Compliance Specialist Gmp

2 settimane fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, ricerca per un’azienda farmaceutica conto terzi
un/una:
Quality Compliance Specialist - Contratto Tempo Indeterminato
La risorsa verrà inserita nel Reparto Compliance che, nell’ambito della Quality Unit, contribuisce alla
realizzazione delle politiche di Qualità garantendo che il sito produttivo di Milano operi in accordo alle
principali linee guida GMP Europee ed Internazionali ed in compliance con il dossier di registrazione delle
specialità medicinali prodotte nel sito.
Attività e Responsabilità:

- gestire la qualifica dei fornitori, audits e loro monitoraggio;
- gestire le ispezioni delle Autorità sanitarie dei vari paesi, gli audit da parte dei Clienti e le
autoispezioni ai vari reparti del sito produttivo;
- mantenere le Autorizzazioni alla produzione del sito da parte delle Autorità sanitarie;
- definire e mantenere i Quality Agreements sia con i fornitori che con i Clienti;
- supportare i clienti per le richieste regolatorie in caso di rinnovo, variazioni post-marketing, nuove
sottomissioni e per rispondere alle domande delle Autorità;
- produrre e mantenere la documentazione técnica di registrazione e della compliance regolatoria
relativamente a cambi e nuovi progetti.
Nello specifico riporterà al Compliance Manager occupandosi in modo trasversale delle suddette attività con
assegnazionedi responsabilità specifiche nell’ambito delle suddette tematiche.
Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza mínima di 5 anni in almeno una delle attività elencate sopra maturata in un contesto
farmaceutico; (la provenienza dal settore terzista è un plus).
- Buona conoscenza delle GMP applicabili ai diversi settori aziendali
- Conoscenza di base delle normative regolatorie
- Conoscenza di base dei processi produttivi di forme farmaceutiche orali
- Buona conoscenza dei sistemi informatici (principali applicazioni microsoft:
word, excel,
powerpoint; SAP)
- Buona conoscenza della lingua Inglese, scritta e orale
Completano il profilo:
capacità di lavorare in modo indipendente ed in sinergia sia con il team Compliance
che con le altre aree aziendali; forte orientamento al mantenimento e miglioramento continuo degli standard
GMP; ottime capacità di interazione e relazionali; attitudine al problem solving, precisione nella stesura della
documentazione, proattività e tempestività nelle risposte ai clienti, assertività nelle interazioni interne ed
esterne.
Sede di Lavoro:
Milano Nord Est


  • Compliance Specialist

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    COMPLIANCE SPECIALIST Azienda multinazionale ben strutturata e organizzata, leader nel suo settore, ricerca un/a laureato/a in Giurisprudenza con esperienza di un paio d’anni in realtà industriali, che si dovrà occupare di garantire la corretta applicazione ed il rispetto delle procedure Compliance in tutta l’organizzazione. Il ruolo comporta studio,...

  • Compliance Specialist

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione Randstad Italia Spa, specialty Office di Milano, ricerca per realtà multinazionale leader nel settore di riferimento un COMPLIANCE SPECIALIST Responsabilità La risorsa si occuperà della verifica della conformità di requisiti legali. Sarà di supporto nelle attività di controllo della conformità/DPO. Valuterà i problemi di...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: Compliance Specialist (Appartenente alle categorie protette) La risorsa, entrando a far parte del team Compliance, avrà le seguenti responsabilità: Gestione ordinaria e straordinaria delle...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    LAVOROPIU’ SPA - Divisione Specialistica Politiche Attive Del Lavoro - Agenzia Per il Lavoro (Aut. Min 1104/SG del 26/11/2004) seleziona un/una COMPLIANCE SPECIALIST CATEGORIA PROTETTAper realtà bancaria sita in MILANO BOVISA. La risorsa inserita si occuperà del monitoraggio delle attività quotidiane in coerenza con le policy di Compliance aziendali, ai...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    JOB DESCRIPTION Job Description SummaryThe Dealer Compliance Specialist assists in the management and maintenance the zones Independent Third-Party (ITP) compliance program under the responsibility of the Senior Dealer Compliance Specialist and/or the Senior Compliance leader. The Dealer Compliance Specialist is responsible for both advising and enforcing...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    PURPOSE OF THE POSITION / RESPONSIBILITY: He is responsible for the assigned projects, He collaborates with all the functions within the company in the implementation of analytical projects respecting the company quality standards. Ensures appropriate communication with customers in relation to the documentary activities of its competence, constantly...

  • Stage Quality Compliance

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda cerca per TEVA, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire in stage a supporto del dipartimento Quality Compliance, presso il plant produttivo di Rho (MI). Chi siamo Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel settore dei farmaci equivalenti, con un business differenziato che comprende...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale, società specializzata nella ricerca e Confidenziale di profili qualificati, ricerca per affermato Gruppo multinazionale del settore Digital Transformation: Compliance Specialist Appartenente alle categorie protette La risorsa, entrando a far parte del team Compliance, avrà le seguenti responsabilità: Gestione ordinaria e straordinaria delle...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Azienda: Multinazionale farmaceutica Descrizione: Importante Azienda cerca per TEVA, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire in stage a supporto del dipartimento Quality Compliance, presso il plant produttivo di Rho (MI). Chi siamo Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel settore dei farmaci...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione BRR & Investigation Specialist - Fixed Term Settore: Life Science.: produttore di strumenti, materiali e software per l'industria farmaceutica e biotecnologica. Logo di lavoro: Ferentino. Si offre: Responsabilità Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti assicura il completamento entro...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale Divisione Specialistica Politiche Attive Del Lavoro Confidenzialeut. Min 1104/SG del seleziona Un/una COMPLIANCE SPECIALIST CATEGORIA PROTETTA Er realtà bancaria sita in MILANO BOVISA. La risorsa inserita si occuperà del monitoraggio delle attività quotidiane in coerenza con le policy di Compliance aziendali, ai fini di garantire il rispetto...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Junior Compliance Specialist (Milano): Risorsa Junior. Garantire la conformit delle attivit aziendali alle disposizioni normative, ai regolamenti, alle procedure ed ai codici di condotta, con focus sulla sicurezza informatica, sicurezza delle informazione, qualit e conformit. Necessarie conoscenza basilari in ambito cybersecurity, backup dei dati e continuit...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. La figura selezionata si unir a oltre 1500 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 30 miliardi di dollari e i pi grandi investimenti in R&D del settore, Thermo...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante cliente multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico ricerchiamo QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. Riportando aL QA MANAGER, il ruolo prevede di: - Assicurare che aree ad uso GMP, attrezzature, materiali, processi, procedure e prodotti siano conformi alle correnti norme GMP e agli altri regolamenti applicabili; - Assicurare che i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: - la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i pi grandi investimenti in R&D del settore,...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Summary / Role PurposeThe Senior License Compliance Investigator (SLCI) is responsible for identifying and developing opportunities to generate business through license reviews (software audits). The SLCI needs to independently analyze account and entitlement data from the CRM, build a License Review case, and provide guidance to the LC Sales Specialist,...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Our candidate will coordinate the development and application of organizational and Control Models foreseen by Italian Legislative Decree 231/01 for the Companies and support the Compliance team in the execution of operational tasks related to Compliance projects enabling business process improvement, supporting Business as well as Staff Functions on acting...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Function and JobThe resource will join the Investment Services Team within the Advisory and Regulators Unit in the Compliance Department with the following tasks: taking care that the UK business of the Bank (Branch or/and freedom to provide services) is conducted in compliance with UK regulation and accordingly to Groups Compliance standardsproviding...

  • Legal Specialist

    3 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per gruppo internazionale leader nello sviluppo e produzione di piattaforme software e servizi di business, ricerchiamo un LEGAL SPECIALIST I conoscenza tedesco-inglese Allinterno del team Legal & Compliance, il Legal Specialist fornirà assistenza e consulenza legale rispetto a tutte le attività della Società e dellarea di Business. In particolare,...