Compliance & Quality System Manager

2 mesi fa


Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

**Summary**:
~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla uygun maliyetli GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini yönetmek
~ Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasına ve yönetimine öncülük etmek.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Kalite Yönetim Sisteminin Gözetimi ve Uygulanması
~ Olay yönetimi.
~ GxP Denetim ve denetim yönetimi
~ Site Düzenleyici gözetim (Reg-CMC kolaylaştırma dahil)
~ Özel durum yönetimi
~ Tedarikçi Kalite yönetimi (yerel)
~ Nitelik ve doğrulama
~ Kalite Uyumu
~ Veri Bütünlüğü ve eCompliance
~ Site KPI / KQI bakım / raporlama
~ Yerel işe alma sürecini başlatma ve yönlendirme
~ Hat sorumluluğu ve günlük geçiş
~ Kurşun OpEx Projeleri
~ Sapma, OOx, Şikayetlerin İncelenmesi
~ CAPA'ları tanımlayın ve uygulayın
~ Destek transfer projeleri ve validasyon çalışmaları
~ Ekip ölçümlerini izleyin ve KQI/KPI'nın gereksinimleri karşılamasını sağlayın
~ Metin ve tasarımı gözden geçirme ve onaylama
~ SEÇ olaylarının raporlanması ve eylem takibi
~ Yeni ekipman devreye alma desteği (OQ, PQ)
~ Süreç ve ürünlerdeki iyileştirme alanlarını tanımlayın
~ Kaynak ve kapasite (kişi ve ekipman) planlama ve iş yükü yönetimi
~ Uzman ekibe performans ve liderlik desteği
~ Uygun olduğu şekilde ekipman, kimyasal madde ve sarf malzemelerinin kullanılabilirliğini sağlamak
~ SÇP'nin gözden geçirilmesi ve gözden geçirilmesi
~ Yerel eğitim gerçekleştirin ve eğitim durumunu izleyin
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPIlar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQIler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla uygun maliyetli GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini yönetmek
~ Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasına ve yönetimine öncülük etmek.

Work Experience

~Fonksiyonel Kapsam
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Sınır ötesi iş birliği
~Proje Yönetimi

**Skills**:
~Büyük Olay Yönetimi
~Denetim
~Uygunluk Denetimleri
~Çalışan Performans Değerlendirmeleri
~İnsan Kaynakları Yönetimi
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Sağlık Otoriteleri
~Akıllı Risk Alma
~Finans Zekası
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
~Karar Verme Becerileri
~İşbirliği / Takım Çalışması
~İletişim Becerileri
~Problem Çözme Becerileri
~Hedef Odaklılık
~Mantıksal Düşünme
~Liderlik
~Çeviklik
~İş Ortaklığı
~İş Zekası
~Paydaş Yönetimi
~Problem Çözme Becerisi

Language

İngilizce

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Italy

Site

Ivrea

Company / Legal Entity

IT58 (FCRS = IT058) AAA Italy Srl.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Kadrolu

Shift Work

No



  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: - Manage cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators) -Lead the...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Verwalten Sie kostengünstige GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators)...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Beheer kosteneffectieve GxP Compliance - en/of Audit-activiteiten, -activiteiten en -systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP-, wet - en regelgevingsvereisten, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~費用対効果の高いGxPコンプライアンスおよび/または監査活動、運用、およびシステムを管理し、ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、および内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~管理具有成本效益的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统,以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求,并通过内部审核、KPI(关键绩效指标)和...


  • Ivrea (TO), Italia Novartis A tempo pieno

    Summary ~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)~Guidare la...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: TRD Quality Process & Engineering Manager will collaborate with RLT Engineering organization for RLT TRD, to establish, maintain and improve the engineering processes with respect to buildings, equipment, utilities and energy. This role includes oversight of operational and validation activities and continuous process improvements. **About the...

  • Quality Manager

    6 mesi fa


    Ivrea, Italia CBS Lavoro Spa A tempo pieno

    CBS Lavoro S.p.a. Filiale di Santhià ricerca **QUALITY MANAGER **per azienda operante nel settore **progettazione e realizzazione di componentistica pneumatica**. **La risorsa si occuperà di**: - **Revisionare e redigere il piano qualità aziendali - Analisi delle esigenze del cliente - Definizione del livello standard di un prodotto e di un processo -...

  • Quality Control

    2 settimane fa


    Ivrea, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Quality Control Manager settore farmaceuticoCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 08/01/2025Luogo di lavoro: Ivrea, TorinoLa sezione Lifescience, divisione di Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di:Quality Control:Responsabilità:Definizione CAPA/Andamento KPIRevisione e approvazione dei dati analitici /...

  • Quality Control

    2 settimane fa


    Ivrea (TO), Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Funzione: Quality Control Manager settore farmaceutico Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 08/01/2025 Luogo di lavoro: Ivrea, Torino La sezione Lifescience, divisione di Adecco, ricerca per importante azienda farmaceutica la figura di: Quality Control: Responsabilità: Definizione CAPA/Andamento KPI Revisione e approvazione dei...


  • Ivrea, Italia Dikton S.r.l. A tempo pieno

    Our Client is a leading international Company operating in the Industrial sector and, in order to strengthen their R&D Department, they're looking for a Electronics Designer. **Posizione**: POSITION: He / She will be: - Collaborator to Set the System Architecture and Technologies; - Collaborator for Electronics Design & Testing, Cost and Quality; -...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: The Production Supervisor supports the Production Manager to ensure the running of a production shift team such that the manufacturing program is achieved efficiently within the framework of regulatory compliance and operating within high standards of GMP, HSE, environmental protection and good working practices. **About the Role**: **Major...


  • Ivrea, Piemonte, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    Role PurposeWe are seeking a Senior Analytical Project Manager to lead and manage the analytical project strategy for Drug Substance(s) and radiopharmaceutical parenteral Drug Product(s). The successful candidate will ensure high-quality analytical submission documents and support/may mentor analytical team members.About the RoleDefine and develop an overall...

  • Production Technician

    2 settimane fa


    Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: - Shift Lead I -The Shift Leader is responsible for managing his team to carry out the manufacturing operations according to schedule in compliance with HSE and GMP rules. -Process Specialist / Equipment Specialist -Execute assigned manufacturing tasks and activities according to production schedule to enable the timely production of product...


  • Ivrea, Italia D-ploy A tempo pieno

    D-ploy is an **IT** and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the...

  • Qc Supervisor

    7 giorni fa


    Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: - Highly skilled and experienced laboratory professional who contributes by performing analytical release testing, investigational support, research support, and stability testing **About the Role**: **Major accountabilities**: - OOx/Deviation handling. - CAPA definition -KPI trending -Ensure all activities in compliance with cGxP, incl. data...


  • Ivrea, Piemonte, Italia Novartis A tempo pieno

    Job SummaryNovartis is seeking a highly skilled Radiopharmaceutical Project Manager to lead and manage all Drug Product (DP) project activities linked to the development of radiopharmaceutical parenterals. The successful candidate will support and coach team members, participate in scientific teams, and contribute to the overall Technical Research and...