Regulatory Affairs

2 settimane fa


Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di:
Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di:

- Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione delle attività di farmacovigilanza e la presentazione di tutti i documenti relativi alla farmacovigilanza in conformità ai legali e alla GVP;
- Fornire un contributo alla preparazione dell'azione regolatoria in risposta a problemi di sicurezza emergenti ad esempio, variazioni, restrizioni di sicurezza urgenti e comunicazione ai e agli operatori sanitari; -Identificare i documenti guida, le norme internazionali - gli standard di consenso pertinenti e fornire assistenza interpretativa. - Interpretare le regole - le modifiche normative e garantire che vengano comunicate attraverso le politiche e le procedure aziendali. - Mantenere una base di conoscenze aggiornate su regolamenti, standard - documenti guida esistenti ed emergenti. - Raccomandare modifiche alleprocedure aziendali in risposta a cambiamenti nelle normative - negli standard. - Esaminare i prodotti, l'etichettatura, i registri dei lotti, i fogli delle specifiche - i metodi di prova per verificarne la conformità alle normative e alle politiche applicabili. - Comunicare con le agenzie regolatorie per quanto riguarda le strategie di pre-presentazione, i potenziali percorsi regolatori, i dei test di conformità - i chiarimenti e il follow-Confidenziale delle proposte in corso di revisione. - Preparare - dirigere la preparazione di informazioni - risposte aggiuntive come richiesto dagli enti normativi.:

- Laurea in CTF, Farmacia, Scienze biologiche; -Esperienza di almeno 6 anni in ambito ?regulatory affairs?; -Ottima conoscenza delle norme di sicurezza; -Domicilio nella zona Confidenziale e provincia. Si offre inserimento diretto in Confidenziale. Disponibilità oraria:
Full Time Patente:
B MoreInformation Categoria professionale:
Scientifico | Farmaceutico - Regulatory affairs specialist Località:
Milano, Milano Data inizio:
01|11| Job reference:
1708-107 Riferimento esterno:
REGULATORYAFFAIRS-1708-107



  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Settore: Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro: Roma - RomaFILIALE: ROMA OFFICE SPECIALIZZAZIONE: LS01 Our client, a global biopharmaceutical company, is searching for a REGULATORY AFFAIRS ANALYST KEY RESPONSIBILITIES: - Support Regulatory Office in maintaining marketing authorizations for existing pharmaceutical products - Liaise with European...

  • Regulatory Affairs

    6 giorni fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Rolleri Cultura d'Impresa ricerca e seleziona MC1327 - Regulatory affairs ? SETTORE MEDICALE Per importante del settore medicale con in provincia di Piacenza RICHIESTI - Formazione in linea con il ruolo Esicrobiologia, Biotecnologie; - Gradita ma non necessaria conoscenza della normativa ISO 13485 -, meno importante, ISO 9001; - Buona conoscenza della...


  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) •Be responsible for the management of the authorized products through timely submission of variations, application renewals and supplemental marketing authorizations. •Carry...


  • Lazio, Italia Csl Vifor A tempo pieno

    CSL Vifor is a leading biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare diseases and nephrology conditions. We are currently seeking a dynamic Senior Regulatory Manager to drive regulatory affairs in our Italian affiliate with base in Rome.


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Lodi e provinciaFor our client company Main responsibilitiesEnsure that the organization is operating in compliance with regulatory requirements and industry guidelines, including the review of applicable quality assurance policies, QMS documents and global regulatory guidance to ensure alignment with...


  • Lazio, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Step into the thrilling world of Formula 1 with Visa Cash App RB F1 Team, and don't miss your unique opportunity to make a meaningful impact in a dynamic and innovative environment.We are one of the two Red Bull-owned Formula 1 Teams, and a group of passionate professionals always striving for excellence and continuous improvement in every aspect of our...

  • Regulatory Advisor

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Pfizer A tempo pieno

    Regulatory Advisor - maternity leave replacement page is loaded Regulatory Advisor - maternity leave replacement Apply locations Italy - Rome Italy - Catania Italy - Ascoli Piceno time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id 4910351 Pfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Strategy (GRS) -...

  • Regulatory Advisor

    3 giorni fa


    Lazio, Italia Pfizer A tempo pieno

    Regulatory Advisor - maternity leave replacement page is loaded Regulatory Advisor - maternity leave replacement Apply locations Italy - Rome Italy - Catania Italy - Ascoli Piceno time type Full time posted on Posted 8 Days Ago job requisition id 4910351 Pfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Strategy (GRS) -...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    , Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressa La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch Health Group the company is one of the best-known and most respected healthcare brands...


  • Lazio, Italia Iliad Italia S.P.A. A tempo pieno

    Nel 2018 siamo arrivati in Italia con l'obiettivo di rivoluzionare il mercato delle telecomunicazioni e la vita di milioni di utenti. Per farlo, abbiamo messo al centro le persone costruendo relazioni basate su trasparenza e fiducia e promuovendo innovazione, semplicità e qualità. In 5 anni abbiamo superato i 10 milioni di utenti, sviluppato una rete...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata sulla ricerca&selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati,ricerchiamo per primaria azienda cliente operante nel settore chimico farmaceutico la figura di Addetto affari regolatori.Si offre contratto diretto a tempo indeterminato e RAL commisurata...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Client Description: .

  • Gvp Auditor

    6 giorni fa


    Lazio, Italia Arithmostech A tempo pieno

    We are experts in the Life Sciences industry & Technology.We are a long-standing partner for technology and expert service provider across Clinical, Regulatory, Quality, Pharmacovigilance and Medical Affairs domains.We help companies to gain the best business value through technology-enabled solutions and achieve excellence in business operations.Job...

  • Gvp Auditor

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Arithmostech A tempo pieno

    We are experts in the Life Sciences industry & Technology.We are a long-standing partner for technology and expert service provider across Clinical, Regulatory, Quality, Pharmacovigilance and Medical Affairs domains.We help companies to gain the best business value through technology-enabled solutions and achieve excellence in business operations.Job...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Ricerchiamo per uno stabilimento farmaceutico di L'Aquila una persona da inserire in STAGE nell'area Quality Operation, settore Regulatory Affairs. Si intende far acquisire alla persona in tirocinio competenze in ambito di qualità con particolare riferimento al settore Regolatorio. Le attività in affiancamento previste sono: - Controllo della...


  • Provincia di Roma, Lazio, Italia Wind Tre S.p.A. con Socio Unico A tempo pieno

    OnStage Internship Program LEGAL & PRIVACY **Roma, Lazio**: Sei un/una brillante laureato/a o laureando/a in area giuridica? Hai voglia di crescere con noi? Candidati per il nostro OnStage Internship Program! Il team Siamo alla ricerca di una persona che voglia fare un’esperienza professionalmente ricca e formativa in un ambiente dinamico e...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Regions: Basilicata, Puglia, Campania, Calabria, Molise. Job Summary (Primary function) Medical Science Liaisons (MSLs) are a team of field-based, highly trained professionals with strong clinical and/or scientific backgrounds and excellent communication skills. They represent the Medical Affairs organization to the broad medical/scientific...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Eurointerim S.p.a., filiale di Milano, per affermata azienda cliente operante nel settore medicale, ricerca un profilo professionale da inserire per implementazione organico: Attività di servizio: Tempo medio: 70%Contattare i clienti dopo l'invio dal front office per chiarire preventivamente il problema tecnico e definire la programmazione della...