Process & Cleaning Validation Technician
1 settimana fa
CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
IL TUO RUOLO
In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma.
La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation. Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP, supervisionando i Media Fill per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.
Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede.
Responsabilità principali:
- Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali;
- Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi;
- Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS;
- Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist;
- Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia;
- Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici (Media Fill/APS);
- Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA).
Requisiti richiesti:
- Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica);
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- Preferibile conoscenza di SAP;
- Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (Annex 1, Annex 15, Data Integrity, GAMP 5);
- Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill (APS).
Cosa offriamo?
- Contratto a tempo indeterminato;
- Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione;
- Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua;
- Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679
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Process & Cleaning Validation Technician
1 settimana fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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PROCESS TECHNICIAN
1 settimana fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoPresente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in...
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3 ore fa
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Quality Control Technician
3 ore fa
Italia BLM Group World Wide A tempo pienoJob Title: Quality Control TechnicianLocation: Levico Terme (TN)Quality Control Technician is responsible for monitoring the quality of the production process, in particular by performing dimensional checks and defining any corrective measures. The Quality Control Technician thus contributes to maintaining and improving company...
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Verification & Validation Engineer (VMV)
2 settimane fa
Italia, IT ADENTIS Italia A tempo pienoCHI SIAMO ADENTIS Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi...
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Automation engineer/technician
3 ore fa
Italia the Voith Group A tempo pienoAbout the Voith GroupThe Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 1867, the company today has around 22,000 employees, sales of € 5,2 billion and locations in over 60...
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Service Technician
3 ore fa
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Italia Brain Technologies A tempo pienoBrain Technologies è alla ricerca di un/a: Verification & Validation Engineer – Embedded Safety-Critical Systems Attività principali: La risorsa supporterà lo sviluppo e la validazione di sistemi embedded safety-critical, occupandosi di definire ed eseguire test a partire dai requisiti, utilizzando approcci Model-Based Design e piattaforme HIL...
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Italia Brain Technologies A tempo pienoBrain Technologies è alla ricerca di un/a: Verification & Validation Engineer – Embedded Safety-Critical Systems Attività principali: La risorsa supporterà lo sviluppo e la validazione di sistemi embedded safety-critical, occupandosi di definire ed eseguire test a partire dai requisiti, utilizzando approcci Model-Based Design e piattaforme HIL (Simulink...
