Q.a. Validation Specialist
3 settimane fa
Descrizione
Mansione
Importante Azienda Italia, Specialty Pharma, ricerca per azienda multinazionale del settore farmaceutico un Validation Specialist.
La risorsa si occuperà di attività di validazione nel sito produttivo di Pomezia (RM), gestendo la documentazione di Process and Cleaning Validation e supervisionando le operazioni di convalida e cleaning in stretto contatto con gli altri team tecnici e di qualità e in conformità con gli orientamenti normativi.
Responsabilità
Le principali attività saranno:
analisi della documentazione técnica relativa ai processi di produzione o alle procedure di cleaning che devono essere convalidate, al fine di raccogliere le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e l'esecuzione delle attività di convalida;
emissione di protocolli e report di convalida di processo e cleaning per la produzione di lotti clinici, registrativi e di convalida in conformità alle GMP e agli standard aziendali;
emissione risk assessment e
gap analysis
mantenimento dello stato di qualifica degli strumenti di produzione utilizzati per gli In Process Control;
garantire che le attività di convalida di processo e di cleaning siano svolte in conformità con le attuali normative e che la qualità dei lotti GMP soddisfi i requisiti normativi
supporto alla preparazione e alla partecipazione agli audit di Clienti e Autorità Regolatorie.
Competenze
Requisiti richiesti:
Laurea in Farmacia/CTF/Chimica/Chimica Industriale/Ingegneria Chimica;
Esperienza di almeno 2 anni nelle attività di convalida in ambito farmaceutico;
Inglese fluente;
Conoscenza dei principali metidi analitici (chimici e microbiologici);
Conoscenza dei dei concetti di base della garanzia di sterilità;
Capacità organizzative.
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Validation Specialist
1 mese fa
Lazio, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoValidation specialist - Opportunità di crescita professionale Sei un professionista con un diploma in discipline tecnico-scientifiche alla ricerca di una nuova opportunità di carriera stimolante nel campo farmaceutico? Il nostro cliente, un'importante azienda del settore, offre l'opportunità di lavorare come Consultant presso aziende leader dell'industria...
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Lazio, Italia Amaris Consulting A tempo pienoJob description CQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai?Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV).Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione..Mantenere...
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Computer System Validation Csv Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienodettagli offerta ferentino, lazio indeterminato categoria information technology sottocategoria developer riferimento CX226856 Location|Division Specific Information The pharmaceutical manufacturing plant in Ferentino 80km from Rome, with more than 850 employees, is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and...
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Quality Assurance Specialist | Roma
1 mese fa
Lazio, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences .Posizione :Ricerchiamo un Quality Assurance Specialist per importante realtà del settore chimico.Principali responsabilità :Collaborare alla creazione, revisione e implementazione di procedure e protocolli per il...
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3 settimane fa
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3 settimane fa
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3 settimane fa
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QA Specialist
2 mesi fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno: FROSINONE SPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Confidential Holding (()) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata alla Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Chimico, Farmaceutico e Medicale. Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo Specialist Quality AssurancePrincipali...
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Electrical Integration Test Engineer
2 mesi fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienocol-wideJob Description: Azienda: Azienda leader nel settore aerospazialeDescrizione: The purpose is to provide to our customer's Avionic's Test area support for the testing Activities in terms of Test Setup preparation/validation and Test Campaign preparation/execution. To define the electrical/RF tests for Assy and LV Interfaces checks in coherence with...
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Regulatory Affairs Analyst
2 mesi fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoSettore: Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro: Roma - RomaFILIALE: ROMA OFFICE SPECIALIZZAZIONE: LS01 Our client, a global biopharmaceutical company, is searching for a REGULATORY AFFAIRS ANALYST KEY RESPONSIBILITIES: - Support Regulatory Office in maintaining marketing authorizations for existing pharmaceutical products - Liaise with European...
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Eo Radar Altimetry Science Specialist
2 mesi fa
Lazio, Italia Serco Group Plc A tempo pienoEO Radar Altimetry Science Specialist (ESA-ESRIN)Job IntroductionSerco is a trusted provider of services to National Space Agencies and the European Space Agency (ESA), we have over 40 years' experience supporting the space sector and providing services for all stages of our customer's space missions. Dedicated to the European Space Agency's Earth-observing...
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3 settimane fa
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Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
Provincia di Latina, Lazio, Italia Recordati Group A tempo pieno**Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy, Recordati has operations in...
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Lazio, Italia Thermofisher A tempo pienoJob DescriptionHow will you make an impact?Ensure the Quality of the Technical Area Departments, dealing in particular with the management of Customer Audits and Regulatory Inspections, Deviations, CAPAs, Changes, SOPs relating to Process Maintenance and Utilities, Calibrations and Equipment Qualification.What will you do? Support...
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[24H Rimaste] Quality Qualification Specialist
3 settimane fa
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Lazio, Italia Johnson Controls, Inc. A tempo pienoAre you interested in gaining international work experience? Then Johnson Controls could have the perfect opportunity for you. We are looking for Italian speakers who can also speak English to join our dynamic team in Bratislava, Slovakia. We are open to a broad range of candidates with different skills and experience, such as administrators, people from...
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Senior Risk Manager, Eu Pack Automation
3 settimane fa
Lazio, Italia Confidenziale A tempo pienoAt Amazon, we're working to be the most customer-centric company on earth. To get there, we need exceptionally talented, bright, and driven people. Amazon is one of the most recognizable brand names in the world and we distribute millions of products each year to our loyal customers. Amazon is seeking a talented and motivated Senior Safety Risk Manager with...
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3 settimane fa
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