REGULATORY AFFAIRS
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- Attività:
- Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
- Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
- Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
- Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
- Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
- Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
- Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
- Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
- Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA
Requisiti:
- Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
- Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
- Buona conoscenza del pacchetto Office
- Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
- Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30. Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità. Inserimento: iniziale contratto a tempo determinato scopo assunzione. RAL: a partire da 26.000 €, con inquadramento commisurato all'esperienza, alle competenze e al potenziale dimostrato in fase di selezione. Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi ai sensi dell'art. 27, D.
Lgs. 198/2006. Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
reggio emilia, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert: Job Title: Regulatory Affairs Specialist Job Requisitions No.: 18302 Job Description: Role Details The role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Medolla (MO), Provincia di Modena; Emilia-Romagna, Italia Manpower Tempo pienoJob-ID: 1003834Sector: Biomedical e HealthcareLocation: MIRANDOLA, Emilia RomagnaContract: Tempo pieno, Assunzione DirettaPositions: 1Posted: 2026-05-15Deadline: 2027-05-15Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, ItalyLa posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel...
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Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
Medolla, Emilia-Romagna, Italia Manpower Tempo pienoJob-ID: 1003834Sector: Biomedical e HealthcareLocation: MIRANDOLA, Emilia RomagnaContract: Tempo pieno, Assunzione DirettaPositions: 1Posted: 2026-05-15Deadline: 2027-05-15Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, ItalyLa posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei...
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reggio emilia, emilia romagna, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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reggio emilia, emilia romagna, Italia Sentinel Diagnostics Group Tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Tests, in order to expand the RA Team, is looking for a: Senior Regulatory Affairs Specialist FDA & International Registrations Key Responsibilities Define and implement regulatory strategies to...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
5 giorni fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoRegulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:Principali responsabilitàGestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione...
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Regulatory Affairs
3 ore fa
Medolla, Italia Manpower Tempo pienoREGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIORPuò ottenere maggiori dettagli sulla natura di questa posizione e sui requisiti per i candidati leggendo quanto segue.REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR? Medolla (MO)Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance...
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REGULATORY AFFAIRS
11 ore fa
Emilia-Romagna, Emilia-Romagna, Italia Maw Filiale di Mirandola Tempo pienoPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale. Principali...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
7 ore fa
reggio emilia, emilia romagna, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
reggio emilia, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - EuropeCompany: VB Spine VB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France. This is an exciting...
