Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
RomaRiporterai e affiancherai il/la manager in regulatory, vigilance e quality in tutte le attività necessarie ad attuare gli adempimenti richiesti dalla transizione (MDD/MDR) dalla Direttiva CEE 93/42 al Regolamento 745/ UE sui dispositivi medici.

Upporto nella catalogazione e gestione delle modifiche regolatorie richieste dal fabbricante con lo scopo di mantenere la conformità dei prodotti a livello locale (valutazione dell'impatto locale e delle azioni da attuare);supporto nella predisposizione della documentazione necessaria alla registrazione dei dispositivi medici nella banca dati locale (NSIS - Nuovo Sistema Informativo Sanitario);supporto nella creazione e nell'aggiornamento di un database regolatorio locale ad uso dei distributori;supporto nellisfazione delle richieste in ambito regolatorio da parte di distributori e clienti finali;coinvolgimento nelle gestione delle attivitàdi vigilanza sui dispositivi medici in collaborazione con Casa Madre, i distributori e le altre funzioni aziendali.:
Laurea magistrale o specialistica in materie scientifiche quali chimica e tecnologie farmaceutiche, farmacia, biologia e simili;
Master in corso o concluso in affari regolatori o qualità;
Ottima conoscenza del programma Excel;
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
Capacità comunicativa;
Attitudine ad interfacciarsi con tutte le funzioni aziendali;
Capacità di lavorare in team locali ed internazionali;
Predisposizione all'apprendimento, al fine di acquisire crescente autonomia.



  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Settore: Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro: Roma - RomaFILIALE: ROMA OFFICE SPECIALIZZAZIONE: LS01 Our client, a global biopharmaceutical company, is searching for a REGULATORY AFFAIRS ANALYST KEY RESPONSIBILITIES: - Support Regulatory Office in maintaining marketing authorizations for existing pharmaceutical products - Liaise with European...


  • Lazio, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to) •Be responsible for the management of the authorized products through timely submission of variations, application renewals and supplemental marketing authorizations. •Carry...

  • Senior Regulatory Manager

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Csl Vifor A tempo pieno

    CSL Vifor is a leading biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare diseases and nephrology conditions. We are currently seeking a dynamic Senior Regulatory Manager to drive regulatory affairs in our Italian affiliate with base in Rome.


  • Lazio, Italia Red Bull Gruppe A tempo pieno

    Step into the thrilling world of Formula 1 with Visa Cash App RB F1 Team, and don't miss your unique opportunity to make a meaningful impact in a dynamic and innovative environment.We are one of the two Red Bull-owned Formula 1 Teams, and a group of passionate professionals always striving for excellence and continuous improvement in every aspect of our...

  • Regulatory Advisor

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Pfizer A tempo pieno

    Regulatory Advisor - maternity leave replacement page is loaded Regulatory Advisor - maternity leave replacement Apply locations Italy - Rome Italy - Catania Italy - Ascoli Piceno time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id 4910351 Pfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Strategy (GRS) -...

  • Regulatory Advisor

    6 giorni fa


    Lazio, Italia Pfizer A tempo pieno

    Regulatory Advisor - maternity leave replacement page is loaded Regulatory Advisor - maternity leave replacement Apply locations Italy - Rome Italy - Catania Italy - Ascoli Piceno time type Full time posted on Posted 8 Days Ago job requisition id 4910351 Pfizer is hiring an enthusiastic Regulatory Affairs Advisor for the Global Regulatory Strategy (GRS) -...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Bausch + Lomb is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. As a part of the Bausch Health Group the company is one of the best-known and most respected healthcare brands...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    , Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressa La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà...


  • Lazio, Italia Iliad Italia S.P.A. A tempo pieno

    Nel 2018 siamo arrivati in Italia con l'obiettivo di rivoluzionare il mercato delle telecomunicazioni e la vita di milioni di utenti. Per farlo, abbiamo messo al centro le persone costruendo relazioni basate su trasparenza e fiducia e promuovendo innovazione, semplicità e qualità. In 5 anni abbiamo superato i 10 milioni di utenti, sviluppato una rete...

  • Quality Assurance

    7 giorni fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Client Description: .


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata sulla ricerca&selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati,ricerchiamo per primaria azienda cliente operante nel settore chimico farmaceutico la figura di Addetto affari regolatori.Si offre contratto diretto a tempo indeterminato e RAL commisurata...

  • Legal Specialist

    3 giorni fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale ricerca, per prestigiosa azienda cliente operante nel settore delle telecomunicazioni, un Legal Specialist inserito nella divisione Legal & Regulatory Affairs.La risorsa si occuperà delle seguenti attività: - Supporto alle direzioni aziendali in ambito precontenzioso e...

  • Legal Specialist

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Ali S.P.A. A tempo pieno

    Ali Agenzia per il lavoro SpA, Società specializzata nella somministrazione e ricerca e selezione di personale, ricerca per importante azienda leader nel settore metalmeccanico 1 Legal Specialist.Il Legal Specialist riportando direttamente al Group Chief Legal & Corporate Affairs Officer, svolgera' un ruolo cruciale nel garantire la conformita' legale e nel...

  • Legal Specialist

    4 giorni fa


    Lazio, Italia Ali S.P.A. A tempo pieno

    Ali Agenzia per il lavoro SpA, Società specializzata nella somministrazione e ricerca e selezione di personale, ricerca per importante azienda leader nel settore metalmeccanico 1 Legal Specialist.Il Legal Specialist riportando direttamente al Group Chief Legal & Corporate Affairs Officer, svolgera' un ruolo cruciale nel garantire la conformita' legale e nel...


  • Lazio, Italia Leonardo A tempo pieno

    All'interno dell'area Corporate Bodies Affairs, stiamo ricercando un/a Specialista di Diritto Societario.La persona si occuperà delle seguenti attività:Monitorare e analizzare l'evoluzione normativa, la regolamentazione e le regole di autodisciplina applicabili alle società quotate con riguardo agli Organi Sociali;assicurare la gestione dei rapporti con...

  • Gvp Auditor

    1 settimana fa


    Lazio, Italia Arithmostech A tempo pieno

    We are experts in the Life Sciences industry & Technology.We are a long-standing partner for technology and expert service provider across Clinical, Regulatory, Quality, Pharmacovigilance and Medical Affairs domains.We help companies to gain the best business value through technology-enabled solutions and achieve excellence in business operations.Job...

  • Gvp Auditor

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Arithmostech A tempo pieno

    We are experts in the Life Sciences industry & Technology.We are a long-standing partner for technology and expert service provider across Clinical, Regulatory, Quality, Pharmacovigilance and Medical Affairs domains.We help companies to gain the best business value through technology-enabled solutions and achieve excellence in business operations.Job...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Functieomschrijving , specialty office looking for a Vaccines Digital Marketing Specialist Responsabilità Digital Marketing Specialist will work closely with Vaccines Digital Marketing Manager and a large cross-functional team including marketing, medical, FF Leadership, HSPs/NAMs, and one PFE collective advantage teams in order to drive better patient...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Ricerchiamo per uno stabilimento farmaceutico di L'Aquila una persona da inserire in STAGE nell'area Quality Operation, settore Regulatory Affairs. Si intende far acquisire alla persona in tirocinio competenze in ambito di qualità con particolare riferimento al settore Regolatorio. Le attività in affiancamento previste sono: - Controllo della...


  • Provincia di Roma, Lazio, Italia Wind Tre S.p.A. con Socio Unico A tempo pieno

    OnStage Internship Program LEGAL & PRIVACY **Roma, Lazio**: Sei un/una brillante laureato/a o laureando/a in area giuridica? Hai voglia di crescere con noi? Candidati per il nostro OnStage Internship Program! Il team Siamo alla ricerca di una persona che voglia fare un’esperienza professionalmente ricca e formativa in un ambiente dinamico e...