Consulente Freelance – Validazione CSV

2 giorni fa


Asti, Italia TS Quality & Engineering A tempo pieno

🚀 TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – Validazione CSV

TS Quality & Engineering è alla ricerca di un esperto consulente freelance in Computer System Validation (CSV) da coinvolgere su progetti in ambito Life Sciences (farmaceutico, biotech, medical devices).

🔍 Attività principali

- Validazione di sistemi computerizzati secondo GxP
- Redazione e revisione documentazione CSV (URS, RA, FS/DS, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, ecc.)
- Supporto a ispezioni e audit (AIFA, FDA, EMA)
- Collaborazione con team qualità, IT e fornitori
- Applicazione linee guida GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11

🧠 Requisiti

- Esperienza comprovata in progetti di Computer System Validation
- Conoscenza normativa GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Autonomia operativa e approccio consulenziale
- Ottime capacità di comunicazione e documentazione
- Partita IVA

➕ Nice to have

- Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, QMS o sistemi di laboratorio
- Precedenti collaborazioni in ambito farmaceutico o medicale
- Disponibilità a operare su progetti presso clienti (on-site / hybrid / remote)

🤝 Cosa offriamo

- Collaborazione freelance su progetti qualificati e strutturati
- Contesto tecnico stimolante e altamente specializzato
- Flessibilità operativa
- Opportunità di collaborazione continuativa

📩 Interessato/a?

Invia un messaggio diretto o il tuo profilo con una breve descrizione dell’esperienza in ambito CSV.

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