Qof Team Leader, QA
4 settimane fa
Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Team Leader:
**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Alle dipendenze del Quality Operations Supervisor, coordina il proprio team per garantire l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le lavorazioni e per la gestione della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Promuove la sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti. Verifica la conformità dei lotti ai fini del rilascio, garantendo l’aggiornamento costante delle BU per gli ambiti QA di propria competenza e l’appropriata escalation interna in caso di criticità. Coordina il supporto al cliente ove richiesto e partecipa alle ispezioni di Qualità interne e di Enti Regolatori.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
- ** Gestione del personale dipendente**
Assicurare il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
- ** Gestione dei rapporti con esterni**
SME di riferimento in caso di ispezioni sia da enti regolatori che da clienti per la batch record review e le attività in campo quality on the floor.
Punto di riferimento QOF per le BU di rilascio.
- ** Batch Record Review**
Gestisce e coordina la revisione dei lotti GMP (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.
- ** Supporto del Cliente**
Coordina il supporto ai Clienti in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
- ** Gestione del personale dipendente**
Assicurare il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
- ** Gestione dei rapporti con esterni**
SME di riferimento in caso di ispezioni sia da enti regolatori che da clienti per la batch record review e le attività in campo quality on the floor.
Punto di riferimento QOF per le BU di rilascio.
- ** Batch Record Review**
Gestisce e coordina la revisione dei lotti GMP (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.
- ** Supporto del Cliente**
Coordina il supporto ai Clienti in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.
- ** Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione**
Garantisce l’esecuzione ed effettua in prima persona le sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti.
Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
- ** Continuous Improvement**
Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi, nell’ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.
- ** Training & Procedure**
Esegue l’addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.
Aggiorna le SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.
- ** Investigazioni di Reparto**
Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive,
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Team Leader QA Packaging Development
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoLa ricerca è per una figura di Team Leader del gruppo QA Packaging Development, nell’ambito di questa funzione dovrà: - Gestire le attività legate allo sviluppo del packaging secondario per confezionamento prodotti - Supportare i clienti i e tenere contatti con fornitori al fine di trasferire internamente le informazioni per creare le specifiche...
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QA Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoNota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. **Posizione**: - Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità; - Gestire i cambi (c.d. change management) all’interno dell’officina e per i Fornitori,...
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Team Leader, Manufacturing Operators
6 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoTherm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare...
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Team Leader Qc Verifica Statistica
6 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Team Leader per la sua funzione Qualità presso il sito di Monza DPD.**: **Il Team Leader, QC Acceptable Quality Level (AQL) in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato...
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QA Operations Intern Ii
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: QA Operations Intern II As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our...
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QA Operations Intern
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **About Thermo Fisher Scientific**: At Thermo Fisher Scientific, we are a world-class company dedicated to making a positive impact on a global scale. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As part of our team, you will have the...
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Team leader
6 giorni fa
Monza, Provincia di Monza e Brianza, Italia Atlantis Company A tempo pienoUnisciti a Terre des Hommes e diventa la voce del cambiamento Ti piacerebbe lavorare in un ambiente dinamico, crescere professionalmente e contribuire a una causa che fa davvero la differenza? Se sei una persona comunicativa, entusiasta e motivata a creare un impatto positivo, questa è l’opportunit che fa per te Chi siamo: Terre des Hommes, una delle più...
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Qa Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Nonstop Consulting A tempo pienocol-wideJob Description:NonStop Pharma è alla ricerca di un QA Specialist per conto della sede lombarda di una farmaceutica cliente.L'azienda in questione è una CDMO multinazionale caratterizzata da un team solido e strutturato. Questa realta' offre l'opportunità di raggiungere una stabilità professionale in un contesto dinamico, grazie all'invio...
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Team Leader
5 giorni fa
Monza, Italia Atlantis Company A tempo pieno**Unisciti a Terre des Hommes e diventa la voce del cambiamento!** Ti piacerebbe lavorare in un ambiente dinamico, crescere professionalmente e contribuire a una causa che fa davvero la differenza? Se sei una persona comunicativa, entusiasta e motivata a creare un impatto positivo, questa è l’opportunità che fa per te! **Chi siamo**: Terre des Hommes,...
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Lead QA Technician
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...
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Lead QA Technician
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua...
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Team Leader, Operations
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoDescrizione impiego Therm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I...
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Team Leader, Operations
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoDescrizione impiego Therm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti...
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Lead Qa Technician
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule**Other**Environmental Conditions**Office**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la...
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QA On Floor
1 settimana fa
Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoPer azienda nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA On Floor. **Posizione**: - Svolge sorveglianza delle attività produttive, nei reparti di produzione, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei reparti; - Supporta la direzione QA nell’implementazione, controllo e miglioramento continuo del...
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Qa On Floor
3 settimane fa
Monza, Italia Hunters Group A tempo pienoPer azienda nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA On Floor.**Posizione**:- Svolge sorveglianza delle attività produttive, nei reparti di produzione, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei reparti;- Supporta la direzione QA nell'implementazione, controllo e miglioramento continuo del Sistema...
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IT Team Leader
4 settimane fa
Monza, Italia Dpway S.r.l. A tempo pieno**DPWAY S.r.l.** società con esperienza decennale in soluzioni e servizi nell’ambito dell’Information & Communication Technology sta cercando, per ampliamento organico: **Team Leader** **Requisiti**: - Capacità di time management e gestione delle risorse affidate del gruppo - Conoscenza dei diversi aspetti dell'infrastruttura IT, delle reti e delle...
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Pds Quality On The Floor Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Supervisor PDS Deviations Client & QoF e del Quality Operations Manager assicura, attraverso l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le lavorazioni e attraverso la gestione della documentazione di lavoro, che i processi produttivi e la gestione della...
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QA Operations Intern Ii
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single...
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QA Operations Intern Ii
3 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single...