VALIDATION ENGINEER

Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit "Global Technical Operations" di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico. La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici. Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati. Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica - Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi: - Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione - Parametri di accettazione e difettologia target - Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico - Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta - Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability) - Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo - gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP - collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica - creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares) - eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange) - validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali - effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation - gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema - assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità Supporto tecnico e miglioramento continuo - fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee - analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni - supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software - redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica Requisiti specifici e titoli di studio: - diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente; - esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione; - ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali; - ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra; - forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti; - spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilità nell’ambito di intervento; - buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico; - competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione; - esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader; - conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico; - conoscenza della lingua inglese Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì. Contratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva. Sede di lavoro: provincia di Pescara.