Validation Engineer CSV Specialist

5 ore fa

Italia Guna Spa A tempo pieno

Titolo della posizione

Validation Engineer CSV Specialist

Riporta a

Validation Engineering Manager

Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il Plant un/a

Validation Engineer CSV Specialist

Scopo della posizione

La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.

Attività e Responsabilità

- Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager
- Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation
- Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review
- Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP
- Esegur i test di validazione
- Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni
- Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione
- Fornisce supporto per le attività di serializzazione
- Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione
- Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director

Competenze richieste

- Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche
- Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica
- Ottima conoscenza delle GMP
- Capacità di problem solving, precisione, attitudine all'analisi e flessibilità
- Ottima conoscenza degli strumenti MS Office
- Buon livello di inglese (livello B2)

Sede di lavoro

Milano, Via Palmanova 69

Tipologia contratto

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)

I nostri benefit e progetti per il benessere

- GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
- Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
- Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l'equilibrio tra vita lavorativa e privata

Note

L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.

Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.

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    2 giorni fa

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    2 settimane fa

    Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) Engineer &##Full Time &##We are seeking a Junior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineer with a Biomedical Science (or closely related life science) degree and a genuine passion for computer science, systems, and technology . This role is ideal for someone who understands biology,...

  • QA Validation Consultant

    4 ore fa

    Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...

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    2 giorni fa

    Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...

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