Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa


Roma, Italia Viatris A tempo pieno

3839 Viatris Pharma S.r.l.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regularory Affairs Advisor avrà un impatto:
Le responsabilità chiave per questo ruolo includono:

- Preparazione dei dossier relativi alle nuove registrazioni (autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco) secondo le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate
- Allestimento e presentazione alle autorità competenti della documentazione técnica a supporto delle variazioni sui dossier di registrazione (Variazioni di tipo I e II, rinnovi e line extensions)
- Allestimento e presentazione alle autorità competenti delle variazioni stampati a seguito di modifiche ai Company Core Data Sheet o delle richieste pervenute dalle autorità regolatorie (AIFA, CMDh)
- Responsabile della raccolta delle informazioni necessarie a rispondere a Deficiency Letters delle Autorità competenti in collaborazione con i team di casa madre
- Revisione e Approvazione degli artwork dei prodotti assegnati nei sistemi aziendali
- Aggiornamento dei sistemi e database aziendali.

Le qualifiche minime per questo ruolo sono:

- Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
- Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche o master in discipline regolatorie
- Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee
- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale
- Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)
- Buone doti relazionali e di team building
- Determinazione, capacità analitiche nella gestione di situazioni complesse, visioni per processi
- Abitudine a lavorare per obiettivi.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.



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  • Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...


  • Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    Posizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharma Luogo di Lavoro: ROMA Responsabilità: - Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti - Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali - Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...


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  • Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per un’importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che tutela moltissime aziende operanti nel settore, siamo alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist - Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell’area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti rinnovabili, con...


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    Ricerchiamo per conto di una multinazionale Farmaceutica con sede a Roma: Un/a Regulatory Affairs Specialist La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti. Supportare il dipartimento di farmacovigilanza su questioni rilevanti per la sicurezza in linea con i requisiti...


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    For an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...


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    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...


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    Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...


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    Company Description Ergomed PLC is a rapidly expanding full service mid-sized CRO specialising in Oncology and Rare Disease. Since its foundation in 1997 the company has grown organically and steadily by making strategic investments and landmark acquisitions, with operations in Europe, North America and Asia Our company allows for employee visibility (you...


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  • Roma, Italia LHH A tempo pieno

    Per importante Azienda cliente, leader in ambito Life Science, con più di 50 anni di storia alle spalle, alla continua ricerca di nuove cure volte a migliorare la vita delle persone; selezioniamo un: **REGULATORY AFFAIRS beneficiario L.68/99** **Uno specialista in affari regolatori si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le norme e i regolamenti...


  • Roma, Italia MeLion Capital A tempo pieno

    **Junior Specialist Corporate and Legal Affairs/Impiegato Junior Ufficio Legale** La Melion Capital Sicav as, Gruppo afferente a Fondo di investimento a Capitale Variabile, ricerca con urgenza per la Sua sede romana un/a Junior Specialist Corporate Affairs. La figura ricercata dovrà curare la redazione e stipula di Contratti, Accordi, Procure ed NDA,...


  • Roma, Italia Worldwide Clinical Trials A tempo pieno

    **Requisition Number** **5960** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...


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    **Requisition Number** **5961** **Employment Type***: **Contractor** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...


  • Roma, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Head of Regulatory and Pharmacovigilance **Category**:Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance**Location**:Roma, Lazio, IT- Do you have a solid experience in regulatory and pharmacovigilance fields? Do you want to take your career path to the next level, in one of the leading companies of the pharma sector?- If it sounds interesting to you, we have the right...


  • Roma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Ricerchiamo per società farmaceutica multinazionale del territorio di Roma: 1 Regulatory Export Specialist. La risorsa sarà inserita all'interno del team regolatorio internazionale e coadiuvandosi con il responsabile e i colleghi seguirà i paesi europei ed extra europei su determinate linee di prodotto. Farà riferimento alle normative europee ed...


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    **Descrizione azienda**: **AlmavivA **è il digitale assoluto La tua libertà di innovare, di sperimentare nuovi linguaggi, di aprire nuove strade e di cambiare prospettiva è il nostro orizzonte. La ricerca continua ed una profonda conoscenza dei diversi settori di mercato, pubblico e privato, rendono Almaviva il Gruppo leader italiano nell'Information &...


  • Roma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aCOMMERCIO ALL'INGROSSO Citt : Roma (Roma) Conoscenze linguistiche: Inglese Competenze richieste: Word Processor - Elaborazione testi - WordFogli di calcolo / elettronici - ExcelFarmaco-Scientifico - Farmaceutica Disponibilit oraria:...