Compliance & Quality System Manager

3 mesi fa


Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

**Summary**:
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Supervisione e implementazione del sistema di gestione della qualità
~ Gestione degli incidenti.
~ GxP Audit e gestione delle ispezioni
~ Supervisione della regolamentazione del sito (incluso l'agevolazione Reg-CMC)
~ Gestione delle eccezioni
~ Gestione della qualità dei fornitori (locale)
~ Qualifica e convalida
~ Conformità alla qualità
~ Integrità dei dati ed eCompliance
~ Sito KPI / Manutenzione KQI / reporting
~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana
~ Progetti OpEx di lead
~ Indagine di Deviazione, OOx, Reclami
~ Definire e implementare CAPA
~ Sostenere progetti di trasferimento e studi di convalida
~ Monitora le metriche del team e assicurati che KQI/KPI soddisfi i requisiti
~ Rivedere e approvare il testo e la progettazione
~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up delle azioni
~ Supporto per la messa in servizio di nuove apparecchiature (OQ, PQ)
~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti
~ Pianificazione di risorse e capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro
~ Supporto alle prestazioni e alla leadership del team di specialisti
~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a seconda dei casi
~ Revisione e revisione delle SOP
~ Eseguire la formazione locale e monitorare lo stato di formazione
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.

Work Experience

~Estensione funzionale
~People Leadership
~Collaborazione intraziendale
~Project Management

**Skills**:
~Gestione degli incidenti gravi
~Controllo
~Audit di conformità
~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Autorità sanitarie
~Assunzione intelligente di rischi
~Acume finanziario
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
~Capacità decisionali
~Collaborazione / Lavoro di squadra
~Abilità comunicative
~Capacità di problem solving
~Orientamento all'obiettivo
~Pensiero logico
~Leadership
~Agilità
~Partnership commerciali
~Acume per gli affari
~Gestione degli stakeholder
~Capacità di risoluzione dei problemi

Language

Inglese

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Italy

Site

Ivrea

Company / Legal Entity

IT58 (FCRS = IT058) AAA Italy Srl.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regolare

Shift Work

No



  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: - Manage cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators) -Lead the...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Verwalten Sie kostengünstige GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators)...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Beheer kosteneffectieve GxP Compliance - en/of Audit-activiteiten, -activiteiten en -systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP-, wet - en regelgevingsvereisten, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla uygun maliyetli GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~費用対効果の高いGxPコンプライアンスおよび/または監査活動、運用、およびシステムを管理し、ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、および内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: ~管理具有成本效益的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统,以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求,并通过内部审核、KPI(关键绩效指标)和...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    **Summary**: TRD Quality Process & Engineering Manager will collaborate with RLT Engineering organization for RLT TRD, to establish, maintain and improve the engineering processes with respect to buildings, equipment, utilities and energy. This role includes oversight of operational and validation activities and continuous process improvements. **About the...

  • Quality Manager

    7 mesi fa


    Ivrea, Italia CBS Lavoro Spa A tempo pieno

    CBS Lavoro S.p.a. Filiale di Santhià ricerca **QUALITY MANAGER **per azienda operante nel settore **progettazione e realizzazione di componentistica pneumatica**. **La risorsa si occuperà di**: - **Revisionare e redigere il piano qualità aziendali - Analisi delle esigenze del cliente - Definizione del livello standard di un prodotto e di un processo -...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    SummaryTo lead the Ivrea TRD RLT Pilot plant Quality Control (QC) team by developing and executing strategic plans, providing direction for organizational structure, GMP and safety strategy, lean and continuous improvement initiatives, and people training and development. The QC Head is responsible for ensuring that the lab unit meets all agreed-upon...


  • Ivrea, Italia GIGROUP A tempo pieno

    On behalf of a Multinational Pharmaceutical company, Gi Group LifeScience Division is looking for 2 Quality Control Technician Our client is an innovative medicines company focused on the development of products for targeted radioligand therapy and precision radioligand imaging. **Major Accountabilities**: Perform the analysis of batches following...


  • Ivrea, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    To lead the Ivrea TRD RLT Pilot plant Quality Control (QC) team by developing and executing strategic plans, providing direction for organizational structure, GMP and safety strategy, lean and continuous improvement initiatives, and people training and development. The QC Head is responsible for ensuring that the lab unit meets all agreed-upon objectives and...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    Global Quality Platform Head RLT (remote)SummaryAt Advanced Accelerator Applications, a Novartis Company, we are committed to leading innovation in nuclear medicine and delivering the next generation of targeted radioligand therapy to cancer patients. We are looking for an experienced Quality Leader to help us reach our ambitious goals.As the Global Quality...


  • Ivrea, Italia Novartis South Africa A tempo pieno

    SummaryTo lead the Ivrea TRD RLT Pilot plant Quality Control (QC) team by developing and executing strategic plans, providing direction for organizational structure, GMP and safety strategy, lean and continuous improvement initiatives, and people training and development. The QC Head is responsible for ensuring that the lab unit meets all agreed-upon...


  • Ivrea, Italia Novartis A tempo pieno

    SummaryTo lead the Ivrea TRD RLT Pilot plant Quality Control (QC) team by developing and executing strategic plans, providing direction for organizational structure, GMP and safety strategy, lean and continuous improvement initiatives, and people training and development. The QC Head is responsible for ensuring that the lab unit meets all agreed-upon...


  • Ivrea, Piemonte, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    Job Description: Scientific Project Manager - Drug DevelopmentLocation: Ivrea, ItalySalary: €110,000 - €140,000 per annumWe are seeking a highly skilled scientific project manager to lead the drug development process for our radioligand therapy team. As a key member of the team, you will be responsible for developing and implementing project strategies,...

  • Program Manager

    2 settimane fa


    Ivrea, Italia InnovHeart S.r.l. A tempo pieno

    At InnovHeart we are developing transcatheter mitral valve replacement (TMVR) systems to treat patients suffering from mitral valve disease. With a view to expanding the workforce and insourcing this role, we are looking for a Program manager who will be primarily responsible for the projects by integrating and coordinating the contributions of all the...


  • Ivrea (TO), Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    To lead the Ivrea TRD RLT Pilot plant Quality Control (QC) team by developing and executing strategic plans, providing direction for organizational structure, GMP and safety strategy, lean and continuous improvement initiatives, and people training and development. The QC Head is responsible for ensuring that the lab unit meets all agreed-upon objectives...


  • Ivrea, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    -Contributes, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the Clinical Trial Team, contributes to operational excellence through process improvement and knowledge...