Addett* Quality Assurance

1 giorno fa

Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche:

COMPITI E RESPONSABILITA'

- Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento in accordo con la normativa di riferimento;
- Si accerta che tutti i reparti siano regolati da SOP redatte in conformità alle direttive di qualità e che tutti i processi di fabbricazione dell’officina siano documentati secondo quanto previsto dalle GMP.
- Raccoglie ed elabora i dati necessari per la stesura dei rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR).
- Redige e revisiona i rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR).
- Garantisce che tutti i processi produttivi siano sistematicamente rivalutati con i dati estrapolati dagli APR/PQR, al fine di garantire la qualità in conformità alle specifiche prefissate (convalide e VMP).
- Collabora con il Q.A. Manager, con il Controllo Qualità e la Produzione nelle attività di convalida dei processi.
- Si accerta che eventuali cambiamenti su processi, documenti, macchine etc. significativi siano tracciati, valutati e gestiti secondo GMP e in accordo alla procedura interna.
- Si accerta che eventuali deviazioni di processo siano tracciate, valutate e gestite secondo GMP e secondo procedura interna.
- Revisiona i batch record.
- Revisiona le procedure esistenti ed emette le nuove procedure.
- Collabora alle attività di convalida e qualifica relative a processi, cleaning, apparecchiature, impianti, insieme anche alla preparazione di protocolli e report.
- Collabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di indagine di deviazioni ed eventuali reclami.
- Collabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di valutazione delle modifiche (change control) di processi, apparecchiature e impianti.
- Partecipa alla formazione GMP al personale aziendale.

PROFILO STUDIORUM E COMPETENZE

Laurea in n Chimica/ Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/ Farmacia o equipollente.

Costituisce requisito preferenziale:

Il conseguimento di un Master in materia di Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Farmacovigilanza.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Utilizzo in autonomia del pacchetto Office.

L'annuncio è rivolto a personale ambosesso.

L'inquadramento e la RAL saranno commisurati all'esperienza del/la candidato/a.

  • Addett* Quality Assurance

    15 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama S.p.a. A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento...

  • Addett* Quality Assurance

    10 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I. C. F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche:COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Addett Quality Assurance

    15 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento...

  • Quality Assurance Specialist: BRR, QOF

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro cerca un BRR, QOF & Disposition Quality Specialist a Ferentino. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza in Quality Assurance, con competenze in Batch Record Review e sistemi CAPA. Il ruolo prevede la revisione documentale, attività di controllo statistico e supporto nelle investigazioni...

  • Addett* Quality Assurance

    24 ore fa

    Ferentino (fr), Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I. C. F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Addett* Quality Assurance

    6 giorni fa

    Ferentino, Latium, 62, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' - Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Grafton Recruitment A tempo pieno

    Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico, Cosmetico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    ferentino, Italia Grafton Recruitment A tempo pieno

    Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico, Cosmetico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 giorni fa

    FERENTINO, Lazio , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito Quality Assurance e cerchi nuove opportunità in un contesto strutturato e internazionale? Stiamo selezionando professionisti da inserire in diversi ruoli QA all’interno di una multinazionale chimico-farmaceutica Requisiti principali: - Laurea in Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie - Buona conoscenza della lingua...

  • QA Specialist — Batch Records, CAPA

    2 giorni fa

    Ferentino, Italia Manpower Group A tempo pieno

    Un'agenzia di ricerca e selezione cerca un BRR, QoF e Disposition Quality Specialist a Ferentino. Il candidato sarà responsabile della qualità nella produzione di batch commerciali e clinici, effettuando revisioni documentali e collaborando con i sistemi di qualità. Occorrono una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza in Quality...