Validation Specialist Consultant

6 mesi fa


Aprilia, Italia FORTIL A tempo pieno

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.**

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale

Stiamo cercando una figura di Validation Specialist Consultant nell'ambito Pharma.

**DI COSA TI OCCUPERAI**:
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione técnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attività di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
- Partecipa alla formazione del personale

**IL TUO PROFILO**:

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Stipendio: €25.000,00 - €35.000,00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì



  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009.We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry , IT or Healthcare .Today we are more than 2,000 employees spread over 11 countries .Working with us means working in an ambitious team, within a multicultural and international context!Our ambition is to...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009.We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry IT or Healthcare .Today we are more than 2000 employees spread over 11 countries .Working with us means working in an ambitious team within a multicultural and international context!Our ambition is to...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009. We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry IT or Healthcare.Today we are more than 2000 employees spread over 11 countries. Working with us means working in an ambitious team within a multicultural and international context!Our ambition is to...


  • Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    About FortilFortil is an engineering company founded in 2009. With a presence in over 11 countries, we have established ourselves as a trusted partner for technical projects across various fields such as Industry, IT, and Healthcare.Salary InformationWe offer a competitive salary package that reflects the industry standards. Our estimated annual salary for...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 .Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi .Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...

  • Csv Specialist

    1 mese fa


    Aprilia, Italia Amaris A tempo pieno

    Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV specialist nel settore Pharma nel Lazio! Descrizione del Lavoro: Amaris Consulting è alla ricerca di un Specialista CSV altamente qualificato e motivato. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione della qualità e della conformità dei sistemi informatici, nonché della...

  • CSV specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV specialist nel settore Pharma nel Lazio! ‍ Descrizione del Lavoro : Amaris Consulting è alla ricerca di un Specialista CSV altamente qualificato e motivato. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione della...

  • Csv & Di Specialist

    1 settimana fa


    Aprilia, Italia Abbvie A tempo pieno

    **Company Description**Siamo alla ricerca di un CSV & DI Specialist (Computer Software Validation & Data Integrity Specialist), con sede Campoverde, con le seguenti responsabilità:**Job Core Responsibilities GMP**- indicare, proporre e valutare le attività e progetti di validazione e qualifica dei sistemi computerizzati in seno al reparto di Plant...

  • Csv Specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia amaris A tempo pieno

    Job description Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV specialist nel settore Pharma nel Lazio! ‍ **Descrizione del Lavoro**: Amaris Consulting è alla ricerca di un Specialista CSV altamente qualificato e motivato. Cosa farai? Eseguire attività di Validation dei sistemi informatici (CSV) relative ai sistemi di...

  • Csv Specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    2 mesi fa


    Aprilia, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    1 mese fa


    Aprilia, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    1 mese fa


    Aprilia, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we? Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    1 mese fa


    Aprilia, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Who are we? Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    2 mesi fa


    Aprilia, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Csv Specialist

    3 mesi fa


    Aprilia, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Who are we? Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Business Director

    4 settimane fa


    Aprilia, Lazio, Italia Mt Pharma Id A tempo pieno

    About Mt Pharma IdFortil is a leading engineering company with over 2,000 employees spread across 11 countries. We support our partners in achieving success in various fields such as Industry, IT, and Healthcare.Role OverviewWe are currently looking for a Business Director to join our team in the Lifescience division in FORTIL Italia.Key...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...