Sterility Assurance Expert

All’interno della funzione di Quality Assurance di uno dei nostri Stabilimenti specializzato nella produzione di liofilizzarti conto terzi sito a Masate, cerchiamo un/una Sterility Expert con comprovata esperienza e competenze di ‘sterility assurance’, che sarà inserito/a all’interno della Quality Assurance e coordinato/a dalla Responsabile della Microbiologia.

**PRINCIPALI RESPONSABILITA’**
- Collaborare nella gestione del sistema di qualità aziendale con particolare attenzione all’area della sterility assurance
- Redigere e revisionare procedure, istruzioni operative, risk assesment, ed erogare dove necessario i relativi training, con lo scopo di assicurare la sterility assurance dello stabilimento, curando di mantenere sempre le attività di quest’area in linea con lo stato dell’arte, con le richieste normative e le politiche aziendali
- Svolgere attività di monitoraggio delle aree classificate
- Garantire la gestione di deviazioni, CAPA, change, reclami
- Partecipare alle autoispezioni dei reparti aziendali
- Partecipare attivamente alle ispezioni dell’autorità sanitaria e dei clienti
- Individuare proporre ed implementare azioni di miglioramento in ambito QA volte a mantenere il pieno stato di compliance dello stabilimento.

**COMPETENZE E CONOSCENZE**
- Laurea in Farmacia, CTF, biologia, biotecnologia
- Esperienza in Quality Assurance presso aziende con produzione di farmaci sterili
- Buona conoscenza delle GMPs e delle linee guide di interesse dell’area qualità EU
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Buone capacità di lavorare in team, di problem solving e di comunicazione