Gcp Quality Assurance Specialist

5 mesi fa

Firenze, Italia GIGROUP A tempo pieno

HiRevo LifeScience is currently looking for a GCP Quality Assurance.

Our client is an Italian pharmaceutical company with more than 135 years of history.

**The contest**:
The function is part of the Quality team of the Global Medical Department, reporting to the Global QA Manager.

**The role**:
This role will support the implementation and maintenance of the Quality System for the management of Clinical Studies on Drugs and Medical Devices. It provides oversight to the clinical trials management from a quality standpoint in order to ensure compliance to Good Clinical Practices, ISO 14155 and applicable Regulatory Requirements

**You will be responsible for**:
Authoring and reviewing Procedures and Templates for study related activities, in collaboration with the involved departments
Delivering Quality Assurance Training courses on new/revised Processes and Regulations, relevant to GCP and Clinical Trials Management
Supporting the execution of the audits as Co-Auditor to internal processes, Trial Master File, investigational site and vendors. Managing the Audit Reporting and CAPA Plan review till completion of all corrective actions
Escalate and support the resolution of compliance issues
Support the management of Non-conformities and CAPA plans
Ensuring the review of key clinical trial documents from a Compliance standpoínt
Ensuring, the Quality support to other Affiliates and Companies as per inter-company agreements
Support Health Authorities inspections

**About you**:
University degree in a science related field
Good knowledge of drug development, investigational medicinal products regulations and clinical operation processes
Knowledge of GCP and clinical research
Fluency in English and in Italian
Analytical skills
Communication skills
Planning and organizational skills
Team working
Adaptability and flexibility

**Location**:
Florence
The company will offer an initial fixed-term contract (12 months) CCNL Chimico Farmaceutico.

lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

**I valori che ci contraddistinguono**:
attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Quality Assurance Specialist

    5 mesi fa

    Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...

  • Quality Assurance Specialist

    5 mesi fa

    Firenze, Italia MAW SEARCH & SELECTION A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection, ricerca per azienda cliente, operante nel settore metalmeccanico e leader nella progettazione e produzione di manufatti destinati al mercato internazionale 1- Quality Assurance Specialist La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, si occuperà di: - Mantenere ed aggiornare il Sistema Qualità...

  • Quality Assurance Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.051)_ da inserire nel team di progetto di una nostra azienda cliente, situata nell’hinterland...

  • Quality Assurance Stageur

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Stageur** _(JSB.SRF.23.085)_ da far crescere all’interno della nostra divisione **Life Science** e fornirgli la possibilità di imparare...

  • Quality Assurance

    5 mesi fa

    Firenze, Italia S&You A tempo pieno

    S&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una: **QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - **APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99 **Posizione**: La risorsa, riportando al Responsabile,...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Firenze, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply.The incumbent will...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • Quality Assurance Training Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions,** società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Training Consultant**: - (JSB.FRK.23.024)_ che abbia maturato un' **esperienza di 6 mesi** in ruoli analoghi. **gestione del ciclo di...

  • Quality Assurance Consultant

    4 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant** _(JSB.SRF.24.015)_ da inserire all’interno della nostra divisione di **assicurazione qualità**. - gestione della qualità...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the RD Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply.The incumbent will provide...

  • R&D Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Biomerieux A tempo pieno

    Based upon his own domain of technical experience, the R&D Quality Assurance specialist is responsible to develop and maintain practical and innovative ways for assuring that the design of the product meets business needs in compliance with applicable Design Controls as well as any other internal or external standards that may apply. The incumbent will...

  • Project Quality Specialist

    5 mesi fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist. Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...

  • Project Quality Specialist

    4 mesi fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist.Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualit , lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...

  • Project Quality Specialist

    3 mesi fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist.Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...

  • Project Quality Specialist

    17 ore fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist.Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di supporto coinvolte nei processi di...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Gi Group SpA Filiale di Poggibonsi A tempo pieno

    FILIALE: POGGIBONSISPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Proponiamo un’interessante opportunità come: Quality Assurance Specialist –...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Gi Group Spa Filiale Di Poggibonsi A tempo pieno

    FILIALE: POGGIBONSISPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch...