Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

5 giorni fa

Firenze, Italia GIGROUP A tempo pieno

La Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale.
In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama globale, siamo alla ricerca di un/a:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

La risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e in riporto al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:

- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (UE ed extra UE), interagendo con altri reparti coinvolti (es.R & D, Ufficio Tecnico, ecc.)
- Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati
- Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica, follow up clinico post-commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativi vigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, Product Specialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti
- Gestione delle notifiche di modifica alle autorità di regolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni per i progetti assegnati
- Gestire le attività normative relative alla biocompatibilità e sterilizzazione / ritrattamento, definendo requisiti e attività di validazione e interagendo con laboratori di prova, in collaborazione con il team Regulatory Affairs
- Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, guidandone l'implementazione tra i prodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo
- laurea scientifica, preferibilmente Ingegneria Biomedica
- Esperienza nel settore dei dispositivi medici, in affari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, e conoscenza del regolamento sui dispositivi medici - MDR 2017/745
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Disponibilità a brevi trasferte in Italia e all'estero, se e quando necessario

**Sede di lavoro**: Firenze

L'azienda offre contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanico.

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    3 giorni fa

    Firenze, Italia Gigroup A tempo pieno

    La Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut.Min.26/11/04 Prot.n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale.In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama globale,...

  • Regulatory Affair Lead

    4 mesi fa

    Firenze, Italia Quest Global A tempo pieno

    **Job Requirements** - Regulatory Compliance: Ensure that company products and processes comply with relevant regulations, such as FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485, EU MDR, IEC 62304 and other global standards. - ** Analyze the regulatory needs and customer requirements on active medical devices on electrical, mechanical and software components.**: - **...

  • Regulatory Affairs-quality Affairs

    21 ore fa

    Firenze, Italia Ali Spa A tempo pieno

    Ali spa, agenzia per il lavoro, ricerca per prestigiosa azienda settore medicale una figura di Regulatory Affairs/Quality Affairs junior La risorsa nel tempo avrà le seguenti responsabilità: - Gestione dell'intero processo di ottenimento della certificazione per l'azienda - Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni/registrazioni...

  • Regulatory Affairs Associate

    1 mese fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 mesi fa

    Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team. The...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team. The...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs AssociateThe resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team. The resource...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs AssociateThe resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The resource...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 3/5 anni di esperienza nel ruolo maturati in aziende farmaceutiche e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 3/5 anni di esperienza nel ruolo maturati in aziende farmaceutiche e/o società di consulenza.La risorsa selezionata si occuperà di:- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)- Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Consultant

    7 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    7 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 giorni fa

    Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    7 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Specialista Gestione Qualità

    2 giorni fa

    Firenze, Italia GIGROUP A tempo pieno

    La Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale. In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama...

  • Regulatory Affairs Italia

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Italia (JSB.SRF.24.065) da inserire all'interno della propria divisione degli Affari Regolatori . Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Italia

    6 giorni fa

    Firenze, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 4 sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Italia (JSB.SRF.24.065) da inserire all'interno della propria divisione degli Affari Regolatori .Il candidato ideale ha una laurea in...