Clinical Trial Manufacturing Scientist

3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Seguire il Tech Transfer e lo sviluppo di processo dei prodotti del reparto Pharmaceutical Development Service (P, selezionare i materiali necessari e decidere il process flow della manifattura.

Regolare i tempi necessari alla manifattura e supportare la Produzione per un’efficace schedulazione delle attività.

Redigere la documentazione di processo a supporto della Produzione, avendo la responsabilità di seguirne la fase di revisione ed approvazione.

Assume la piena responsabilità per la gestione técnica del lavoro di progetto assegnato.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

- Preparare la documentazione técnica necessaria per supportare il processo di fabbricazione in accordo alle NBF e alle SOP interne.
- Partecipare alla produzione di lotti clinici/commerciali all'interno del reparto sterile PDS.
- Seguire il Technology Transfer da parte del cliente al PDS e da Patheon ad altri siti produttivi, se richiesto.
- Effettuare le attività di competenza, il controllo dello stato di avanzamento delle stesse, il tutto attraverso la corretta programmazione delle attività quotidiane, nel rispetto delle priorità definite dal proprio superiore e degli standard di qualità aziendali.
- Assicurare la corretta gestione della documentazione di competenza, assicurare inoltre l’archiviazione e la rintracciabilità del dato, sia esso di origine interno che esterno, secondo le procedure vigenti, gli standard qualitativi aziendali ed in compliance con i relativi protocolli.
- Contribuire, nel rispetto degli standard aziendali, all'ottimale addestramento tecnico del personale di laboratorio sia in fase di inserimento, sia in occasione dell’introduzione di nuove tecnologie.
- Discutere con i Clienti lo stato di avanzamento delle attività proponendo soluzioni tecniche ove necessario e previsto.
- Supportare il laboratorio per la generazione di dati a supporto dello sviluppo del processo manifatturiero.
- Partecipare al disegno e sviluppo dei processi supportando le attività di sviluppo formulativo e del processo di liofilizzazione.

**RAPPORTI**:
**Interni**
- Process Development
- Operations
- Analytical Development
- Formulation Development
- Quality Assurance
- Project Manager

**Esterni**
- Clienti

**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**(A) ESSENZIALI**

**Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:

- Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria o Chimica con esperienza

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Conoscenza delle cGMP
- Conoscenza dei principali software

**Esperienze professionali**:

- Esperienza nel processo di sviluppo e di fabbricazione di prodotti sterile liquidi e liofilizzati

**Lingue**:

- Inglese

**Tratti di personalità**:

- Leadership
- Autonomia
- Responsabilità

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientistin ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: - supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    4 settimane fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale. Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: • supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Pharmaceutical Process Development Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    You will join a newly-built and state of the art Pharmaceutical Development unit, and as a part of our pilot scale manufacturing department, you will support our Clients in developing new manufacturing processes and technology transfer for small scale/clinical trial sterile production. In this role you will lead client’s projects from a technical...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: - supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a procedure di sito - creazione ed autorizzazione dei codici materiali e della documentazione di produzione su sistema informativo - partecipare agli incontri...

  • Pds Formulation Scientist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Responsibilities**: - Develop and implement scalable mRNA purification strategies, to generate highly pure material. - Design, develop, and implement workflows for mRNA production. - Uses a data-driven approach to progress development deliverables. - Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    : Develop and implement scalable mRNA purification strategies, to generate highly pure material. Design, develop, and implement workflows for mRNA production. Uses a data-driven approach to progress development deliverables. Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with tangential...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description: Develop and implement scalable mRNA purification strategies to generate highly pure material. Design, develop, and implement workflows for mRNA production. Uses a data-driven approach to progress development deliverables. Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    7 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description: Develop and implement scalable mRNA purification strategies to generate highly pure material.Design, develop, and implement workflows for mRNA production.Uses a data-driven approach to progress development deliverables.Develop robust and scalable downstream processes at the laboratory scale for the purification of nucleic acids with...

  • Scientist I, Process and Analytical Development

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionWe are seeking two highly motivated candidates for the role of Junior Scientists in the mRNA Process, Analytical and LNP Formulation Development team in Monza (Italy). The candidates shall have strong ability in upstream/downstream process development and are expected to work in a fast-paced environment with high self-motivation. The Junior...

  • QA Deviations

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...