Addett* Quality Assurance

24 ore fa

Ferentino fr, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

Presso il sito della Biomedica Foscama I.
C.
F.
di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche:

COMPITI E RESPONSABILITA'

Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento in accordo con la normativa di riferimento;
Si accerta che tutti i reparti siano regolati da SOP redatte in conformità alle direttive di qualità e che tutti i processi di fabbricazione dell’officina siano documentati secondo quanto previsto dalle GMP.

Raccoglie ed elabora i dati necessari per la stesura dei rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR).

Redige e revisiona i rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR).

Garantisce che tutti i processi produttivi siano sistematicamente rivalutati con i dati estrapolati dagli APR/PQR, al fine di garantire la qualità in conformità alle specifiche prefissate (convalide e VMP).

Collabora con il Q.
A.
Manager, con il Controllo Qualità e la Produzione nelle attività di convalida dei processi.

Si accerta che eventuali cambiamenti su processi, documenti, macchine etc.
significativi siano tracciati, valutati e gestiti secondo GMP e in accordo alla procedura interna.

Si accerta che eventuali deviazioni di processo siano tracciate, valutate e gestite secondo GMP e secondo procedura interna.

Revisiona i batch record.

Revisiona le procedure esistenti ed emette le nuove procedure.

Collabora alle attività di convalida e qualifica relative a processi, cleaning, apparecchiature, impianti, insieme anche alla preparazione di protocolli e report.

Collabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di indagine di deviazioni ed eventuali reclami.

Collabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di valutazione delle modifiche (change control) di processi, apparecchiature e impianti.

Partecipa alla formazione GMP al personale aziendale.

PROFILO STUDIORUM E COMPETENZE
Laurea in n Chimica/ Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/ Farmacia o equipollente.

Costituisce requisito preferenziale:
Il conseguimento di un Master in materia di Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Farmacovigilanza.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Utilizzo in autonomia del pacchetto Office.


L'annuncio è rivolto a personale ambosesso.

L'inquadramento e la RAL saranno commisurati all'esperienza del/la candidato/a.

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 giorni fa

    FERENTINO, Lazio , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    Hai esperienza in ambito Quality Assurance e cerchi nuove opportunità in un contesto strutturato e internazionale? Stiamo selezionando professionisti da inserire in diversi ruoli QA all’interno di una multinazionale chimico-farmaceutica Requisiti principali: - Laurea in Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie - Buona conoscenza della lingua...

  • Addett* Quality Assurance

    10 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I. C. F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche:COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Addett* Quality Assurance

    15 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama S.p.a. A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento...

  • Addett* Quality Assurance

    1 giorno fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' - Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Addett Quality Assurance

    15 ore fa

    Ferentino, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento...

  • Quality Assurance Specialist: BRR, QOF

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro cerca un BRR, QOF & Disposition Quality Specialist a Ferentino. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza in Quality Assurance, con competenze in Batch Record Review e sistemi CAPA. Il ruolo prevede la revisione documentale, attività di controllo statistico e supporto nelle investigazioni...

  • Addett* Quality Assurance

    6 giorni fa

    Ferentino, Latium, 62, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto Quality Assurance con le seguenti caratteristiche: COMPITI E RESPONSABILITA' - Collabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro...

  • Quality Assurance System Specialist

    5 giorni fa

    Anagni, Lazio , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    Posizione: Quality Assurance System Specialist Settore: Farmaceutico Contratto: Somministrazione – Durata 6 mesi Sede: Anagni (FR) Descrizione del ruolo Per azienda leader nel settore farmaceutico, ricerchiamo un/a Quality Assurance System Specialist. La risorsa sarà inserita nel team QA Systems e avrà il compito di garantire la conformità ai...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Ferentino, Italia Grafton Recruitment A tempo pieno

    Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico, Cosmetico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    ferentino, Italia Grafton Recruitment A tempo pieno

    Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico, Cosmetico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute...