Consulente Freelance – Validazione CSV

4 giorni fa

Asti, Piemonte, Italia TS Quality & Engineering A tempo pieno


TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – Validazione CSV

TS Quality & Engineering è alla ricerca di un
esperto consulente freelance in Computer System Validation (CSV)
da coinvolgere su progetti in ambito
Life Sciences
(farmaceutico, biotech, medical devices).


Attività principali

  • Validazione di sistemi computerizzati secondo GxP
  • Redazione e revisione documentazione CSV (URS, RA, FS/DS, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, ecc.)
  • Supporto a ispezioni e audit (AIFA, FDA, EMA)
  • Collaborazione con team qualità, IT e fornitori
  • Applicazione linee guida GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11


Requisiti

  • Esperienza comprovata in progetti di
    Computer System Validation
  • Conoscenza normativa GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11
  • Autonomia operativa e approccio consulenziale
  • Ottime capacità di comunicazione e documentazione
  • Partita IVA


Nice to have

  • Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, QMS o sistemi di laboratorio
  • Precedenti collaborazioni in ambito farmaceutico o medicale
  • Disponibilità a operare su progetti presso clienti (on-site / hybrid / remote)


Cosa offriamo

  • Collaborazione freelance su progetti qualificati e strutturati
  • Contesto tecnico stimolante e altamente specializzato
  • Flessibilità operativa
  • Opportunità di collaborazione continuativa


Interessato/a?

Invia un messaggio diretto o il tuo profilo con una breve descrizione dell'esperienza in ambito CSV.

CSV #ComputerSystemValidation #GxP #LifeSciences #ConsulenteFreelance #TSQuality #Validation #QualityEngineering

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