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Quality Assurance Consultant
3 mesi fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant** _(JSB.SRF.24.015)_ da inserire all’interno della nostra divisione di **assicurazione qualità**. - gestione della qualità...
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Quality Assurance Specialist Lg&acc
4 mesi fa
Firenze, Italia Fendi A tempo pieno**Position**: **Mission** **Main Responsibilities** - Manage internal laboratory (update new international standards for testing (Fendi’s specification, instruments, maintenance); - Manage relationships with external laboratories for testing activities; - Research new technology for diagnostic testing; - Execute testing on raw material and finished...
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Project Quality Specialist
3 mesi fa
Firenze, Italia Manpower A tempo pienoManpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist. Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...
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Project Quality Specialist
4 settimane fa
Firenze, Italia Manpower A tempo pienoManpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist.Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...